TGA cấp quyết định tạm thời cho vắc xin Moderna COVID-19, Elasomeran
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã cấp quyết định tạm thời cho Moderna Australia Pty Ltd đối với ứng cử viên vắc-xin COVID-19 của họ, Elasomeran. Nó đang được cân nhắc sử dụng cho những người từ 12 tuổi trở lên để chủng ngừa chủ động phòng ngừa bệnh COVID-19. Đây là một loại vắc-xin mRNA cần hai liều, cách nhau 28 ngày.
Đưa ra quyết định tạm thời có nghĩa là Moderna Australia Pty Ltd hiện đủ điều kiện đăng ký tạm thời. Theo lộ trình tạm thời cung cấp một cơ chế chính thức và minh bạch để đẩy nhanh quá trình đăng ký các loại thuốc mới có triển vọng với dữ liệu lâm sàng sơ bộ.
Quyết định tạm thời chỉ được cấp sau khi TGA đã xem xét tất cả các tiêu chí đủ điều kiện, bao gồm bằng chứng về kế hoạch gửi dữ liệu lâm sàng toàn diện.
Bạn có thể đọc thông cáo báo chí từ TGA dưới đây:
TGA cấp quyết định tạm thời cho vắc xin Moderna COVID-19, Elasomeran
Để biết thêm thông tin về quy trình phê duyệt tạm thời vắc xin COVID-19, vui lòng tham khảo trang tham khảo của chúng tôi:
MVEC: Đăng ký tạm thời (các) vắc xin COVID-19 tại Úc
Tuyên bố của ATAGI về các khuyến nghị sửa đổi về việc sử dụng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca, ngày 17 tháng 6 năm 2021
ATAGI đã sửa đổi các khuyến nghị về tiêm chủng COVID-19 tại Úc.
Do rủi ro cao hơn và mức độ nghiêm trọng của huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu (TTS) liên quan đến việc sử dụng COVID-19 AstraZeneca, Comirnaty™ hiện là vắc xin COVID-19 được ưu tiên cho những người từ 16-59 tuổi. Do nguy cơ dẫn đến hậu quả nghiêm trọng liên quan đến bệnh COVID-19 đối với những người từ 60 tuổi trở lên, lợi ích của việc tiêm vắc-xin trong việc ngăn ngừa bệnh lớn hơn nguy cơ phát triển TTS.
Những người dưới 60 tuổi đã nhận liều COVID-19 AstraZeneca đầu tiên mà không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào (ví dụ: sốc phản vệ hoặc TTS) nên tiếp tục nhận liều thứ hai.
Để biết thêm thông tin xin vui lòng tham khảo liên kết dưới đây:
Trang tham khảo tiêm chủng mới: Lịch vắc xin hỗn hợp COVID-19
Với sự xuất hiện của các chủng COVID-19 biến thể, các vấn đề về nguồn cung vắc xin toàn cầu và nhu cầu tiêm chủng nhanh chóng cho người dân, một số thử nghiệm lâm sàng đang nghiên cứu lựa chọn “lịch trình hỗn hợp”. Lịch trình hỗn hợp đã được sử dụng trước đây trong các chiến lược tiêm chủng khác và liên quan đến việc sử dụng các nhãn hiệu vắc xin khác nhau để hoàn thành một liệu trình vắc xin.
Trang tham khảo mới của chúng tôi khám phá các thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành nhằm xác định tính an toàn của việc lập lịch trình hỗn hợp, khả năng sinh miễn dịch cũng như các khuyến nghị về khoảng cách giữa các liều.
Do thiếu dữ liệu sẵn có, lịch trình vắc-xin hỗn hợp hiện không được phê duyệt ở Úc, tuy nhiên đang được sử dụng ở Canada và khắp Châu Âu.
Để đọc thêm, hãy theo liên kết dưới đây:
MVEC: Lịch vắc xin hỗn hợp COVID-19
Flu vaccine and COVID-19 vaccination- change in recommendation for residents and staff in residential aged care and disability care settings
Due to the current COVID-19 outbreak in Victoria, Australia's Chief Health Officer Paul Kelly, has advised of a changed recommendation to the timing of influenza and COVID-19 vaccines for certain groups.
