FDA report reveals phase 3 clinical trial data for the Pfizer and BioNTech COVID-19 vaccine candidate
In preparation for a meeting of its Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), the FDA has made public the interim results of phase 3 clinical trials for the Pfizer and BioNTech COVID-19 vaccine candidate. This meeting will discuss the Emergency Use Authorisation (EUA) application and determine any recommendations for approval.
Phase 3 clinical trials were spread across the US, Argentina, Brazil, Germany, South Africa and Turkey. The Pfizer and BioNTech vaccine candidate utilises a messenger RNA (mRNA) platform and its' studies involved participants aged 16 to 85 years. Findings have shown that the vaccine candidate has an acceptable safety profile and following the administration of 2 doses, has an efficacy rate of 95%.
Để đọc đầy đủ tài liệu xin vui lòng tham khảo liên kết dưới đây:
The Lancet: Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa and the UK
The Oxford Vaccine Trial group have published interim results for phase 3 clinical trials of their COVID-19 vaccine candidate (ChAdOx1 vCoV-19). This vaccine utilises a viral vector platform and previous phase 1/2 studies have shown an acceptable safety profile. Participants in the phase 3 trials, held across the UK, Brazil and South Africa, were aged 18y or older. Findings have shown that when participants received 2 equal doses, vaccine efficacy was 62.1%. Participants who received a lower dose followed by a standard dose, vaccine efficacy was 90.0%.
To read the article and view these results in full, follow the link below:
Chứa điều này: Một podcast mới của Trung tâm An ninh Y tế Ấn Độ Dương-Thái Bình Dương
"Contain This" là một podcast do Trung tâm An ninh Y tế Ấn Độ Dương-Thái Bình Dương sản xuất nhằm xem xét các xu hướng an ninh y tế toàn cầu. Trung tâm gần đây đã khởi động một loạt mới về vắc xin COVID-19 khi họ lên kế hoạch cho Sáng kiến An ninh Y tế và Tiếp cận Vắc xin Khu vực $500 triệu nhắm vào các quốc đảo Đông Nam Á và Thái Bình Dương.
Để nghe thảo luận về các chủ đề như hấp thu vắc-xin, tài chính, các nhóm ưu tiên, cũng như tính an toàn và hiệu quả, vui lòng tham khảo liên kết dưới đây:
Bao gồm điều này: Tin tức mới nhất về an ninh y tế toàn cầu
SAFEVAC- the adverse event reporting database for Victoria
Currently AEFI reporting can only be completed via SAFEVAC if the vaccine was administered in Victoria or Western Australia (reports followed up by SAEFVIC or WAVSS respectively). Some other jurisdictions use the database for internal management of reports.
For more information on SAEFVIC, the Victorian vaccine safety service, please visit our MVEC page đây.
To access the SAFEVAC database, please click đây.
UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine
Following a thorough analysis of data produced from rigorous clinical trials, the independent Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the UK have concluded that the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine meets the strict standards of safety, quality and effectiveness required. As such, the UK government has announced it's approval with plans to make the vaccine available from as early as next week. Final advice on priority groups is still being determined by the Joint Committee on Vaccinations and Immunisations (JCVI).
To read the press release please refer to the link below:
UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine
New immunisation reference page: Yellow fever
Yellow fever is an acute viral haemorrhagic disease transmitted by infected mosquitos. It occurs in the tropical and subtropical regions of Africa, the Caribbean and Central/South America. Vaccination against yellow fever is a requirement for travel to and from certain countries. For more information, including how to access a yellow fever vaccination, please view our reference page below:
MVEC Vodcast series - vắc-xin COVID-19
Khi năm 2020 sắp kết thúc, chúng ta lạc quan rằng một loại vắc-xin an toàn và hiệu quả cho SARS-CoV-2 (COVID-19) sẽ sớm được phê duyệt để kiểm soát đại dịch. Với hơn 200 ứng cử viên vắc xin hiện đang trong các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau trên toàn cầu, Úc đã ký thỏa thuận mua trước 4 loại vắc xin khác nhau.
Trong loạt video vodcast gồm 3 phần của chúng tôi, vắc-xin COVID-19, Tiến sĩ Daryl Cheng và Tiến sĩ Daniela Say thảo luận về cách có thể phát triển vắc-xin trong một dòng thời gian nén như vậy, các nền tảng vắc-xin khác nhau đang được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng cũng như những ưu điểm và nhược điểm riêng của chúng , cũng như các nhóm ưu tiên khác nhau sẽ được tiêm chủng. Daryl và Daniela đề cập đến kết quả sơ bộ từ các thử nghiệm lâm sàng và những gì họ cho chúng ta thấy về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin, cũng như thảo luận về việc giám sát an toàn liên tục sẽ diễn ra ngay cả khi vắc xin đã được phê duyệt sử dụng.
Bạn có thể xem các vodcast qua liên kết dưới đây:
TGA COVID-19 resource hub
The Therapeutic Goods Administration (TGA) have developed a dedicated COVID-19 resource hub to host information for consumers, health care professionals and sponsors. This hub details the COVID-19 vaccine approval process for Australia, common questions relating to COVID-19 vaccine safety, quality and effectiveness, as well as the regulatory processes and requirements.
To view this page please follow the link below:
Therapeutic Goods Administration: COVID-19 vaccines