Vắc xin COVID-19 của Moderna (SPIKEVAX) được phê duyệt tạm thời để sử dụng cho những người từ 6 tuổi trở lên

Cơ quan Quản lý Dược phẩm (TGA) đã tạm thời phê duyệt vắc xin COVID-19 của Moderna, SPIKEVAX, để sử dụng cho những người từ 6 tuổi trở lên. Điều này tuân theo sự chấp thuận tạm thời do TGA cấp cho Moderna về việc sử dụng SPIKEVAX ở những người từ 12 tuổi trở lên vào ngày 3 tháng 9 năm 2021 và vào ngày 7 tháng 12 năm 2021, liều tăng cường SPIKEVAX để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên.

TGA đã đánh giá cẩn thận dữ liệu sau cuộc thử nghiệm lâm sàng KidCOVE bao gồm tới 4.000 người tham gia từ 6 đến 11 tuổi trên khắp Hoa Kỳ và Canada, chứng minh rằng phản ứng miễn dịch đối với vắc xin ở trẻ em tương tự như ở các nhóm tuổi lớn hơn. 

Ngoài ra, dữ liệu lâm sàng cho thấy hồ sơ an toàn ở trẻ em tương tự như ở người lớn. Các tác dụng phụ thường gặp nhất trong nhóm tuổi này là ngắn hạn và không nghiêm trọng. Chúng bao gồm đau tại chỗ tiêm, đỏ và/hoặc sưng, sưng hoặc đau ở nách (háng), mệt mỏi, nhức đầu, sốt và đau cơ. 

Lời khuyên bổ sung về việc triển khai SPIKEVAX cho nhóm tuổi này sẽ được cung cấp cho Chính phủ bởi Nhóm tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng Úc (ATAGI). 

Để đọc toàn bộ tuyên bố, vui lòng nhấp vào liên kết bên dưới:

Tuyên bố của TGA: Vắc xin COVID-19 của Moderna (SPIKEVAX) tạm thời được phê duyệt để sử dụng cho những người từ 6 tuổi trở lên 


CDC: Hiệu quả của việc tiêm phòng cho bà mẹ bằng vắc xin mRNA COVID-19 trong thời kỳ mang thai để chống lại việc nhập viện liên quan đến COVID-19 ở trẻ sơ sinh lớn tuổi <6 Months — 17 States, July 2021–January 2022

Một báo cáo gần đây của CDC tiết lộ rằng việc người mẹ hoàn thành liệu trình tiêm vắc-xin COVID-19 mRNA chính gồm 2 liều trong khi mang thai sẽ giảm nguy cơ nhập viện do COVID-19 ở trẻ sơ sinh <6 tháng. Dữ liệu cho thấy trong số 176 ca nhập viện nhi khoa liên quan đến COVID-19, 148 (84%) trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ không được tiêm phòng trong thời kỳ mang thai. 

Việc truyền các kháng thể đặc hiệu với SARS-CoV2 qua nhau thai có thể bảo vệ trẻ sơ sinh là điều hiển nhiên ở những phụ nữ được tiêm phòng trong giai đoạn sau của thai kỳ. Các kháng thể COVID-19 có thể phát hiện được cũng có trong sữa mẹ, cho thấy kháng thể của mẹ truyền sang con. 

Nghiên cứu này chứng minh rằng vắc-xin mRNA COVID-19 ở phụ nữ mang thai và cho con bú là an toàn, hiệu quả và tăng khả năng bảo vệ cho em bé.  

Để đọc báo cáo đầy đủ, hãy theo liên kết dưới đây:
CDC: Hiệu quả của việc tiêm phòng cho bà mẹ bằng vắc xin mRNA COVID-19 khi mang thai chống lại COVID-19–Việc nhập viện liên quan đến trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi — 17 tiểu bang, tháng 7 năm 2021–tháng 1 năm 2022 


Nhi khoa đương đại: Thử nghiệm vắc xin COVID-19 cho trẻ em của Novavax mang lại kết quả tích cực

Vắc xin COVID-19 tái tổ hợp dựa trên protein của Novavax đã chứng minh hiệu quả tổng thể của 80% trong các thử nghiệm nhi khoa đối với biến thể Delta.  

