COVID19 Road to a vaccine episode 16: COVID-19 vaccine candidates regulatory process update with Professor Norman Baylor
In episode 16 of our COVID19 Road to a vaccine series, our host, Associate Professor Nigel Crawford speaks once again with Professor Norman Baylor. Professor Baylor is the former Director of the Office of Vaccines Research and Review Center at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is the President and CEO of Biologics Consulting and current advisor to the WHO.
In this episode they discuss:
- The recent FDA Vaccines and related biological products advisory committee meeting which was, as is customary, open to the public
- The huge amount countries like Australia can learn from the transparency of these open forums
- What vaccine efficacy thresholds are and what they have been set at for COVID-19 vaccine candidates in the USA
- Including children and special risk groups such as pregnant women in clinical trials
- Potential for confusion when more than one COVID-19 vaccine becomes available with varying levels of efficacy
- The ongoing collection of data to monitor vaccine safety and effectiveness
- Pauses or clinical holds being a normal part of clinical trials
- The importance of communication from regulatory bodies as COVID-19 vaccines become available
लिंक:
- Biologics Consulting
- FDA: Expanded access
- FDA: Emergency Use Authorisation
- FDA: Vaccines and related biological products advisory committee October 22 2020
- MVEC: COVID19 Road to a vaccine episode 7: The importance of regulatory bodies in the development of vaccines with Professor Norman Baylor
- The Conversation: Halting the Oxford vaccine trial doesn’t mean it’s not safe, it shows they’re following the right process
Download the episode at:
कोविड-19 टीके: अनिश्चितताओं के बारे में बात करने का समय
निम्नलिखित लेख में, मेलबर्न में इन्फ्लुएंजा पर संदर्भ और अनुसंधान के लिए डब्ल्यूएचओ सहयोग केंद्र के निदेशक, कांता सुब्बाराव, उन अज्ञात चीजों पर चर्चा करते हैं जो आगे हैं क्योंकि हम सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के रोल-आउट की योजना बना रहे हैं। सामुदायिक सहभागिता और पारदर्शिता एक सफल टीकाकरण अभियान की कुंजी होगी। प्रोफेसर सुब्बाराव ने सार्वजनिक भागीदारी और "नागरिक जूरी" के विचार को संबोधित किया है ताकि वे COVID-19 टीकों के जोखिमों और लाभों पर चर्चा में भाग ले सकें और किसे पहले टीका प्राप्त करना चाहिए।
लेख को पूरा पढ़ने के लिए कृपया नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण करें:
प्रकृति: कोविड-19 टीके: अनिश्चितताओं के बारे में बात करने का समय
प्रोफेसर सुब्बाराव हाल ही में हमारी COVID19: रोड टू ए वैक्सीन पॉडकास्ट श्रृंखला में अतिथि थे। उनका एपिसोड सुनने के लिए कृपया निम्नलिखित लिंक देखें:
अग्रिम खरीद अनुबंध: इसका क्या मतलब है?
ऑस्ट्रेलियाई सरकार ने यह सुनिश्चित करने के लिए कई अग्रिम खरीद समझौते किए हैं कि सुरक्षित और प्रभावी साबित होने के बाद ऑस्ट्रेलियाई लोगों को COVID-19 टीकों तक पहुंच प्राप्त हो।
यूरोपीय आयोग का निम्नलिखित दस्तावेज़ यह बताता है कि अग्रिम खरीद समझौते में क्या शामिल है और इसके पीछे की बातचीत प्रक्रिया क्या है:
प्रश्न और उत्तर: कोरोनावायरस और यूरोपीय संघ टीके रणनीति
दिसंबर सीवीयू टिकट अब खरीद के लिए उपलब्ध हैं
टिकट अब हमारे पहले के लिए उपलब्ध हैं आभासी क्लिनिकल वैक्सीनोलॉजी अपडेट (सीवीयू)। यह 7 दिसंबर 2020 को पूरे दिन आयोजित होने वाला कार्यक्रम होगा।
हम टीकाकरण विषयों की एक विस्तृत श्रृंखला को कवर करने वाले स्थानीय और अंतर्राष्ट्रीय दोनों प्रस्तुतकर्ताओं का स्वागत करने के लिए उत्साहित हैं।
दिन के कार्यक्रमों का मसौदा कार्यक्रम देखने और टिकट संबंधी जानकारी के लिए कृपया नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण करें:
क्लिनिकल वैक्सीनोलॉजी अपडेट: 7 दिसंबर 2020
यदि किसी COVID-19 टीके के दुर्लभ दुष्प्रभाव होते हैं तो मुआवज़ा कौन देगा? यहां हम ऑस्ट्रेलिया के नए सौदे के बारे में बहुत कम जानते हैं
