这项备受期待的试验涉及 2,000 多名儿童,研究了辉瑞和 BioNTech COVID-19 疫苗对 5 至 11 岁儿童的有效性和安全性,初步结果表明该疫苗是安全的,并建立了针对该病毒的强大抗体反应。

尽管初步结果令人鼓舞,但在美国和澳大利亚正式推出针对 5 至 11 岁儿童的疫苗还需要一段时间。一旦试验分析完成,为了获得批准,公司需要向 FDA 提供正式的免疫“桥接”研究,该研究提供基于数据的证据,证明儿童产生的相同抗体水平已被证明具有保护作用在年龄较大的儿童和青少年中。结果将提交给美国食品和药物管理局 (FDA) 进行审查和紧急使用授权。

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https://www.abc.net.au/news/2021-09-21/pfizer-covid-19-vaccine-5-to-11-year-old/100478362

MVEC acknowledges the traditional owners of the lands on which we live, work and educate. We pay our respects to their Elders, past, present and emerging.
We are committed to honouring Australian Aboriginal and Torres Strait Islander peoples’ unique cultural and spiritual relationships to the land, waters and seas.

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墨尔本疫苗教育中心 (MVEC) 是一个教育网站,旨在为医疗保健专业人员和公众提供最新的免疫接种信息。我们位于研究机构默多克儿童研究所 (MCRI),隶属于维多利亚疫苗安全服务机构 SAEFVIC(社区接种疫苗后的不良事件监测)。

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