COVID19 Road to a vaccine tập 16: Ứng viên vắc xin COVID-19 cập nhật quy trình quản lý với Giáo sư Norman Baylor

In episode 16 of our COVID19 Road to a vaccine series, our host, Associate Professor Nigel Crawford speaks once again with Professor Norman Baylor. Professor Baylor is the former Director of the Office of Vaccines Research and Review Center at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is the President and CEO of Biologics Consulting and current advisor to the WHO.

Trong tập này, họ thảo luận:

• The recent FDA Vaccines and related biological products advisory committee meeting which was, as is customary, open to the public
• The huge amount countries like Australia can learn from the transparency of these open forums
• What vaccine efficacy thresholds are and what they have been set at for COVID-19 vaccine candidates in the USA
• Including children and special risk groups such as pregnant women in clinical trials
• Potential for confusion when more than one COVID-19 vaccine becomes available with varying levels of efficacy
• The ongoing collection of data to monitor vaccine safety and effectiveness
• Pauses or clinical holds being a normal part of clinical trials
• The importance of communication from regulatory bodies as COVID-19 vaccines become available

liên kết:

• tư vấn sinh học
• FDA: Expanded access
• FDA: Emergency Use Authorisation
• FDA: Vaccines and related biological products advisory committee October 22 2020
• MVEC: COVID19 Road to a vaccine episode 7: The importance of regulatory bodies in the development of vaccines with Professor Norman Baylor
• The Conversation: Halting the Oxford vaccine trial doesn’t mean it’s not safe, it shows they’re following the right process

Tải tập phim tại:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 15: Giáo sư Lynn Gillam

In episode 15, our host, Associate Professor Nigel Crawford, speaks to Professor Lynn Gillam. Lynn is a clinical ethicist who trained in philosophy and bioethics. She is a Professor in the Centre for Health Equity, in the Melbourne School of Population and Global Health at the University of Melbourne; and the Academic Director of The Children’s Bioethics Centre at the Royal Children’s Hospital in Melbourne, Australia. The Children’s Bioethics Centre provides support including ethical decision making for clinicians in relation to patient care issues. Nigel and Lynn will discuss some of the ethical issues raised in the setting of SARS-CoV-2 vaccines, utilising a framework of points raised by Dr John Lantos from the Children’s Mercy Hospital in Kansas City, USA, at the recent Bioethics E-Conference hosted by The Children’s Bioethics Centre:

• The importance of realising that not doing something or not conducting research is a decision in itself
• The notion of “too fast can’t be safe” – some steps need to take the time they have always taken, some things can be done more quickly, recognising that if you do nothing, you are allowing harm to happen
• The role of ethical boards and the way vaccines are developed, i.e. the use of younger, healthier participants in research, not the individuals who are getting the worst disease
• The involvement of children and elderly people in clinical trials and the key differences in the ethical considerations of this
• Global equity of access to SARS-CoV-2 vaccines when they become available, who gets them first and how should these decisions be made?
• The role of Citizens’ Juries in deciding who has priority of access to vaccines in a pandemic situation
• tiêm chủng bắt buộc
• The use of foetal embryonic cell lines in vaccine development

Links

• Australian Financial Review: Vaccine confronts humanity with next moral test
• MVEC: Foetal embryonic cells utilised in vaccine development platforms
• University of Melbourne: Gaining clarity on the ethical issues of a possible COVID-19 vaccine
• BMC Public Health: Including the public in pandemic planning: a deliberative approach
• Social Science and Medicine: The use of citizens’ juries in health policy decision making: a systematic review
• RCH Grand Rounds: Let no pandemic go to waste – how the COVID crisis could lead to better health care delivery