हाल के संघीय बजट में, ऑस्ट्रेलियाई सरकार ने खुलासा किया कि वह एस्ट्राजेनेका ऑक्सफोर्ड और क्वींसलैंड विश्वविद्यालय के COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों दोनों के लिए दायित्व के विरुद्ध क्षतिपूर्ति प्रदान करेगी। क्या किसी भी टीके को मंजूरी दी जानी चाहिए, और यदि दुर्लभ दुष्प्रभाव होते हैं, तो सरकार मुआवजा प्रदान करने के लिए जिम्मेदार होगी। वैक्सीन मुआवजा योजनाएँ वर्तमान में कई देशों में मौजूद हैं, हालाँकि, वर्तमान में ऑस्ट्रेलिया उनमें से एक नहीं है।
द कन्वर्सेशन में प्रकाशित निम्नलिखित लेख यह बताता है कि प्रस्तावित क्षतिपूर्ति सौदे के बारे में क्या ज्ञात है और आस्ट्रेलियाई लोगों के लिए इसका क्या अर्थ है।
लेख को पूरा पढ़ने के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण करें:
नया टीकाकरण संदर्भ पृष्ठ: रॉयल चिल्ड्रेन हॉस्पिटल COVID-19 फॉलो-अप क्लिनिक
हमारा नया संदर्भ पृष्ठ रॉयल चिल्ड्रेन हॉस्पिटल में COVID-19 फॉलो-अप क्लिनिक पर विवरण प्रदान करता है, जिसका उद्देश्य COVID-19 पॉजिटिव बच्चों और उनके परिवारों को सहायता, तीव्र देखभाल और दीर्घकालिक फॉलो-अप प्रदान करना है। बच्चों को सेवा में भेजने के तरीके सहित अधिक जानकारी के लिए, कृपया नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण करें:
एमवीईसी: रॉयल चिल्ड्रेन हॉस्पिटल सीओवीआईडी-19 फॉलो-अप क्लिनिक
न्यूयॉर्क टाइम्स: वह वास्तविक वायरस के बारे में वायरल अफवाहों का पता लगाती है
न्यूयॉर्क टाइम्स के निम्नलिखित लेख में, मानवविज्ञानी और निदेशक वैक्सीन कॉन्फिडेंस प्रोजेक्टप्रोफेसर हेइडी लार्सन का सुझाव है कि टीके को लेकर झिझक गलत सूचना का उपोत्पाद नहीं है, बल्कि विश्वास के साथ एक समस्या का प्रतिनिधित्व करती है। हेइदी का शोध इस बात पर केंद्रित है कि कौन से कारक दुनिया भर में टीके की स्वीकृति और टीकाकरण को कमजोर करते हैं। वह सुझाव देती हैं कि विश्वास बनाने के लिए, स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को संचार रणनीतियों पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता है, न कि केवल वैज्ञानिक जानकारी और सार्वजनिक स्वास्थ्य सिफारिशें प्रदान करने पर, पूछे जाने वाले प्रश्नों के उत्तर देने पर।
लेख को नीचे पूरा पढ़ें:
न्यूयॉर्क टाइम्स: वह वास्तविक वायरस के बारे में वायरल अफवाहों का पता लगाती है
हेइदी हाल ही में हमारे COVID-19 रोड पर एक वैक्सीन पॉडकास्ट श्रृंखला में एक विशेष अतिथि थीं। हेदी के एपिसोड को सुनने के लिए हमारे पॉडकास्ट पेज के नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण करें:
एजेजीपी, अक्टूबर 2020: टीकाकरण पर ध्यान
ऑस्ट्रेलियन जर्नल ऑफ़ जनरल प्रैक्टिस के अक्टूबर 2020 संस्करण में टीकाकरण में महत्वपूर्ण विषयों को शामिल किया गया है:
- बच्चों और वयस्कों में टीकाकरण और एलर्जी: एक केस आधारित दृष्टिकोण
- बच्चों में टीकाकरण के बाद दौरे: बाद के टीकाकरण के जोखिम, परिणाम और प्रबंधन
- जनता को COVID-19 टीकों के लिए तैयार करना: सामान्य चिकित्सक कैसे टीके के प्रति विश्वास पैदा कर सकते हैं और अपने और अपने रोगियों के लिए टीकाकरण का अनुकूलन कैसे कर सकते हैं?
- मातृ टीकाकरण
- बीसीजी: वर्तमान ऑस्ट्रेलियाई प्रथाओं पर एक अद्यतन
नीचे दिए गए लेखों को पूरा पढ़ें:
ऑस्ट्रेलियन जर्नल ऑफ़ जनरल प्रैक्टिस, अक्टूबर 2020
टीकाकरण पर ऑस्ट्रेलियाई तकनीकी सलाहकार समूह (एटीएजीआई) सीओवीआईडी-19 कार्य समूह
की भूमिका प्रतिरक्षण पर ऑस्ट्रेलियाई तकनीकी सलाहकार समूह (ATAGI) ऑस्ट्रेलिया में टीकाकरण से संबंधित सभी मामलों पर स्वास्थ्य मंत्री को स्वतंत्र सलाह प्रदान करना है। सितंबर 2020 में ATAGI ने एक नया SARS-CoV-2 (कोविड-19) कार्य समूह बुलाया। इस समूह का मुख्य उद्देश्य COVID-19 टीकाकरण कार्यक्रमों और नीतियों पर सलाह देना, COVID-19 टीकों में विश्वास बढ़ाना और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध होने पर COVID-19 टीकों की समान पहुंच सुनिश्चित करना है।
अधिक जानने के लिए कृपया नीचे देखें:
हमारे पहले वर्चुअल क्लिनिकल वैक्सीनोलॉजी अपडेट के लिए तारीख सहेजें!
एमवीईसी यह घोषणा करते हुए उत्साहित है कि हमारा पहला वर्चुअल क्लिनिकल वैक्सीनोलॉजी अपडेट (सीवीयू) आयोजित किया जाएगा 7 दिसंबर 2020.
कार्यक्रम का विवरण और टिकट संबंधी जानकारी शीघ्र ही घोषित की जाएगी।