In order to ensure that all residents and staff in residential aged care and disability care settings are vaccinated as soon as possible, the previous 14 day minimum interval between influenza and COVID-19 vaccines no longer applies for this group.
Shortening this time frame will not have any impact on the effectiveness of either vaccine and will result in the rapid protection of the most vulnerable. Influenza and COVID-19 vaccines should not be administered on the same day.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
Bản chất: Vắc xin COVID kết hợp kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh mẽ
Kết quả sơ bộ từ một cuộc thử nghiệm với 663 người tham gia được tiêm lịch hỗn hợp các nhãn hiệu vắc xin COVID-19 đã được công bố. Những người tham gia đã tiêm vắc xin COVID-19 đầu tiên của họ với tên AstraZeneca sau đó được cung cấp liều thứ hai với tên Pfizer ít nhất 8 tuần sau đó.
Nồng độ kháng thể được tạo ra sau liều 2 cao hơn so với mức kháng thể được tạo ra sau khi nhận liều 1. Phản ứng miễn dịch được tạo ra cũng mạnh hơn so với liệu trình 2 liều tiêu chuẩn của vắc xin AstraZeneca COVID-19. Các tác dụng phụ được báo cáo sau một lịch trình hỗn hợp tương tự như những tác dụng phụ mà những người nhận được một lịch trình thương hiệu tương tự đã trải qua. Điều này trái ngược với một nghiên cứu tương tự ở Vương quốc Anh cho thấy các báo cáo cao hơn về các tác dụng phụ phổ biến sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 theo lịch hỗn hợp.
Để đọc bài báo đầy đủ tham khảo liên kết dưới đây:
Bản chất: Vắc xin COVID kết hợp kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh mẽ
WHO: Tiểu ban COVID-19 của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu về An toàn Vắc xin (GACVS) của WHO xem xét các trường hợp viêm cơ tim nhẹ được báo cáo với vắc xin COVID-19 mRNA
Tiểu ban COVID-19 của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu về An toàn Vắc xin (GACVS) của WHO đã đưa ra một tuyên bố sau khi xem xét một số ít trường hợp viêm cơ tim được báo cáo ở những người đã tiêm vắc xin COVID-19 mRNA.
Các ca bệnh chủ yếu được báo cáo ở thanh thiếu niên và thanh niên, với triệu chứng khởi phát điển hình xảy ra trong vòng 4 ngày sau khi tiêm chủng. Các báo cáo phổ biến hơn sau khi nhận được liều vắc-xin thứ hai. GACVS lưu ý rằng hầu hết các trường hợp viêm cơ tim đều nhẹ.
Tiểu ban COVID-19 nhắc lại rằng lợi ích của việc tiêm vắc-xin trong việc giảm tử vong và nhập viện do bệnh COVID-19 lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn về tác dụng phụ của vắc-xin.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
Tuyên bố chung của ATAGI và THANZ về Hội chứng huyết khối với giảm tiểu cầu (TTS) và việc sử dụng vắc xin COVID-19 AstraZeneca
ATAGI và Hiệp hội Huyết khối và Cầm máu Úc và New Zealand (THANZ) đã đưa ra một tuyên bố chung xung quanh việc quản lý COVID-19 AstraZeneca và Huyết khối với Hội chứng giảm tiểu cầu (TTS).
