इस रिपोर्ट में डेटा तक और शामिल है 16 June 2024. This will be the final report.

डेटा परिवर्तन के अधीन हैं क्योंकि रिपोर्ट प्राप्त करना जारी है।

एक टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटना कोई भी अप्रिय चिकित्सा घटना है जो किसी टीके के प्रशासन के बाद होती है। यह अनिवार्य रूप से टीके के कारण हुए बिना, संयोग से टीकाकरण से जुड़ा हो सकता है।

समुदाय में टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी (सैफविक) विक्टोरिया की टीकाकरण सुरक्षा सेवा है। SAEFVIC सभी अप्रत्याशित, चिकित्सकीय रूप से उपस्थित, या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग को प्रोत्साहित करता है और प्रतिकूल घटना वाले टीकों को नैदानिक अनुवर्ती प्रदान करता है।

एक नजर में

  • विवरण

    • टीकाकरण के बाद एक प्रतिकूल घटना किसी भी अप्रिय चिकित्सा घटना है जो किसी टीके के प्रशासन के बाद होती है। यह संयोग से टीकाकरण से जुड़ा हो सकता है, बिना टीके के कारण, या टीकाकरण के परिणामस्वरूप हो सकता है।
    • सैफविक विक्टोरिया की टीकाकरण सुरक्षा सेवा है। स्वास्थ्य विभाग और एक विशेषज्ञ टीकाकरण नर्सिंग समीक्षा प्रणाली के साथ मिलकर काम करते हुए, SAEFVIC प्रतिकूल घटनाओं जैसे संभावित टीकाकरण सुरक्षा मुद्दों पर प्रतिक्रिया करता है, और विक्टोरियाई लोगों को हमारे द्वारा दर्ज किए गए जोखिमों के बारे में सूचित करता है। चिकित्सा, नर्सिंग और महामारी विज्ञान विशेषज्ञ प्रतिकूल घटना डेटा की नियमित रूप से समीक्षा करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कार्रवाई की आवश्यकता वाले कोई सुरक्षा संकेत नहीं हैं।
    • हम नेशनल थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (टीजीए) के साथ भी काम करते हैं, जो पूरे ऑस्ट्रेलिया में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं को कवर करता है पाक्षिक अद्यतन.
    • Most reported adverse events (82%) are not serious (for example, a sore arm, a slight fever, or fatigue). When reports are considered by the number of vaccines administered, 0.04% of people vaccinated have reported a serious adverse event. Adverse event reports by anyone – health care workers and community members, help make our immunisation program safer.
    • विक्टोरिया सभी सुरक्षा संकेतों की बारीकी से निगरानी करती है और वर्तमान में COVID-19 टीकों के साथ अस्थायी रूप से जुड़े (समय से संबंधित) छह सुरक्षा संकेतों पर रिपोर्ट कर रही है:
      - मायोकार्डिटिस / पेरिकार्डिटिस (दिल में या उसके आसपास सूजन)
      - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ घनास्त्रता (रक्त में कम प्लेटलेट्स वाले रक्त के थक्के)
      - इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में कम प्लेटलेट्स)
      - गिल्लन बर्रे सिंड्रोम (नसों में सूजन के कारण कमजोरी)
      - तीक्ष्ण गुर्दे की चोट
      - केशिका रिसाव सिंड्रोम (शरीर के कई हिस्सों में सूजन का एक गंभीर रूप)।
    • ऑस्ट्रेलिया में अधिकृत टीकों के लाभ जोखिमों को कम करना जारी रखते हैं। राष्ट्रीय मार्गदर्शन का पालन किया जाना चाहिए, और आपके जीपी और/या आपके उपचार विशेषज्ञ के साथ व्यक्तिगत प्रश्नों पर चर्चा की जानी चाहिए।

प्रतिरक्षण के बाद प्रतिकूल घटनाएँ

इस रिपोर्ट की जानकारी SAEFVIC की विस्तृत जानकारी को दर्शाती है। ये डेटा बदल सकता है क्योंकि अधिक रिपोर्टें प्राप्त होती रहती हैं और मामलों के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होती रहती है।

SAEFVIC द्वारा प्राप्त सभी प्रतिकूल घटना रिपोर्ट इस रिपोर्ट में शामिल हैं, भले ही वे टीके के कारण हुए हों, या वे संयोग से हुए हों।

  • सप्ताह तक

    का कुल 45,820 रिपोर्ट (2.4 प्रति 1,000 प्रशासित खुराक) प्राप्त हुए हैं, जिनमें से 8,179 गंभीर माना जाता था (0.4 per 1,000 doses administered).