Thử nghiệm nhi khoa bao gồm 2247 người tham gia là thanh thiếu niên trong độ tuổi từ 12 đến 17, thuộc các nguồn gốc chủng tộc và sắc tộc khác nhau, trên 73 địa điểm ở Hoa Kỳ.  

“Chúng tôi được khuyến khích bởi kết quả trong nhóm dân số vị thành niên này do nhu cầu liên tục về các lựa chọn vắc-xin thay thế fhoặc COVID-19,” Filip Dubovsky, MD, Giám đốc Y tế, Novavax, cho biết trong tuyên bố. 

Để đọc thông cáo báo chí đầy đủ, hãy theo liên kết dưới đây:
Novavax thử nghiệm vắc-xin COVID-19 cho trẻ em mang lại kết quả khả quan 


MCRI: Thử nghiệm tìm liều mở đường cho vắc-xin rotavirus mới để ngăn ngừa bệnh tiêu chảy chết người từ khi mới sinh

Việc giảm liều vắc-xin vi-rút rota được phát triển từ một chủng vi-rút rota dành riêng cho trẻ sơ sinh ở Melbourne đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em có nguy cơ mắc bệnh do vi-rút rota gây tử vong.  

Các nhà nghiên cứu từ Viện Nghiên cứu Trẻ em Murdoch (MCRI), Chương trình Nghiên cứu Lâm sàng Liverpool Wellcome của Malawi và Đại học Liverpool đã xác nhận thông qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 rằng ba liều vắc-xin ở mức trung bình tạo ra phản ứng miễn dịch tương đương với liều cao nhất lịch trình.  

Thành công trong nghiên cứu và phát triển này đặc biệt đáng mừng khi vắc-xin rotavirus đầu tiên được phát triển bởi Giáo sư Ruth Bishop và Grame Barned tại Viện Nghiên cứu Trẻ em Murdoch. Để tiếp tục cung cấp hỗ trợ cho các cộng đồng bị ảnh hưởng nhiều nhất, MCRI đã cung cấp RV3-BB cho các nhà sản xuất để có giấy phép sản xuất trên quy mô lớn với mức giá dễ tiếp cận. 

Để đọc tuyên bố đầy đủ, hãy theo liên kết dưới đây: 
Thử nghiệm tìm liều mở đường cho vắc-xin rotavirus mới để ngăn ngừa bệnh tiêu chảy chết người từ khi mới sinh


The Washington Post: Vắc-xin coronavirus cho trẻ nhỏ tiếp tục bị trì hoãn khi FDA đảo ngược hướng đi, cho biết họ sẽ chờ dữ liệu về ba liều

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã thông báo rằng họ sẽ không đưa ra quyết định về việc có cho phép tiêm vắc xin COVID-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi hay không cho đến khi có dữ liệu về liều thứ ba.   

Thử nghiệm vắc-xin bắt đầu vào ngày 20quần què Tháng Một, được thiết kế để kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của một liều vắc-xin thấp hơn và được báo cáo bao gồm 3.900 trẻ em trong độ tuổi từ 6 tháng đến 4 tuổi.  

Để biết liệu hai liều có cung cấp đủ khả năng bảo vệ ở trẻ em dưới 5 tuổi hay không, Pfizer và BioNTech đã thử nghiệm hai liều 3 microgam, một phần nhỏ so với liều dành cho người lớn. Liều lượng nhỏ hơn dự kiến sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch tương đương ở trẻ em, cho thấy khả năng bảo vệ mạnh mẽ. 

Với việc nghiên cứu đang tiến triển với tốc độ nhanh chóng, Pfizer và BioNTech sẽ chọn chờ dữ liệu về ba liều cho thấy nó có thể cung cấp mức độ bảo vệ cao hơn ở nhóm tuổi này.  

Bấm vào liên kết dưới đây để đọc bài báo đầy đủ:
The Washington Post: Vắc-xin coronavirus cho trẻ nhỏ tiếp tục bị trì hoãn khi FDA đảo ngược hướng đi, cho biết họ sẽ chờ dữ liệu về ba liều


Tuyên bố của ATAGI về việc xác định trạng thái 'cập nhật' đối với vắc xin COVID-19

Nhóm tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng của Úc (ATAGI) đã đưa ra một tuyên bố về việc xác định trạng thái 'cập nhật' đối với vắc xin COVID-19.

Hướng dẫn tóm tắt tình trạng tiêm chủng 'cập nhật' là số lượng và thời gian của các liều vắc xin COVID-19 thích hợp được khuyến nghị cho và nhận bởi một cá nhân, theo độ tuổi của họ và các yếu tố khác.

Các khuyến nghị nhằm mục đích mang lại lợi ích tối ưu cho việc tiêm chủng bảo vệ cá nhân và/hoặc dân số (so với rủi ro) và tính đến các yếu tố khác, chẳng hạn như khả năng tiếp cận vắc xin. Tình trạng cập nhật vắc-xin COVID-19 có thể sẽ cần phải được sửa đổi theo thời gian, với các khuyến nghị của ATAGI dựa trên những thay đổi trong dịch tễ học bệnh trong tương lai và khi có bằng chứng mới về liều tăng cường, bao gồm cả những liều có thể nhắm mục tiêu cụ thể đến các biến thể đáng lo ngại (VOC).

Để đọc tuyên bố đầy đủ, nhấp vào liên kết dưới đây:
Tuyên bố của ATAGI về việc xác định trạng thái 'cập nhật' đối với vắc xin COVID-19


ABC: Australians urged to get flu shot, with children more at risk from influenza than COVID-19

As Australia reopens its’ international borders to visa holders and fully vaccinated travellers on February 21, health authorities are preparing for the first significant influenza season in three years.  

Experts warn that it's particularly important that pregnant women and children receive the influenza vaccine as they are at increased risk of experiencing severe symptoms and more likely to require medical intervention and/or hospitalisation.  

University of Sydney infectious disease expert Dr Booy said “I would say the flu in young children is worse than COVID is in young children”. 

Để đọc toàn bộ bài viết, hãy theo liên kết dưới đây:
Australians urged to get flu shot, with children more at risk from influenza than COVID-19 


CEPI opens Call to develop heat-stable vaccine tech for use against epidemic and pandemic threats

The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) has launched a $17.5 million initiative to improve the thermostability of current and future vaccines.  

Currently, cold chain requirements are one of the leading causes of global vaccine wastage. Improving the thermostability of vaccines will work to improve global access, especially in low-income countries.  

CEPI’s Acting Director of Vaccine Manufacturing and Supply Chain, Ingrid Kromann said: “We’re really looking to see a step change in the way that some of these vaccines can be stored and delivered.” 

Để đọc toàn bộ bài viết, hãy theo liên kết dưới đây:
CEPI opens Call to develop heat-stable vaccine tech for use against epidemic and pandemic threats 


WHO: Commonwealth and WHO to strengthen cooperation on health, including access to vaccines

The Commonwealth Secretariat and the World Health Organization (WHO) signed a Memorandum of Understanding (MoU) which works to strengthen their ongoing collaboration and commitment towards improving vaccine equity as well as a wide range of public health issues.  

The Rt. Hon. Patricia Scotland QC said: “Equitable access to vaccines is the world’s most pressing political, economic, social and moral priority. Without effective and prompt action on vaccines, we face a never-ending global health crisis that will reduce all of our wealth and security” 

The ongoing COVID-19 pandemic has exposed the need for a stronger more accessible global health system, especially in lower-income countries. 

To read the full statement, follow the link below.
Commonwealth and WHO to strengthen cooperation on health, including access to vaccines 


Bloomberg: More Than 10.2 Billion Shots Given: Covid-19 Tracker

With more than 10.2 billion vaccine doses administered across 184 countries, the COVID-19 inoculation initiative is the biggest in history. Despite the astonishing numbers, the distribution efforts have been copiously imbalanced with high-income regions getting vaccinated more than 10 times faster than those in the lowest economic bracket.  

Vaccines have been integral to the COVID-19 pandemic, but equal access and delivering billions of vaccines is one of the greatest logistical challenges ever undertaken. 

This article explores the stats and logistical considerations of the COVID-19 vaccine rollout initiative. 

To read the full article follow the link below:
More Than 10.2 Billion Shots Given: Covid-19 Tracker