थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) ने 6 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में उपयोग के लिए मॉडर्न COVID-19 वैक्सीन, SPIKEVAX को अस्थायी रूप से मंजूरी दे दी है। यह TGA द्वारा मॉडर्न को 3 सितंबर 2021 को 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में SPIKEVAX के उपयोग के लिए और 7 दिसंबर 2021 को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में SPIKEVAX बूस्टर खुराक के लिए दी गई अनंतिम स्वीकृति के बाद है।
टीजीए ने किडकोव क्लिनिकल परीक्षण के बाद डेटा का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया, जिसमें अमेरिका और कनाडा में 6 से 11 वर्ष की आयु के 4,000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था, यह दर्शाता है कि बच्चों में टीके के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वृद्धावस्था समूहों में देखी गई समान थी।
इसके अलावा, नैदानिक आंकड़ों से पता चला है कि बच्चों में सुरक्षा प्रोफाइल वयस्कों के समान ही है। इस उम्र के समूह में सबसे लगातार दुष्प्रभाव अल्पावधि और गैर-गंभीर थे। इनमें इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द, लालिमा और/या सूजन, बगल (कमर) में सूजन या कोमलता, थकान, सिरदर्द, बुखार और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं।
इस आयु वर्ग के लिए SPIKEVAX के रोलआउट पर आगे की सलाह सरकार को ऑस्ट्रेलियन टेक्निकल एडवाइजरी ग्रुप ऑन इम्यूनाइजेशन (ATAGI) द्वारा प्रदान की जाएगी।
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