    चित्र 1: COVID-19 वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्ट की साप्ताहिक संख्या और प्रशासित प्रति 1,000 खुराक की दर

    डेटा नोट: सबसे हालिया सप्ताह समय अंतराल के अधीन है जहां रिपोर्ट प्राप्त करने और संसाधित करने में देरी हो सकती है।

  • सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल घटनाओं द्वारा

    बिच में 45,820 एक या अधिक प्रतिकूल घटनाओं के लक्षण की रिपोर्ट, सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए लक्षण चित्र 3 में प्रस्तुत किए गए हैं।

    का कुल 116,408 व्यक्तिगत लक्षण बताए गए हैं। लोग एक से अधिक लक्षणों की रिपोर्ट कर सकते हैं।

    The most frequently reported adverse events are similar for Vaxzevria and mRNA vaccines (Comirnaty & Spikevax (original, bi- & monovalents)), with the exception of chest pain and myocarditis/pericarditis, which are more common following एमआरएनए टीके.

    चित्र 3: प्रति 1,000 खुराक पर सबसे अधिक सूचित व्यक्तिगत लक्षण
    वैक्सज़ेव्रिया
    mRNA vaccines (Comirnaty & Spikevax (original, bi- & monovalents))
    एक व्यक्ति 1 से अधिक लक्षणों की रिपोर्ट कर सकता है
  • गंभीर प्रतिकूल घटनाएं

    गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सभी रिपोर्ट SAEFVIC समीक्षा से गुजरती हैं यह देखने के लिए कि क्या कोई सुरक्षा समस्या है जिसके लिए आगे की कार्रवाई की आवश्यकता है। इन प्रक्रियाओं में सूचनाओं की समीक्षा करने के लिए विशेषज्ञों के साथ नियमित रूप से बैठक करना शामिल है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कार्रवाई की आवश्यकता वाले कोई सुरक्षा संकेत नहीं हैं। किसी भी नई या अप्रत्याशित सुरक्षा चिंताओं का तुरंत पता लगाया जाता है और तुरंत कार्रवाई की जाती है।

    The majority of reported adverse events are non-serious. Serious adverse events were reported in 0.04% of vaccine doses administered. SAEFVIC encourages reporting of unexpected, medically attended, or serious adverse events; however, the majority of reports received (82%) did not meet the definition of a serious adverse event.

    चित्र 4: टीके के नाम और खुराक के अनुसार प्रति 1,000 खुराक पर गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट

विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाएँ

अंतर्राष्ट्रीय ब्राइटन सहयोग COVID-19 टीकों के लिए विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाओं (AESI) के रूप में विशिष्ट स्थितियों या सिंड्रोम की पहचान की है और जिसके लिए SAEFVIC बेहतर निगरानी करता है। ब्राइटन सहयोग मानदंड का उपयोग करके AESI की रिपोर्ट की समीक्षा की जाती है। रिपोर्ट किए गए AESI की दर की तुलना विक्टोरियन समुदाय से अपेक्षित पृष्ठभूमि दरों के साथ की जाती है जो टीकाकरण की परवाह किए बिना जनसंख्या में संयोग से घटित होगी।

विशेषज्ञों द्वारा व्यक्तिगत मामलों या समूहों की समीक्षा की जाती है। यदि कोई सुरक्षा मुद्दा टीकाकरण से संबंधित पाया जाता है, तो स्वास्थ्य विभाग उचित कार्रवाई करेगा, जिसमें विक्टोरियाई लोगों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को नए जोखिमों के बारे में बताना शामिल है। यदि इस बात की पुष्टि हो जाती है कि विशेष रुचि की कोई प्रतिकूल घटना कारणवश टीके से संबंधित है, तो टीजीए उत्पाद जानकारी को अपडेट करने या टीके के अनुशंसित उपयोग को बदलने की सिफारिश कर सकता है।

