Moderna: Nghiên cứu giai đoạn 2/3 vắc xin COVID-19 ở trẻ em từ 6 tháng đến ≤ 6 tuổi đáp ứng thành công tiêu chí chính của nó
Moderna đã công bố dữ liệu tạm thời từ Giai đoạn 2/3 KidCOVE Nghiên cứu vắc xin COVID-19 trước khi đệ trình lên các cơ quan quản lý toàn cầu.
Khoảng 4.200 trẻ em từ 2 đến <6 tuổi và 2.500 trẻ em từ 6 tháng đến <2 tuổi đã được tuyển dụng trên khắp Hoa Kỳ và Canada với những người tham gia được tiêm 2 liều 25 μg, cách nhau 28 ngày (liều thấp hơn so với các nhóm tuổi lớn hơn) .
Moderna báo cáo khả năng sinh miễn dịch phù hợp với khả năng sinh miễn dịch đã thấy ở người lớn (18-25 tuổi) nhận liều 100mcg với hiệu quả vắc-xin là 43,7% ở những người từ 6 tháng đến <2 tuổi và 37,5% ở những người từ 2 đến <6 tuổi. Omicron là chủng COVID-19 chủ yếu lưu hành trong thử nghiệm này.
Các tác dụng phụ sau khi tiêm chủng được báo cáo là nhẹ hoặc trung bình và thường xuyên hơn liên quan đến liều thứ hai. Không có trường hợp tử vong, viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim hoặc trường hợp mắc hội chứng viêm đa hệ thống ở trẻ em (MIS-C) được báo cáo. Giám sát an toàn độc lập sẽ tiếp tục trong 12 tháng sau liều thứ hai.
Để đọc đầy đủ thông cáo báo chí, vui lòng nhấp vào liên kết bên dưới:
Nghiên cứu giai đoạn 2/3 vắc xin COVID-19 ở trẻ em từ 6 tháng đến ≤ 6 tuổi đáp ứng thành công tiêu chí chính của nó
Các khuyến nghị lâm sàng đối với vắc-xin COVID-19- lời khuyên tăng cường được cập nhật
Nhóm tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng của Úc (ATAGI) đã đưa ra các khuyến nghị cập nhật về việc sử dụng các liều nhắc lại của vắc xin COVID-19:
- Những người từ 18 tuổi trở lên được khuyến nghị tiêm một liều vắc-xin mRNA (Pfizer hoặc hiện đại), 3 tháng sau khi hoàn thành đợt tiêm chủng cơ bản.
- Các cá nhân từ 16-17 tuổi được khuyến nghị tiêm một liều Comirnaty (Pfizer) duy nhất làm liều nhắc lại, 3 tháng sau khi hoàn thành đợt điều trị chính. Các thương hiệu vắc-xin COVID-19 thay thế không được đăng ký để sử dụng làm liều tăng cường ở nhóm tuổi này.
- Trong khi Nuvaxovid (Novavax) không được TGA đăng ký để sử dụng làm liều tăng cường, ATAGI khuyến cáo rằng nó có thể được sử dụng làm liều tăng cường cho những người từ 18 tuổi trở lên trong trường hợp có chống chỉ định với vắc xin mRNA. Dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả hỗ trợ việc sử dụng Nuvaxovid như một liều tăng cường còn hạn chế, tuy nhiên không có mối lo ngại nào về mặt lý thuyết.
- Vaxzevria (AstraZeneca) không còn được khuyến nghị sử dụng như một liều tăng cường. Những cá nhân đã nhận được Vaxzevria (AstraZeneca) dưới dạng liều nhắc lại của họ không cần lặp lại liều nhắc lại của một nhãn hiệu thay thế.
Để biết thêm thông tin về các khuyến nghị của ATAGI về việc sử dụng liều tăng cường vắc xin COVID-19, vui lòng tham khảo các liên kết bên dưới:
Khuyến nghị của ATAGI về việc sử dụng liều tăng cường vắc xin COVID-19
The Conversation: The Moderna vaccine is now available for 6 to 11 year olds. Here’s what parents need to know
The Moderna COVID-19 vaccine is now approved for use in children aged 6 to 11 years. With just under half of Australian primary-school-age children having received their first COVID vaccine dose, the approval of Moderna’s COVID vaccine provides parents with an additional opportunity to protect their children against severe disease.
Following the KidCOVE clinical trial, this article explores the ongoing safety and efficacy as well as the considerations and administrative recommendations for the use of Moderna’s COVID-19 vaccine in the 6 to 11 years cohort.
Để đọc toàn bộ bài viết, hãy theo liên kết dưới đây.