Tuyên bố của tiểu ban COVID-19 của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu của WHO về An toàn Vắc xin (GACVS) về các dấu hiệu an toàn liên quan đến vắc xin COVID-19 của AstraZeneca
Tiểu ban của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu về An toàn Vắc xin (GACVS) của WHO về các tín hiệu an toàn liên quan đến vắc xin AstraZeneca COVID-19 đã đưa ra tuyên bố về các báo cáo gần đây về các biến cố thuyên tắc huyết khối và giảm tiểu cầu sau khi tiêm vắc xin AstraZeneca COVID-19.
Ủy ban lưu ý rằng tính đến ngày 17 tháng 3 năm 2021, đã có hơn 120 triệu trường hợp nhiễm COVID-19 và hơn 2 triệu ca tử vong trên toàn thế giới. Cho đến nay, hơn 20 triệu liều vắc-xin AstraZeneca đã được sử dụng ở Châu Âu và hơn 27 triệu liều Covishield, vắc-xin AstraZeneca của Viện Huyết thanh Ấn Độ, đã được sử dụng ở Ấn Độ.
Họ nhận thấy rằng vắc-xin tiếp tục có hồ sơ rủi ro/lợi ích tích cực và các tình trạng đông máu như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi không gia tăng sau khi tiêm vắc-xin này. Liên quan đến các báo cáo về biến cố thuyên tắc huyết khối hiếm gặp như huyết khối xoang tĩnh mạch não, họ lưu ý rằng mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập (Cơ quan Dược phẩm Châu Âu [EMA] đã xem xét 18 trường hợp CVST trong số hơn 20 triệu liều AstraZeneca COVID- 19 vắc-xin ở Châu Âu). Ủy ban khuyến nghị các quốc gia tiếp tục theo dõi sự an toàn của tất cả các loại vắc xin COVID-19 và nhân viên y tế nên được giáo dục về cách nhận biết các dấu hiệu và triệu chứng của các tác dụng phụ sau khi tiêm chủng và đồng ý với kế hoạch của EMA để điều tra thêm các sự kiện này.
Đọc toàn bộ tuyên bố bên dưới, bao gồm các liên kết đến tuyên bố EMA và tuyên bố MHRA của Vương quốc Anh
TGA: Vắc xin AstraZeneca ChAdOx1-S COVID-19
The TGA (Therapeutic Goods Association) have provided an update regarding the AstraZeneca COVID-19 vaccine in light of preliminary reviews by the European Medicines Agency (EMA) and United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), regarding the risk of blood clots in people who have received the AstraZeneca COVID-19 vaccine.
The findings of these reviews are that the benefits of the vaccine continue to outweigh the risks. The EMA’s safety meeting noted that the number of people with blood clots in large clinical trials and who have received the vaccine in global rollouts were less than is expected in the general population. 20 million people have received the vaccine in Europe and several more million in other parts of the world.
They noted there have been a very small amount of people who have experienced very rare clotting conditions – disseminated intravascular coagulation (DIC) with thrombocytopenia; and cerebral venous sinus thrombosis (CSVT). A causal link with the vaccine has not been established and these conditions are also seen in the general population.
Both the EMA and the MHRA are continuing to review cases of these rare clotting conditions.
The TGA has not received any reports of blood clots following vaccination with the AstraZeneca COVID-19 vaccine in Australia (as of 18 March 2021) and advise people to continue to receive the vaccine when eligible. Monitoring of the safety of this vaccine will continue and if there are any safety concerns these will be communicated to the public.
Please refer to the full alert below for more information:
TGA: Vắc xin AstraZeneca ChAdOx1-S COVID-19
Đăng ký hiện đang mở cho sự kiện nhỏ CVU tháng 4
Sự kiện miniseries Cập nhật vắc-xin lâm sàng (CVU) tiếp theo, Hot Topics in Vaccine Science, will be held virtually on Monday 12th April 2021.
We are excited to welcome our panel who will be presenting on COVID-19 vaccine allergy and rollout, influenza vaccines for 2021, as well as an update of the Novovax NVX-CoV2373 vaccine candidate.
A full program of this free event can be found via our trang sự kiện và liên kết dưới đây:
New immunisation reference page: The VicSIS (Victorian Specialist Immunisation Services) Network
Current vaccine safety clinics managed by SAEFVIC have historically had a paediatric focus. With the rollout of COVID-19 vaccines within Australia and the initial priority groups involving adults, the VicSIS (Victorian Specialist Immunisation Services) network has been created to enhance adult immunisation services in Victoria to address queries and safely vaccinate under supervision, if required. These services can provide specialist immunisation support and provide a link between the key stakeholders, the Department of Health, SAEFVIC and hospital sites that form part of the network.