विक्टोरिया सभी सुरक्षा संकेतों की बारीकी से निगरानी करती है और वर्तमान में COVID-19 टीकों से अस्थायी रूप से जुड़े छह सुरक्षा संकेतों पर रिपोर्ट कर रही है:

  • मायोकार्डिटिस-पेरिकार्डिटिस

    मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस सीने में दर्द, अनियमित दिल की धड़कन और सांस की तकलीफ सहित लक्षणों के साथ हृदय की मांसपेशियों या पेरीकार्डियम (हृदय की बाहरी परत) की सूजन है। दोनों COVID-19 संक्रमण के साथ आम हैं और संक्रमण के बाद दिल को नुकसान अक्सर गंभीर होता है। मायोकार्डिटिस ऑस्ट्रेलिया में उपयोग किए जाने वाले सभी COVID-19 टीकों से जुड़ा हुआ है। टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस का जोखिम उन युवा व्यक्तियों में सबसे अधिक होता है जिन्हें mRNA वैक्सीन (स्पाइकवैक्स/मॉडर्ना या कोमिरनेटी/फाइजर) की खुराक 2 दी जाती है। टीकाकरण पर ऑस्ट्रेलियाई तकनीकी सलाहकार समूह (ATAGI) ने जोर दिया है कि टीके के सुरक्षात्मक लाभ इन दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम से बहुत अधिक हैं. टीजीए ने निर्धारित किया है कि मायोकार्डिटिस से संबंधित एक मौत टीकाकरण से जुड़ी होने की संभावना है।

    चित्र 5: खुराक संख्या द्वारा प्रति 100,000 mRNA खुराक पर मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस की दर
    चित्र 6: आयु वर्ग के अनुसार प्रति 100,000 mRNA खुराक पर मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस की दर
    मायोकार्डिटिस
    पेरिकार्डिटिस

    पेरिकार्डिटिस के मामले SAEFVIC को बताए गए हैं। पेरिकार्डिटिस के रूप में सभी कारणों की चिकित्सकीय जांच और पुष्टि नहीं की गई है।

    SAEFVIC को प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग इंगित करती है कि Spikevax के बाद मायोकार्डिटिस की रिपोर्टिंग दर Comirnaty (चित्र 7) की तुलना में 2.9 गुना अधिक है। यह खोज राष्ट्रीय नियामक, चिकित्सकीय सामान प्रशासन (टीजीए) को रिपोर्ट की गई है।

    चित्र 7: mRNA वैक्सीन ब्रांड द्वारा प्रशासित प्रति 100,000 mRNA खुराक (1 और 2) में मायोकार्डिटिस की समग्र रिपोर्टिंग दर

    ऊपर दिए गए चार्ट में ग्रे लाइनें 95% कॉन्फिडेंस लेवल के साथ कोमिरनेटी या स्पाइकवैक्स टीकाकरण के बाद आबादी में वास्तविक मायोकार्डिटिस दर की प्रशंसनीय सीमा दिखाती हैं। दो वैक्सीन ब्रांडों की तुलना करते समय, इन श्रेणियों की ओवरलैपिंग की अनुपस्थिति निष्कर्षों के महत्व को सांख्यिकीय शक्ति प्रदान करती है।

  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम के साथ घनास्त्रता

    थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (टीटीएस) के साथ घनास्त्रता एक दुर्लभ सिंड्रोम है जिसमें कम प्लेटलेट्स के साथ रक्त के थक्के शामिल होते हैं जो उन लोगों में रिपोर्ट किए गए हैं जिन्हें COVID-19 Vaxzevria वैक्सीन प्राप्त हुआ है। यूरोपीय दवाई एजेंसी 11 मार्च 2021 को पहली बार संभावित मामलों की पहचान की गई और 1 अप्रैल 2021 को पहले विक्टोरियन मामले की पहचान की गई। आज तक, विक्टोरिया में टीटीएस से जुड़ी एक मौत हुई है

    टीटीएस को क्लॉट साइट के स्थान और नैदानिक गंभीरता के अनुसार दो स्तरों में वर्गीकृत किया गया है:

