अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 16 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए फाइजर कोविड-19 वैक्सीन की पूर्ण मंजूरी के बाद सलाह जारी की है कि इसे छोटे बच्चों को ऑफ-लेबल उपयोग के रूप में नहीं दिया जाना चाहिए।
फाइजर की COVID-19 वैक्सीन थी 12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए अधिकृत मई में एफडीए द्वारा, ईयूए में संशोधन के सभी मानदंडों को पूरा करते हुए और 12-15 आयु वर्ग के बच्चों में 1001टीपी3टी प्रभावशीलता के साथ। इसके अतिरिक्त, मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन दोनों टीके अमेरिका में 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किसी भी व्यक्ति के लिए उपलब्ध हैं, मॉडर्ना अभी भी एफडीए के साथ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण पर अनुमोदन के निर्णय का इंतजार कर रही है।
5-11 साल के बच्चों पर फाइजर वैक्सीन सुरक्षा डेटा सितंबर के अंत तक प्रस्तुत किया जाना है, मॉडर्ना की रिपोर्ट गिरावट के बीच में आने वाली है। क्लिनिकल परीक्षण अभी भी चल रहे हैं, हालांकि, यह उम्मीद की जाती है कि 5-11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए पहला टीका 2021 के अंत तक या 2022 की शुरुआत में हो सकता है। रोल आउट शुरू होने से पहले दुर्लभतम दुष्प्रभावों का पता लगाने के लिए अमेरिका, एफडीए ने सलाह दी है कि परीक्षणों के लिए स्वयंसेवकों के पूल का विस्तार करने की आवश्यकता होगी।
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एबीसी न्यूज यूएस: अधिकारी का कहना है कि एफडीए द्वारा अनुमोदित फाइजर वैक्सीन बच्चों में ऑफ-लेबल उपयोग के लिए ठीक नहीं है