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 14: Tiến sĩ Bruce Gellin

Trong tập 14, người dẫn chương trình của chúng ta, Phó Giáo sư Nigel Crawford, nói chuyện với Tiến sĩ Bruce Gellin. Bruce là Chủ tịch Tiêm chủng Toàn cầu tại Viện Vắc xin Sabin ở Washington. Nhiệm vụ của Viện vắc-xin Sabin là làm cho vắc-xin dễ tiếp cận hơn, cho phép đổi mới và mở rộng tiêm chủng trên toàn cầu. Bruce đảm nhận vai trò này vào năm 2017, trước đó là Phó Trợ lý Thư ký Văn phòng Chương trình Vắc xin Quốc gia tại Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, nơi ông từng là cố vấn kỹ thuật và chính sách cho WHO, tập trung vào vắc xin cúm và toàn cầu. vấn đề do dự vắc-xin. Bruce cũng đã từng làm việc tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), tư vấn cho GAVI và là một trong những phát ngôn viên chính của Hoa Kỳ về vắc-xin và tiêm chủng. Anh ấy và Nigel thảo luận về những điều sau đây trong bối cảnh tin tưởng vào vắc xin:

• Việc tạm dừng thử nghiệm Oxford Astrazeneca gần đây và cách hệ thống hiện có đã thực hiện chính xác những gì được cho là
• “Sự cố máy cắt” và tác động liên tục của sự cố này đối với sự an toàn của vắc xin, đặc biệt là từ góc độ sản xuất
• Tầm quan trọng to lớn của việc đảm bảo các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng hiểu quy trình phát triển vắc xin như thể họ không hiểu và nghi ngờ rằng điều này có thể ảnh hưởng rất lớn đến việc hấp thụ vắc xin 
• Tầm quan trọng của việc tiết lộ công khai trong lộ trình phát triển vắc xin
• Viện vắc-xin Sabin đang đối mặt với thách thức do dự vắc-xin như thế nào
• Chương trình'Boost' của Sabin dành cho nhân viên y tế 
• Cách giám sát vắc-xin sau khi chúng được sử dụng, còn được gọi là giám sát giai đoạn IV

 liên kết:

• Viện vắc xin Sabin
• Cuộc trò chuyện: Tạm dừng thử nghiệm vắc xin Oxford không có nghĩa là nó không an toàn - điều đó cho thấy họ đang thực hiện đúng quy trình
• Sự cố máy cắt của Paul Offit
• Viện vắc-xin Sabin: Những người ủng hộ tiêm chủng
• Viện vắc xin Sabin: Tăng cường
• The Lancet: Lập bản đồ các xu hướng toàn cầu về độ tin cậy đối với vắc xin và điều tra các rào cản đối với việc hấp thụ vắc xin: một nghiên cứu mô hình thời gian hồi cứu quy mô lớn
• The Lancet: Đã đến lúc phải nghiêm túc về niềm tin vào vắc-xin

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 12: Giáo sư Heidi Larson

Trong tập này của Con đường tìm ra vắc-xin COVID19, người dẫn chương trình của chúng ta, Phó Giáo sư Nigel Crawford nói chuyện với Giáo sư Heidi Larson. Heidi là một nhà nhân chủng học và Giám đốc Dự án Độ tin cậy của Vắc xin và là Giáo sư Nhân chủng học tại Trường Y học Nhiệt đới và Vệ sinh Luân Đôn. Dự án Niềm tin về vắc xin là một trung tâm xuất sắc của WHO trong việc giải quyết tình trạng do dự tiêm vắc xin. Heidi trước đây là trưởng bộ phận Truyền thông Tiêm chủng Toàn cầu tại UNICEF, chủ trì nhóm đặc nhiệm vận động chính sách của GAVI và phục vụ trong nhóm làm việc SAGE của WHO về việc do dự tiêm vắc xin. Trong tập này, họ thảo luận:

• Làm thế nào và tại sao Heidi thành lập Dự án Niềm tin về Vắc xin
• Tại sao niềm tin vào vắc-xin đã được chứng minh là rất quan trọng đối với vắc-xin SARS-CoV-2 khi chưa có vắc-xin nào trải qua tất cả các giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng
• Liệu niềm tin về vắc-xin có bị ảnh hưởng bởi cách các quốc gia khác nhau xử lý đại dịch SARS-CoV-2 hay không
• Tầm quan trọng của việc nhân viên y tế lập mô hình hấp thu vắc-xin để thúc đẩy niềm tin vào vắc-xin
• Những cách tích cực mà chúng ta có thể sử dụng mạng xã hội để thúc đẩy việc chuẩn bị vắc xin
• Khả năng kháng vắc-xin bắt buộc và tầm quan trọng của miễn dịch cộng đồng so với bầy đàn

liên kết:

