在我们的新冠疫苗之路系列节目第 16 集中，我们的主持人 Nigel Crawford 副教授再次与 Norman Baylor 教授进行了交谈。贝勒教授是美国食品和药物管理局（FDA）疫苗研究和审查中心办公室前主任，也是生物制剂咨询公司的总裁兼首席执行官，现任世界卫生组织顾问。
在这一集中，他们讨论了：
- 最近召开的 FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会会议按照惯例向公众开放
- 像澳大利亚这样的大量国家可以从这些公开论坛的透明度中学习
- 美国 COVID-19 候选疫苗的疫苗功效阈值是什么以及设定的值是多少
- 将儿童和孕妇等特殊风险群体纳入临床试验
- 当超过一种功效不同的 COVID-19 疫苗上市时，可能会造成混乱
- 持续收集数据以监测疫苗的安全性和有效性
- 暂停或临床暂停是临床试验的正常部分
- 随着 COVID-19 疫苗的问世，监管机构沟通的重要性
链接：
- 生物制品咨询
- FDA：扩大准入范围
- FDA：紧急使用授权
- FDA：疫苗和相关生物制品咨询委员会 2020 年 10 月 22 日
- MVEC：COVID19 疫苗之路第 7 集：监管机构在诺曼·贝勒教授的疫苗开发中的重要性
- 对话：停止牛津疫苗试验并不意味着它不安全，这表明他们正在遵循正确的程序
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