Phương tiện truyền thông

COVID19 Road to a vaccine tập 16: Ứng viên vắc xin COVID-19 cập nhật quy trình quản lý với Giáo sư Norman Baylor

In episode 16 of our COVID19 Road to a vaccine series, our host, Associate Professor Nigel Crawford speaks once again with Professor Norman Baylor. Professor Baylor is the former Director of the Office of Vaccines Research and Review Center at the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is the President and CEO of Biologics Consulting and current advisor to the WHO.

Trong tập này, họ thảo luận:

• The recent FDA Vaccines and related biological products advisory committee meeting which was, as is customary, open to the public
• The huge amount countries like Australia can learn from the transparency of these open forums
• What vaccine efficacy thresholds are and what they have been set at for COVID-19 vaccine candidates in the USA
• Including children and special risk groups such as pregnant women in clinical trials
• Potential for confusion when more than one COVID-19 vaccine becomes available with varying levels of efficacy
• The ongoing collection of data to monitor vaccine safety and effectiveness
• Pauses or clinical holds being a normal part of clinical trials
• The importance of communication from regulatory bodies as COVID-19 vaccines become available

liên kết:

• tư vấn sinh học
• FDA: Expanded access
• FDA: Emergency Use Authorisation
• FDA: Vaccines and related biological products advisory committee October 22 2020
• MVEC: COVID19 Road to a vaccine episode 7: The importance of regulatory bodies in the development of vaccines with Professor Norman Baylor
• The Conversation: Halting the Oxford vaccine trial doesn’t mean it’s not safe, it shows they’re following the right process

Tải tập phim tại:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 15: Giáo sư Lynn Gillam

In episode 15, our host, Associate Professor Nigel Crawford, speaks to Professor Lynn Gillam. Lynn is a clinical ethicist who trained in philosophy and bioethics. She is a Professor in the Centre for Health Equity, in the Melbourne School of Population and Global Health at the University of Melbourne; and the Academic Director of The Children’s Bioethics Centre at the Royal Children’s Hospital in Melbourne, Australia. The Children’s Bioethics Centre provides support including ethical decision making for clinicians in relation to patient care issues. Nigel and Lynn will discuss some of the ethical issues raised in the setting of SARS-CoV-2 vaccines, utilising a framework of points raised by Dr John Lantos from the Children’s Mercy Hospital in Kansas City, USA, at the recent Bioethics E-Conference hosted by The Children’s Bioethics Centre:

• The importance of realising that not doing something or not conducting research is a decision in itself
• The notion of “too fast can’t be safe” – some steps need to take the time they have always taken, some things can be done more quickly, recognising that if you do nothing, you are allowing harm to happen
• The role of ethical boards and the way vaccines are developed, i.e. the use of younger, healthier participants in research, not the individuals who are getting the worst disease
• The involvement of children and elderly people in clinical trials and the key differences in the ethical considerations of this
• Global equity of access to SARS-CoV-2 vaccines when they become available, who gets them first and how should these decisions be made?
• The role of Citizens’ Juries in deciding who has priority of access to vaccines in a pandemic situation
• tiêm chủng bắt buộc
• The use of foetal embryonic cell lines in vaccine development

Links

• Australian Financial Review: Vaccine confronts humanity with next moral test
• MVEC: Foetal embryonic cells utilised in vaccine development platforms
• University of Melbourne: Gaining clarity on the ethical issues of a possible COVID-19 vaccine
• BMC Public Health: Including the public in pandemic planning: a deliberative approach
• Social Science and Medicine: The use of citizens’ juries in health policy decision making: a systematic review
• RCH Grand Rounds: Let no pandemic go to waste – how the COVID crisis could lead to better health care delivery

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen

COVID19 Đường đến vắc-xin tập 14: Tiến sĩ Bruce Gellin

Trong tập 14, người dẫn chương trình của chúng ta, Phó Giáo sư Nigel Crawford, nói chuyện với Tiến sĩ Bruce Gellin. Bruce là Chủ tịch Tiêm chủng Toàn cầu tại Viện Vắc xin Sabin ở Washington. Nhiệm vụ của Viện vắc-xin Sabin là làm cho vắc-xin dễ tiếp cận hơn, cho phép đổi mới và mở rộng tiêm chủng trên toàn cầu. Bruce đảm nhận vai trò này vào năm 2017, trước đó là Phó Trợ lý Thư ký Văn phòng Chương trình Vắc xin Quốc gia tại Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, nơi ông từng là cố vấn kỹ thuật và chính sách cho WHO, tập trung vào vắc xin cúm và toàn cầu. vấn đề do dự vắc-xin. Bruce cũng đã từng làm việc tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), tư vấn cho GAVI và là một trong những phát ngôn viên chính của Hoa Kỳ về vắc-xin và tiêm chủng. Anh ấy và Nigel thảo luận về những điều sau đây trong bối cảnh tin tưởng vào vắc xin:

• Việc tạm dừng thử nghiệm Oxford Astrazeneca gần đây và cách hệ thống hiện có đã thực hiện chính xác những gì được cho là
• “Sự cố máy cắt” và tác động liên tục của sự cố này đối với sự an toàn của vắc xin, đặc biệt là từ góc độ sản xuất
• Tầm quan trọng to lớn của việc đảm bảo các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng hiểu quy trình phát triển vắc xin như thể họ không hiểu và nghi ngờ rằng điều này có thể ảnh hưởng rất lớn đến việc hấp thụ vắc xin 
• Tầm quan trọng của việc tiết lộ công khai trong lộ trình phát triển vắc xin
• Viện vắc-xin Sabin đang đối mặt với thách thức do dự vắc-xin như thế nào
• Chương trình'Boost' của Sabin dành cho nhân viên y tế 
• Cách giám sát vắc-xin sau khi chúng được sử dụng, còn được gọi là giám sát giai đoạn IV

 liên kết:

• Viện vắc xin Sabin
• Cuộc trò chuyện: Tạm dừng thử nghiệm vắc xin Oxford không có nghĩa là nó không an toàn - điều đó cho thấy họ đang thực hiện đúng quy trình
• Sự cố máy cắt của Paul Offit
• Viện vắc-xin Sabin: Những người ủng hộ tiêm chủng
• Viện vắc xin Sabin: Tăng cường
• The Lancet: Lập bản đồ các xu hướng toàn cầu về độ tin cậy đối với vắc xin và điều tra các rào cản đối với việc hấp thụ vắc xin: một nghiên cứu mô hình thời gian hồi cứu quy mô lớn
• The Lancet: Đã đến lúc phải nghiêm túc về niềm tin vào vắc-xin

Nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify 

qua Alice đen