Cơ quan Quản lý Dược phẩm (TGA) đã tạm thời phê duyệt vắc xin COVID-19 của Moderna, SPIKEVAX, để sử dụng cho những người từ 6 tuổi trở lên. Điều này tuân theo sự chấp thuận tạm thời do TGA cấp cho Moderna về việc sử dụng SPIKEVAX ở những người từ 12 tuổi trở lên vào ngày 3 tháng 9 năm 2021 và vào ngày 7 tháng 12 năm 2021, liều tăng cường SPIKEVAX để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên.
TGA đã đánh giá cẩn thận dữ liệu sau cuộc thử nghiệm lâm sàng KidCOVE bao gồm tới 4.000 người tham gia từ 6 đến 11 tuổi trên khắp Hoa Kỳ và Canada, chứng minh rằng phản ứng miễn dịch đối với vắc xin ở trẻ em tương tự như ở các nhóm tuổi lớn hơn.
Ngoài ra, dữ liệu lâm sàng cho thấy hồ sơ an toàn ở trẻ em tương tự như ở người lớn. Các tác dụng phụ thường gặp nhất trong nhóm tuổi này là ngắn hạn và không nghiêm trọng. Chúng bao gồm đau tại chỗ tiêm, đỏ và/hoặc sưng, sưng hoặc đau ở nách (háng), mệt mỏi, nhức đầu, sốt và đau cơ.
Lời khuyên bổ sung về việc triển khai SPIKEVAX cho nhóm tuổi này sẽ được cung cấp cho Chính phủ bởi Nhóm tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng Úc (ATAGI).
Để đọc toàn bộ tuyên bố, vui lòng nhấp vào liên kết bên dưới: