在我们的新冠疫苗之路系列的第 7 集中,我们的主持人 Nigel Crawford 副教授与 Norman Baylor 教授进行了交谈。贝勒教授是美国食品和药物管理局(FDA)疫苗研究和审查中心办公室前主任,也是生物制剂咨询公司的总裁兼首席执行官,现任世界卫生组织顾问。
在这一集中,他们讨论了:
- 监管机构在新疫苗开发和发布中的重要作用
- 紧急使用授权 (EUA) 及其使用
- SARS-CoV-2 疫苗的开发时间被压缩
- 监管机构对疫苗研发的要求
- 国家监管机构(FDA、EMA 和 TGA)之间的合作/“工作共享”机会
- 监管机构在疫苗安全中的作用
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