    • टीयर 1: एक असामान्य स्थान में थक्के के रूप में परिभाषित किया गया है, जैसे कि मस्तिष्क या पेट, और प्लेटलेट्स को सक्रिय करने वाले एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण के साथ या बिना कम प्लेटलेट काउंट (एंटी-पीएफ 4 एंटीबॉडी);
    • कतार 2: कम प्लेटलेट काउंट वाले पैरों या फेफड़ों जैसे अधिक सामान्य स्थानों में पाए जाने वाले थक्के और एंटी-पीएफ4 एंटीबॉडी के लिए एक सकारात्मक परीक्षण के रूप में परिभाषित किया गया है।

    टीटीएस की दरें युवा आयु समूहों में अधिक हैं और यह आबादी भी बीमारी की अधिक गंभीरता का अनुभव करती है। टीयर 1 टीटीएस युवा लोगों और महिलाओं में अधिक आम है।

    Clinical investigation of cases reported between March and December 2021 have been published in The Lancet Regional Health – Western Pacific.

    चित्र 8: प्रति 100,000 Vaxzevria प्रशासित खुराक (खुराक 1) पर टीटीएस मामलों की दर, आयु वर्ग और श्रेणी के अनुसार

    टीटीएस के लिए दरों की गणना 14 दिन पहले प्रशासित खुराक की संख्या का उपयोग करके की जाती है। यह राष्ट्रीय रिपोर्टिंग और टीटीएस मामलों की देरी से शुरू होने की अवधि के हिसाब से है।

  • इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

    इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया Vaxzevria के साथ निम्नलिखित टीकाकरण चिंता का एक अंतरराष्ट्रीय संकेत के रूप में उठाया गया है। इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया एक खून बह रहा विकार है जो प्लेटलेट्स के असामान्य रूप से निम्न स्तर (रक्त का हिस्सा जो क्लॉट्स फॉर्म में मदद करता है) द्वारा विशेषता है। Vaxzevria टीकाकरण के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (TTS) के साथ कम प्लेटलेट्स भी घनास्त्रता की एक विशेषता है, इसलिए मामलों की सावधानीपूर्वक जांच की जाती है और थ्रोम्बोम्बोलिक घटना की अनुपस्थिति में केवल प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रूप में घोषित किया जाता है।

    • SAEFVIC प्राप्त हुआ है 150 प्लेटलेट्स के असामान्य रूप से निम्न स्तर की रिपोर्ट।
    • Vaxzevria के बाद प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की दरें उम्र के साथ बढ़ती हैं (चित्र 9)।
    • फरवरी से अक्टूबर 2021 के बीच सामने आए मामलों की क्लिनिकल जांच की गई है जर्नल वैक्सीन में प्रकाशित.
    चित्र 9: प्रति 100,000 Vaxzevria प्रशासित आयु समूह द्वारा प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया मामलों की दर
  • गिल्लन बर्रे सिंड्रोम

    गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम (GBS) एक ऑटोइम्यून डिसऑर्डर है जो तब होता है जब रोगी की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली परिधीय नसों और तंत्रिका जड़ों को नुकसान पहुंचाती है, जिससे प्रगतिशील मांसपेशियों की कमजोरी और पक्षाघात होता है। यह एक ज्ञात दुर्लभ स्थिति है जो वायरल संक्रमण या टीकाकरण जैसी प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्रिगर करने वाली घटनाओं के बाद हो सकती है।

    • SAEFVIC प्राप्त हुआ है 64 जीबीएस के संकेत देने वाले लक्षणों वाली रिपोर्ट।
    • पुष्टि किए गए जीबीएस मामलों की दर Vaxzevria प्राप्त करने वाले व्यक्तियों के आयु वितरण के अनुरूप है (चित्र 10)।
    • फरवरी से नवंबर 2021 के बीच सामने आए मामलों की क्लिनिकल जांच की गई है जर्नल वैक्सीन में प्रकाशित.
    चित्र 10: आयु वर्ग के अनुसार जीबीएस पुष्ट मामलों की दर, प्रति 100,000 Vaxzevria प्रशासित
  • तीक्ष्ण गुर्दे की चोट