• Dự án Niềm tin về Vắc xin
• WHO: Chiến dịch của Đan Mạch xây dựng lại niềm tin vào vắc-xin HPV
• Cuộc khủng hoảng HPV của Nhật Bản: hành động ngay để ngăn chặn các trường hợp ung thư cổ tử cung và tử vong

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Road to a vaccine tập 11: Phó Giáo sư Margie Danchin và Giáo sư Julie Leask

Trong tập 11 của loạt bài Đường đến vắc-xin COVID19, người dẫn chương trình của chúng tôi, Nigel Crawford, nói chuyện với các chuyên gia về vắc-xin, Phó Giáo sư Margie Danchin và Giáo sư Julie Leask. Margie là bác sĩ nhi khoa tư vấn tại Bệnh viện Nhi đồng Hoàng gia, Phó Giáo sư tại Khoa Nhi của Đại học Melbourne và Viện Nghiên cứu Trẻ em Murdoch, nơi cô là lãnh đạo của Nhóm Tiếp nhận Vắc xin. Julie là một nhà khoa học xã hội và giáo sư tại Trường Điều dưỡng và Hộ sinh Susan Wakil, Khoa Y và Sức khỏe, Đại học Sydney và là Giáo sư thỉnh giảng tại NCIRS (Trung tâm Nghiên cứu và Giám sát Tiêm chủng Quốc gia). Trong tập này, họ thảo luận:

• Ứng phó với sự do dự tiêm vắc-xin và thúc đẩy niềm tin vào vắc-xin từ góc độ của Úc 
• Tầm quan trọng của ngôn ngữ và định nghĩa khi nói đến sự tin tưởng, do dự và hấp thu vắc xin 
• (5) những cách quan trọng để chuẩn bị cho công chúng về vắc-xin SARS-CoV-2
• Vai trò của các nền tảng truyền thông xã hội trong việc truyền đạt thông tin này
• Tầm quan trọng của việc đo lường niềm tin vắc xin trong cộng đồng
• Các cách giao tiếp tốt xung quanh các sự kiện bất lợi để đạt được sự tin tưởng của cộng đồng và duy trì các chương trình vắc-xin, bao gồm sử dụng kiến thức chuyên môn từ các phòng khám tiêm chủng chuyên khoa (SIC)

liên kết:

• Vắc xin: Vấn đề từ ngữ: Do dự tiêm vắc xin, nhu cầu vắc xin, niềm tin về vắc xin, khả năng miễn dịch cộng đồng và tiêm chủng bắt buộc
• Mạng COSI
• Chia Sẻ Kiến Thức Về Chủng Ngừa

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 10: Giáo sư Paul Young và Giáo sư Trent Munro

Trong tập 10 của sê-ri Đường đến vắc-xin COVID19, người dẫn chương trình của chúng tôi, Nigel Crawford, nói chuyện với Giáo sư Paul Young và Trent Munro để thảo luận về ứng cử viên vắc-xin COVID-19 của Đại học Queensland (UQ). UQ và CEPI (Liên minh Chuẩn bị và Đổi mới Dịch bệnh) đã hợp tác với CSL (Seqirus) để thúc đẩy công nghệ kẹp phân tử mới của họ nhằm phát triển vắc-xin ngừa COVID-19. Vắc xin này gần đây đã được chuyển sang thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1. Trong tập này, họ thảo luận:

• Quy trình phát triển vắc-xin COVID19 của Đại học Queensland
• Sự tham gia của CEPI trong thử nghiệm của họ
• Việc sử dụng nền tảng kẹp phân tử trong quá trình phát triển vắc-xin SARS-CoV-2 protein của họ
• Kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng của họ
• Sự hợp tác của họ với CSL/Seqirus và việc sử dụng tá dược MF59
• Dòng thời gian của các thử nghiệm lâm sàng của họ và các bước sắp tới 

liên kết:

• CEPI hợp tác với Đại học Queensland để tạo ra vắc xin phản ứng nhanh
• Liều lượng bắt đầu trong cuộc thử nghiệm đầu tiên trên người đối với vắc-xin COVID-19 của UQ
• Đại học Queensland, CEPI và đối tác CSL thúc đẩy phát triển và sản xuất ứng cử viên vắc-xin COVID-19

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 9: Giáo sư Robert Booy

Trong tập 9 của loạt bài Đường đến vắc-xin COVID19, người dẫn chương trình của chúng tôi, Phó Giáo sư Nigel Crawford, nói chuyện với Giáo sư Robert Booy. Robert là Giáo sư Nhi khoa và Sức khỏe Trẻ em tại Đại học Sydney và là Thành viên Giáo sư Cao cấp tại NCIRS, Trung tâm Nghiên cứu và Giám sát Tiêm chủng Quốc gia tại Bệnh viện Nhi đồng Westmead. Ông có mối quan tâm nghiên cứu đặc biệt về các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng và cách phòng ngừa, đặc biệt là trong môi trường của các cơ sở chăm sóc người già. Trong tập này, họ thảo luận:

• Các nhóm nguy cơ đặc biệt khi nói đến SARS-CoV-2, đặc biệt là những người sống và làm việc trong các cơ sở chăm sóc người già
• Làm thế nào quá trình lão hóa dẫn đến suy giảm miễn dịch và tác động của điều này đối với hiệu quả của vắc-xin ở người cao tuổi
• Việc sử dụng tá dược trong vắc-xin cho người cao tuổi
• Làm thế nào để cải thiện thông điệp sức khỏe cộng đồng và quản lý các bệnh về đường hô hấp tại các cơ sở chăm sóc người cao tuổi
• Bài học kinh nghiệm từ khắp nơi trên thế giới với tỷ lệ tử vong cao ở những người chăm sóc người già và người lao động và cách điều đó có thể cung cấp thông tin về cách ứng phó với sự bùng phát dịch bệnh tại các cơ sở chăm sóc người cao tuổi ở Úc

liên kết:

• Cuộc trò chuyện: Bảo vệ người cao tuổi của chúng ta: đánh bại dịch cúm bùng phát tại các viện dưỡng lão 
• The Guardian: Nội các quốc gia lên kế hoạch cho các đơn vị phản ứng nhanh để ngăn chặn sự bùng phát của COVID-19 tại các cơ sở chăm sóc người già ở Úc
• PLOS One: Điều trị và ngăn ngừa cúm trong các cơ sở chăm sóc người cao tuổi: Thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát theo cụm 

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Road to a vaccine episode 8: Professor Katie Flanagan

In episode 8 of our COVID19 Road to a vaccine series, our host, Associate Professor Nigel Crawford, speaks with Professor Katie Flanagan. Katie is Head of Infectious Diseases at Launceston General Hospital and is affiliated with the University of Tasmania, Monash University and RMIT where she is involved in a broad range of research projects, with her main interests being in vaccinology and infectious diseases immunology. She has led a number of vaccine immunology trials. In this episode they discuss:

• Immunological aspects of SARS-CoV-2
• Vaccine responses in adults versus children and the difference in adult immune systems
• Vaccinology strategies being used in the development of a SARS-CoV-2 vaccine
• Antibody response variation by age
• Viral vector vaccines and how they work
• Novel vaccine approaches and the implications of these on vaccine safety including: mRNA and DNA SARS-CoV-2 vaccines 

liên kết:

• VACSIG: Vaccination Special Interest Group
• The Lancet: Immunogenicity and safety of recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults ages 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
• The Lancet: Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCOV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase ½, single-blind, randomised controlled trial
• Dự thảo của WHO về vắc xin ứng cử viên COVID-19
• COVID-19 Vaccine tracker

Download the episode:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen