Latest monitoring data confirms safety of COVID-19 vaccines
Data from the UK's independent medicines regulator (MHRA) has confirmed that the safety profile of the approved COVID-19 vaccines (Oxford Astra/Zeneca and Pfizer/BioNTech) remains as high as reported in the clinical trial data that supported those approvals.
With over 10 million doses already delivered, there have been 22,820 reports of suspected side effects with the majority being short-lasting, mild and expected side effects including sore arms and 'flu-like' symptoms.
Để đọc thông cáo báo chí đầy đủ theo liên kết dưới đây:
Latest monitoring data confirms safety of COVID-19 vaccines
JAMA Pediatrics: Assessment of Maternal and Neonatal Cord Blood SARS-CoV-2 Antibodies and Placental Transfer Ratio
A recent cohort study conducted at Pennsylvania Hospital, Philadelphia involving 1714 participants assessed maternal and cord blood for the transfer of SARS-CoV-2 antibodies. Trial participants were from various ethnic backgrounds with ages ranging from 28-35 years. IgG and/or IgM was detected in 83 woman at the time of delivery and IgG was detected in the cord blood of 72 of the 83 infants. The transfer of antibodies occurred after symptomatic and asymptomatic infections during pregnancy.
Để đọc bài báo đầy đủ tham khảo liên kết dưới đây:
Community pharmacies to participate in COVID-19 vaccination program
The Australian Government has announced an expression of interest (EOI) process has begun for community pharmacies to participate in the COVID-19 vaccination program.
Participation is voluntary, with pharmacies needing to demonstrate their capacity, capability and ability to meet high safety standards.
Eligible pharmacies would be able to deliver COVID-19 vaccines to priority populations from phase 2a of the of Australian COVID-19 vaccination rollout strategy (expected to be in May 2021). They would be incentivised to provide both doses of the AstraZeneca COVID-19 vaccine in an effort to increase uptake of the vaccine.
Read more about this in the Health Minister’s statement via the link below:
Community Pharmacy to join COVID-19 vaccine workforce
Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial
Novavax have released interim results for both its UK phase III clinical trial as well as for the phase 2b studies being conducted in South Africa.
The UK phase III clinical trial involves more than 15,000 participants aged 18-84 years. During a period of high transmission with the UK variant of SARS-CoV-2, the preliminary results show an efficacy rate of 89.3%. After review of the vaccine safety database it has also been reported that any adverse events were balanced between both the vaccine and the placebo groups and any serious or severe side effects occurred at low levels.
In the South African phase 2b clinical trial, an efficacy rate of 60% was seen in the HIV-negative cohort, with an overall 49.4% efficacy rate seen across the total 4,400 trial participants (both HIV-negative and HIV positive individuals). During the time of the trial, the South African variant of SARS-CoV-2 was widely circulating.
The Novavax COVID-19 vaccine candidate is a protein-based vaccine utilising a nanoparticle technology platform.
To read the full press release follow the link below:
Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial
TGA phê duyệt tạm thời vắc xin COVID-19 của Pfizer
Sau quá trình xem xét kỹ lưỡng và độc lập, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã phát hiện ra rằng Comirnaty, ứng cử viên vắc-xin COVID-19 của Pfizer/BioNTech, đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả cần thiết để phê duyệt tạm thời. Nó hiện đã được phê duyệt tạm thời để sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên để chủng ngừa chủ động nhằm ngăn ngừa bệnh COVID-19.
Để biết thêm thông tin xin vui lòng tham khảo các liên kết dưới đây:
TGA phê duyệt tạm thời vắc xin COVID-19 của Pfizer
Vắc xin COVID-19: Pfizer Australia - COMIRNATY BNT162b2 (mRNA)
Để biết thêm thông tin về lộ trình phê duyệt vắc xin tạm thời, vui lòng tham khảo trang tham khảo của chúng tôi bên dưới:
MVEC: Đăng ký tạm thời (các) vắc xin COVID-19 tại Úc
TGA cấp thêm quyết định tạm thời cho vắc xin COVID-19
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã cấp quyết định tạm thời cho Biocelect Pty Ltd (thay mặt cho Novavax Inc.) đối với ứng cử viên vắc-xin COVID-19 của họ.
Đưa ra quyết định tạm thời có nghĩa là Biocelect (thay mặt cho Novavax) hiện đủ điều kiện để đăng ký tạm thời. Theo lộ trình tạm thời cung cấp một cơ chế chính thức và minh bạch để đẩy nhanh quá trình đăng ký các loại thuốc mới có triển vọng với dữ liệu lâm sàng sơ bộ.
Quyết định tạm thời chỉ được cấp sau khi TGA đã xem xét tất cả các tiêu chí đủ điều kiện, bao gồm bằng chứng về kế hoạch gửi dữ liệu lâm sàng toàn diện.
Bạn có thể đọc thông cáo báo chí từ TGA dưới đây:
TGA cấp thêm quyết định tạm thời cho vắc xin COVID-19
Để biết thêm thông tin về quy trình phê duyệt tạm thời vắc xin COVID-19, vui lòng tham khảo trang tham khảo của chúng tôi:
MVEC: Đăng ký tạm thời (các) vắc xin COVID-19 tại Úc
The Times of Israel: Israel mở rộng chiến dịch tiêm chủng cho thanh thiếu niên 16-18 tuổi
Israel đã mở rộng chương trình tiêm chủng COVID-19 của họ bao gồm thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên, với những loại vắc xin đầu tiên được tiêm cho nhóm tuổi này vào ngày 23 tháng 1.
Tiêm chủng ban đầu ở Israel bắt đầu vào tháng 12 năm 2020, ưu tiên nhân viên y tế, người già và các nhóm có nguy cơ khác. Cho đến nay, 2,5 triệu người đã được tiêm một liều vắc xin Pfizer BioNTech COVID-19, với 900 nghìn người trong số đó cũng đã được tiêm liều thứ hai.
Để đọc thêm, hãy theo liên kết dưới đây:
The Times of Israel: Israel mở rộng chiến dịch tiêm chủng cho thanh thiếu niên từ 16-18 tuổi
COVAX công bố thỏa thuận mới, kế hoạch cho những chuyến giao hàng đầu tiên
Các Cơ sở COVAX đã công bố việc ký kết thỏa thuận mua trước lên tới 40 triệu liều vắc-xin Vắc xin Pfizer/BioNTech COVID-19.
COVAX đang trên đà cung cấp ít nhất 2 tỷ liều vắc xin COVID-19 vào cuối năm 2021, bao gồm ít nhất 1,3 tỷ liều cho 92 quốc gia có thu nhập thấp hơn.
Để biết thêm thông tin xin vui lòng theo liên kết dưới đây:
Gavi: COVAX công bố thỏa thuận mới, kế hoạch cho những chuyến giao hàng đầu tiên
ATAGI tư vấn về vắc xin cúm và COVID-19
Các Nhóm tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng Úc (ATAGI) đã công bố lời khuyên liên quan đến việc sử dụng vắc-xin cúm và COVID-19.
Do thiếu dữ liệu về tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch khi sử dụng đồng thời các loại vắc xin này, do đó, khuyến cáo không nên tiêm vắc xin cúm và vắc xin COVID-19 trong cùng một ngày mà cách nhau tối thiểu 14 ngày. Không có ưu tiên nào về thứ tự tiêm vắc xin, lưu ý rằng cả vắc xin Oxford/AstraZeneca và Pfizer/BioNTech COVID-19 đều yêu cầu lịch tiêm 2 liều. Nếu vắc-xin cúm và vắc-xin COVID-19 vô tình được tiêm trong cùng một ngày hoặc được tiêm trong khoảng thời gian ngắn hơn 14 ngày, thì không nên tiêm lại một trong hai loại vắc-xin.
Để đọc lời khuyên đầy đủ, hãy tham khảo liên kết dưới đây:
ATAGI tư vấn về vắc xin cúm và COVID-19
Huy động lực lượng lao động sản xuất vắc xin COVID-19 của Úc
Chính phủ Úc đã xác nhận rằng việc cung cấp vắc xin COVID-19 sẽ được thực hiện bởi các bệnh viện, cơ sở hành nghề đa khoa, phòng khám tiêm chủng của tiểu bang và liên bang, các Tổ chức Y tế do Cộng đồng Thổ dân Kiểm soát và Nhà thuốc.
Để bổ sung lực lượng vắc-xin đã được thành lập của chúng tôi và hỗ trợ vận chuyển vắc-xin đến các địa điểm tiếp cận cộng đồng, Aspen Medical, Healthcare Australia, International SOS và Sonic Clinical Services đã được ký hợp đồng để hỗ trợ từng khu vực tài phán trong chương trình vắc-xin của họ.
Để đọc thông báo đầy đủ, hãy theo liên kết dưới đây:
Huy động lực lượng lao động sản xuất vắc xin COVID-19 của Úc