    हालांकि बहुत दुर्लभ, एक्यूट किडनी इंजरी (AKI) लोगों में COVID-19 टीकाकरण के बाद बताई गई है। उल्टी और दस्त को COVID-19 वैक्सीन प्रतिकूल घटनाओं के रूप में रिपोर्ट किया जा सकता है, जिससे निर्जलीकरण हो सकता है और गुर्दे की अंतर्निहित स्थिति खराब हो सकती है। यह महत्वपूर्ण है कि किडनी की स्थिति के प्रति संवेदनशील लोगों को उनके कोविड-19 टीकाकरण के बाद अच्छी तरह से हाइड्रेटेड रहना चाहिए। के परिशिष्ट 22 में नैदानिक दिशानिर्देश उपलब्ध हैं विक्टोरियन COVID-19 टीकाकरण दिशानिर्देश।

  • मौत

    टीके के प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई मृत्यु दर संयोग से समय से जुड़ी हो सकती है, जरूरी नहीं कि टीके के कारण हो।

    आमतौर पर जब कारण स्पष्ट नहीं होता है तो मृत्यु को कोरोनर के पास भेजा जाता है। टीकाकरण के बाद होने वाली मौतों को कोरोनर के रूप में संदर्भित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे टीके से संबंधित हैं। कोरोनर को विभिन्न प्रकार की मौतों की रिपोर्ट करना मानक अभ्यास है मानदंड. प्रारंभिक जानकारी से पता चलता है कि रिपोर्ट की गई मौतों में से कई मौतें ऐसे व्यक्तियों में हुई हैं, जिन्हें कई स्वास्थ्य स्थितियां हैं, जो मृत्यु के कारण से संबंधित हो सकती हैं।

    SAEFVIC has received 168 reports of death temporally associated with immunisation, noting this includes high COVID-19 vaccine coverage in Victoria’s residential aged care facilities. 60 reports were referred to (or reported by) the Victorian Coroner’s office to establish a cause of death. Of all cases reported to SAEFVIC:

    • टीजीए द्वारा टीके से जुड़े होने की संभावना के रूप में 5 मामलों का आकलन किया गया था
      • इन मामलों में TTS का 1 मामला, GBS का 1 मामला, एक्यूट डिसेमिनेटेड एन्सेफेलोमाइलाइटिस (ADEM) का 1 मामला, अनुप्रस्थ मायलाइटिस से संबंधित दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल स्थिति का 1 मामला और मायोकार्डिटिस का 1 मामला शामिल है (मामले का विवरण में उल्लिखित है) टीजीए सार्वजनिक रिपोर्ट)
    • 144 were assessed as having a likely alternate cause of death
    • For 19 cases, the contribution of the vaccine to the death was not determined (inadequate information available or indeterminate)

    SAEFVIC ने COVID वैक्सीन कार्यक्रम के संदर्भ में कोरोनर के साथ नैदानिक दिशानिर्देशों को औपचारिक रूप दिया है: 'COVID-19 टीकाकरण से अस्थायी रूप से जुड़ी मौतों का प्रबंधन - विक्टोरियन क्लिनिकल स्टैंडर्ड '.

विक्टोरियन विशेषज्ञ टीकाकरण सेवाएं

  • विवरण

    1 फरवरी 2023 तक, COVID-19 विक्टोरियन विशेषज्ञ टीकाकरण सेवाएं (विकसिस) बंद कर दिया गया है।

    VicSIS नेटवर्क ने उन विक्टोरियाई लोगों के लिए विशेषज्ञ टीकाकरण सेवाएँ प्रदान कीं जो:

    • COVID-19 वैक्सीन (टीकाकरण पूर्व) के बाद गंभीर प्रतिकूल घटना का उच्च जोखिम है
    • COVID-19 वैक्सीन (टीकाकरण के बाद) के बाद एक महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटना का अनुभव करें, या
    • गैर-प्रतिकूल घटना के मुद्दों के लिए टीकाकरण के लिए नैदानिक रूप से समर्थित मार्ग की आवश्यकता होती है, जैसे कि गंभीर सुई फोबिया, बेहोश करने की क्रिया या वैक्सीन झिझक, जहां पूर्व-टीकाकरण परामर्श लाभ का होगा।

    विशेषज्ञ टीकाकरण सेवा नियुक्ति की आवश्यकता वाले किसी भी व्यक्ति को अपनी स्थानीय स्वास्थ्य सेवाओं के साथ संपर्क करना चाहिए।

    सेवा के संचालन के दौरान, VicSIS ने 12,823 पूर्व-टीकाकरण और टीकाकरण के बाद के परामर्शों का आयोजन किया था, जिसमें अधिकांश लोगों को नियमित या पर्यवेक्षण टीकाकरण की सिफारिश की गई थी (चित्र 11)। VicSIS ने सभी विक्टोरियाई लोगों के लिए टीकों तक समान पहुंच की सुविधा प्रदान की और समुदाय में वैक्सीन को बढ़ाने में मदद की।

    चित्र 11: VicSIS परामर्श परिणाम

राष्ट्रीय रिपोर्टिंग में विक्टोरिया का योगदान

  • विवरण

    The उपचारात्मक सामान प्रशासन (टीजीए) प्रत्येक क्षेत्राधिकार द्वारा प्रस्तुत प्रतिकूल घटना रिपोर्ट को एकत्रित करता है, और एक राष्ट्रीय प्रदान करता है पाक्षिक अद्यतन वैक्सीन सुरक्षा पर। विक्टोरिया प्राप्त सभी प्रतिकूल घटना रिपोर्टों की राष्ट्रीय रिपोर्टिंग में योगदान देती है।

    AusVaxSafety एक सक्रिय टीका सुरक्षा निगरानी प्रणाली है जो ऑस्ट्रेलिया में टीकों की सुरक्षा की निगरानी का समर्थन करती है। AusVaxSafety उन लोगों के नमूने के लिए एक एसएमएस संदेश भेजता है जिन्हें टीका लगने के 3, 8 और 42 दिनों के बाद टीका लगाया गया है, विशेष रूप से यह पूछते हुए कि क्या उन्होंने किसी प्रतिकूल घटना का अनुभव किया है। टीका सुरक्षा संकेतों के लिए डी-आइडेंटिफाइड प्रतिक्रियाओं का राष्ट्रीय स्तर पर विश्लेषण किया जाता है।

    चित्र 12: राष्ट्रीय AusVaxSafety एसएमएस सर्वेक्षण के परिणाम

    AusVaxSafety सर्वेक्षण के परिणामों के बारे में अधिक जानकारी पर उपलब्ध है उनकी वेबसाइट. इसमें टीके के ब्रांड, खुराक, टीके की उम्र, लिंग और आदिवासी और टोरेस स्ट्रेट आइलैंडर्स के लिए विश्लेषण शामिल है।

परिभाषाएं

  • प्रतिरक्षण के बाद प्रतिकूल घटना (AEFI)

    एक प्रतिकूल घटना कोई भी अप्रिय चिकित्सा घटना है जो टीकाकरण के बाद होती है। यह अनिवार्य रूप से टीके के उपयोग से संबंधित नहीं है। प्रतिकूल घटना कोई भी हो सकती है:

    • प्रतिकूल या अनपेक्षित संकेत (जैसे त्वचा लाल चकत्ते)
    • असामान्य प्रयोगशाला खोज
    • लक्षण
    • बीमारी।

    अधिक जानकारी के लिए, कृपया चिकित्सा विज्ञान के अंतर्राष्ट्रीय संगठनों की परिषद (सीआईओएमएस) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) देखें। वैक्सीन फार्माकोविजिलेंस के लिए शर्तों की परिभाषा और अनुप्रयोग। वैक्सीन फार्माकोविजिलेंस पर CIOMS/WHO वर्किंग ग्रुप की रिपोर्ट। जिनेवा: सीआईओएमएस और डब्ल्यूएचओ; 2012

  • प्रतिकूल घटना रिपोर्ट

    एक प्रतिकूल घटना रिपोर्ट, जो एक व्यक्ति का प्रतिनिधित्व करती है, एक से अधिक लक्षणों पर रिपोर्ट कर सकती है (यानी टीकाकरण के बाद एक गंभीर या गैर-गंभीर प्रतिकूल घटना, या प्रतिकूल घटना)।

  • गंभीर प्रतिकूल घटना

    एक प्रतिकूल घटना को एक गंभीर AEFI माना जाता है यदि:

    • मृत्यु में परिणाम
    • जीवन के लिए खतरा है (एक घटना/प्रतिक्रिया जिसमें रोगी काल्पनिक के बजाय वास्तविक था, घटना/प्रतिक्रिया के समय मृत्यु का जोखिम)
    • अस्पताल में भर्ती होने या मौजूदा अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता है
    • लगातार या महत्वपूर्ण अक्षमता/अक्षमता में परिणाम
    • एक जन्मजात विसंगति/जन्म दोष में परिणाम, या
    • चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण घटना या प्रतिक्रिया है
  • विशेष रुचि की प्रतिकूल घटना (एईएसआई)

    यह एक पूर्व-निर्दिष्ट चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण घटना है जिसमें एक टीका उत्पाद के साथ यथोचित रूप से जुड़े होने की क्षमता है। आगे के विशेष अध्ययनों द्वारा इसकी सावधानीपूर्वक निगरानी और पुष्टि की जानी चाहिए।

    अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें विश्व स्वास्थ्य संगठन। COVID-19 टीके: सुरक्षा निगरानी नियमावली।

  • सुरक्षा संकेत

    किसी टीके और स्वास्थ्य को प्रभावित करने वाली किसी घटना के बीच एक नए और संभावित कारण संबंध को इंगित करने वाली जानकारी। घटना या तो अज्ञात है या अपूर्ण रूप से प्रलेखित है। यह ज्ञात संघ के एक नए पहलू को भी इंगित कर सकता है। वैक्सीन पोस्ट-मार्केट सर्विलांस का प्राथमिक उद्देश्य सुरक्षा चिंताओं का पता लगाना है। इन चिंताओं में अपेक्षित प्रतिकूल घटनाओं की गंभीरता या आवृत्ति में संभावित वृद्धि, या एक या अधिक अप्रत्याशित घटनाएं (यानी, ऐसी घटना जो ऑस्ट्रेलियाई उत्पाद जानकारी या लेबलिंग के अनुरूप नहीं है) शामिल हैं।

    अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें विश्व स्वास्थ्य संगठन: COVID-19 टीके

डेटा नोट्स

  • विवरण

    इस रिपोर्ट में प्रस्तुत डेटा अनुमान हैं और निम्नलिखित कारणों से राज्य COVID-19 वैक्सीन प्रतिकूल घटनाओं का सटीक रूप से प्रतिनिधित्व नहीं कर सकते हैं:

    • रिपोर्टिंग फॉर्म प्राप्त करने और/या संसाधित करने में देरी हो सकती है जो साप्ताहिक प्रस्तुत रिपोर्ट की मात्रा में भिन्नता में योगदान दे सकती है। विक्टोरिया में स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं में रिपोर्टिंग प्रथाओं की भी सीमाएँ हैं जैसे अंडररिपोर्टिंग, गुम जानकारी, और अलग-अलग प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रथाएँ
    • जानकारी उन व्यक्तियों पर एकत्र की जाती है जिनके लिए एक रिपोर्ट प्रस्तुत की गई थी, उन व्यक्तियों की कुल संख्या पर नहीं जो किसी प्रतिकूल घटना का अनुभव करते हैं क्योंकि प्रत्येक प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं दी जाती है
    • इस रिपोर्ट में निहित नई जानकारी व्यापक नहीं हो सकती है। यह साप्ताहिक आधार पर प्राप्त आंकड़ों के प्रारंभिक परिणामों का प्रतिनिधित्व करता है। सभी डेटा परिवर्तन के अधीन हैं
    • से COVID-19 वैक्सीन की प्रशासित खुराक के बारे में जानकारी प्राप्त की जाती है ऑस्ट्रेलियाई टीकाकरण रजिस्टर (एआईआर)
    • इस रिपोर्ट में प्रस्तुत डेटा SAEFVIC द्वारा वैक्सीन प्रदाताओं, स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और टीकों से प्राप्त रिपोर्ट का प्रतिनिधित्व करता है। हालांकि डेटा की सावधानी से समीक्षा की जाती है, यह संभव है कि इस रिपोर्ट में डुप्लीकेट इवेंट हों
    • वर्तमान प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग परिणाम केवल उस जनसंख्या को दर्शाते हैं जिसे वर्तमान में टीकाकरण के लिए प्राथमिकता दी गई है। COVID-19 के लिए प्राथमिकता वाले टीकाकरण के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें कॉमनवेल्थ का टीकाकरण रोलआउट चरण.
    • ब्राइटन सहयोग मानदंड (यदि उपलब्ध हो) के अनुसार विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाओं का मूल्यांकन किया जाता है।