Sau khi theo dõi chặt chẽ dữ liệu địa phương và quốc tế, người ta đã lưu ý rằng nguy cơ TTS không có khả năng tăng lên ở những người:
- Có tiền sử cục máu đông ở các vị trí điển hình
- Có khuynh hướng đông máu gia tăng không qua trung gian miễn dịch
- Có tiền sử gia đình bị cục máu đông
- Có tiền sử bệnh tim thiếu máu cục bộ
- Hiện đang có hoặc có tiền sử giảm tiểu cầu
- Đang được điều trị chống đông máu
Comirnaty™ là vắc xin COVID-19 ưu tiên dành cho những người:
- Có tiền sử huyết khối tĩnh mạch nội tạng vô căn
- Có tiền sử hội chứng antiphospholipid với huyết khối
- Cá nhân < 50 tuổi
- Có tiền sử huyết khối xoang tĩnh mạch não (CVST)
- Có tiền sử giảm tiểu cầu do heparin (HIT)
- Có chống chỉ định với COVID-19 AstraZeneca (bao gồm phản vệ với liều trước đó hoặc phản vệ với một thành phần của COVID-19 AstraZeneca, TTS xảy ra sau một liều COVID-19 AstraZeneca hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khác sau khi nhận COVID-19 AstraZeneca)
Để đọc tuyên bố đầy đủ, vui lòng tham khảo liên kết sau:
Tin tức ABC: Phụ nữ đa ngôn ngữ đang chống lại sự do dự vắc-xin trong các cộng đồng đa dạng về văn hóa của Victoria
Trong nỗ lực cải thiện truyền thông và giải quyết thông tin sai lệch về vắc xin trong các cộng đồng đa dạng về văn hóa, Bộ Y tế Victoria đã hợp tác với Trung tâm Đa văn hóa về Sức khỏe Phụ nữ và các tổ chức sức khỏe phụ nữ khác để cung cấp nhiều loại thông tin bằng nhiều ngôn ngữ khác nhau. Các nhà giáo dục sức khỏe đa ngôn ngữ sẽ tích cực tham gia vào cộng đồng bằng cách gõ cửa nhà ở công cộng, tổ chức các buổi giáo dục trực tuyến và trả lời các câu hỏi về vắc xin COVID-19, vi rút và các vấn đề liên quan đến sức khỏe khác.
Để đọc thêm về chương trình này, hãy theo liên kết dưới đây:
The Guardian: Tiêm vắc xin cho người nghèo toàn cầu dễ bị tổn thương trước trẻ em ở các nước giàu, WHO nói
Tổng giám đốc của Tổ chức Y tế Thế giới, Tedros Adhanom, đã kêu gọi các nước giàu tài trợ vắc-xin COVID-19 cho các quốc gia nghèo hơn.
Trong số 1,4 tỷ liều vắc xin COVID-19 được sử dụng trên toàn cầu, 44% trong số đó đã được sử dụng ở các quốc gia có thu nhập cao. Chỉ 0,3% vắc xin đã đến được 29 quốc gia có thu nhập thấp nhất, nơi 9% dân số thế giới gọi là nhà. WHO đã cảnh báo rằng sự bất bình đẳng trong việc tiếp cận vắc xin này có thể dẫn đến việc số ca tử vong vào năm 2021 nhiều hơn so với năm đầu tiên xảy ra đại dịch. Với các quốc gia giàu có hiện đang tìm cách tiêm chủng cho thanh thiếu niên và trẻ em, WHO đang khuyến khích các quốc gia này quyên tặng vắc xin của họ thông qua COVAX. Điều này sẽ cho phép các quốc gia nghèo hơn tiếp cận vắc-xin và bảo vệ nhân viên y tế của họ cũng như các nhóm ưu tiên dễ bị tổn thương.
Để đọc thêm, hãy theo liên kết dưới đây:
Trang tham khảo tiêm chủng mới: Tiêm phòng COVID-19 ở trẻ em
Nhiễm trùng COVID-19 thường gây ra hậu quả bệnh nghiêm trọng hơn ở người lớn và người lớn tuổi, trong khi trẻ em thường có các triệu chứng nhẹ hơn. Vì lý do này, các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVID-19 ban đầu và triển khai vắc-xin tập trung vào đối tượng người lớn.Tuy nhiên, người ta nhận thấy rằng để đạt được miễn dịch cộng đồng trong cộng đồng, việc tiêm phòng cho trẻ cần được xem xét.
Trang tham khảo mới của chúng tôi nêu rõ tầm quan trọng của việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVID-19 dành cho trẻ em và tóm tắt các thử nghiệm hiện đang được tiến hành.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
MVEC: Tiêm phòng COVID-19 cho trẻ em