सुझाया गया उद्धरण

Surveillance of Adverse Events Following Vaccination in the Community (SAEFVIC) & Victorian Department of Health. Victorian COVID-19 vaccine safety report. Melbourne: Melbourne Vaccine Education Centre; 21 June 2024. [https://saefvic.online/vaccinesafety]

स्वीकृतियां: यह रिपोर्ट हेल्थ कनाडा की पब्लिक फेसिंग प्रतिकूल घटना रिपोर्ट का उपयोग करके विकसित की गई है, कनाडा में COVID-19 टीकाकरण के बाद रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव, एक गाइड की तरह। हेल्थ कनाडा में हमारे सहयोगियों को उनके सहयोग के लिए धन्यवाद।
हम उन सभी वैक्सीन और स्वास्थ्य पेशेवरों को स्वीकार करते हैं जिन्होंने टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी है क्योंकि यह COVID-19 टीकाकरण कार्यक्रम का समर्थन करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
हम सभी SAEFVIC कर्मचारियों, VicSIS चिकित्सकों, और विषय वस्तु विशेषज्ञों को भी धन्यवाद देना चाहते हैं, जो यहाँ विक्टोरिया में हमारी वैक्सीन सुरक्षा गतिविधियों का समर्थन करने में मदद करते हैं।

लेखक: हेज़ल क्लॉथियर (लीड एपिडेमियोलॉजिस्ट एंड सर्विलांस मैनेजर, एपिडेमियोलॉजी एंड सिग्नल डिटेक्शन, SAEFVIC), निगेल क्रॉफर्ड (निदेशक, SAEFVIC), जिम बटरी (स्वास्थ्य सूचना विज्ञान, महामारी विज्ञान और सिग्नल डिटेक्शन के प्रमुख, SAEFVIC)

द्वारा समीक्षित: हेज़ल क्लॉथियर (लीड एपिडेमियोलॉजिस्ट एंड सर्विलांस मैनेजर, एपिडेमियोलॉजी एंड सिग्नल डिटेक्शन, SAEFVIC), जेसी फ्रिक (एपिडेमियोलॉजिस्ट, SAEFVIC), जिम बटरी (हेल्थ इंफॉर्मेटिक्स, एपिडेमियोलॉजी और सिग्नल डिटेक्शन के प्रमुख, SAEFVIC)

तकनीकी समर्थन: एमवीईसी

तारीख: June, 2024

डेटा परिवर्तन के अधीन हैं क्योंकि रिपोर्ट प्राप्त करना जारी है।

आपको इस साइट की जानकारी को अपने व्यक्तिगत स्वास्थ्य या अपने परिवार के व्यक्तिगत स्वास्थ्य के लिए विशिष्ट, पेशेवर चिकित्सा सलाह नहीं मानना चाहिए। टीकाकरण, दवाओं और अन्य उपचारों के बारे में निर्णय सहित चिकित्सा संबंधी चिंताओं के लिए, आपको हमेशा एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लेना चाहिए।

MVEC acknowledges the traditional owners of the lands on which we live, work and educate. We pay our respects to their Elders, past, present and emerging.
We are committed to honouring Australian Aboriginal and Torres Strait Islander peoples’ unique cultural and spiritual relationships to the land, waters and seas.

एमवीईसी के बारे में

मेलबोर्न वैक्सीन एजुकेशन सेंटर (एमवीईसी) एक शैक्षिक वेबसाइट है, जिसे स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और जनता के सदस्यों दोनों के लिए अद्यतित टीकाकरण जानकारी प्रदान करने के उद्देश्य से विकसित किया गया है। हम मर्डोक चिल्ड्रन्स रिसर्च इंस्टीट्यूट (MCRI), एक शोध संगठन पर आधारित हैं, और SAEFVIC (समुदाय में टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी), विक्टोरियन वैक्सीन सुरक्षा सेवा से संबद्ध हैं।

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