The VicSIS network will provide specialist vaccination services for people who have experienced an adverse event following immunisation (AEFI) with a COVID-19 vaccine, or those who are identified as at risk of an AEFI (for example, people with a history of anaphylaxis). Most people are able to proceed with future vaccines following an AEFI. Clinical consults will be offered in which individual recommendations will be developed.
Find out more about where the VicSIS clinics are located and how to refer to them in our new immunisation reference page, linked below.
MVEC: The VicSIS (Victorian Specialist Immunisation Services) Network
A recording of the March CVU mini is now available
Cảm ơn tất cả những người đã tham dự sự kiện miniseries CVU gần đây của chúng tôi COVID-19 vaccines: Engagement, Communication and Safety on 9th March 2021.
Presentation topics included COVID-19 vaccine stakeholder engagement and participation, vaccine communication and hesitancy, and an update on the Victorian Specialist Immunisation Service (VicSIS) and international vaccine safety.
MỘT miễn phí ghi lại sự kiện này hiện có sẵn thông qua cổng thông tin giáo dục của chúng tôi.
Để truy cập bản ghi này, vui lòng theo liên kết bên dưới:
Save the date for our April CVU mini event: Monday 12 April 2021
MVEC invites you to Save the Date for our next CVU mini!
Ngày: Monday 12 April, 2021
Thời gian: 7:00pm - 8:30pm AEST
Thông tin chi tiết và thông tin đăng ký sẽ sớm có trên trang sự kiện Và Cổng thông tin giáo dục.
Để cập nhật những tin tức mới nhất của chúng tôi, bao gồm các sự kiện sắp tới, bạn có thể đăng ký kênh của chúng tôi bản tin hàng tuần.
Additional module added to Victorian COVID-19 eLearning Competency
An additional module titled Preparing Comirnaty™ (Pfizer BNT162b2) COVID-19 Vaccine has been added to the Victorian COVID-19 eLearning Competency.
Please note the advice contained in this module is specific to the COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 (Comirnaty™).
If you have already completed the Victorian COVID-19 eLearning Competency you can login and access this additional module via your profile in the Cổng giáo dục MVEC.
Swollen Lymph Nodes Under Armpit After COVID-19 Vaccine May Mimic Breast Cancer Symptoms
The Society of Breast Imaging (SBI) in the United States is recommending women wait at least four weeks after receiving a COVID-19 vaccine to schedule a mammogram due to the potential side-effect of swollen or tender lymph nodes in the armpit. Changes in the lymph nodes can be a sign of breast cancer and the concerns are this could lead to false readings on mammograms leading to further unnecessary testing.
This advice was issued based on the rates of swelling and tenderness in the lymph nodes post the Moderna COVID-19 vaccine and Pfizer BioNTech COVID-19 vaccine in the United States. Whilst rare in people who have received the Pfizer BioNTech vaccine (which is currently provisionally registered for use in Australia), the SBI notes the incidence rates are most likely higher than reported and accordingly issued the aforementioned advice to separate mammograms from COVID-19 vaccines by four to six weeks.
Đọc thêm qua liên kết dưới đây:
Incidents after vaccination with AstraZeneca's COVID-19 vaccine
Following reports of 2 temporally associated severe adverse events following immunisation (AEFI), các Austrian Federal Office for Safety in Health Care (the national regulatory body for medicines) have halted the supply and distribution of a specific batch of COVID-19 AstraZeneca.
It is important to note that data from clinical trials shows no evidence of a casual relationship and this halt is being utilised as a precautionary measure only. An immediate review of international reports of similar AEFI show no signals for concern. Vaccine rollout using alternate batches of COVID-19 AstraZeneca continues and further investigations are ongoing.
To read the official announcement follow the link below:
Rút kinh nghiệm từ những sai sót với vắc xin COVID-19 mới
Vào tháng 12 năm 2020, vắc xin COVID-19 bắt đầu được triển khai trên khắp Hoa Kỳ. Bài báo này được xuất bản bởi Viện Thực hành Thuốc An toàn, thảo luận về các báo cáo khác nhau về các lỗi chuẩn bị và quản lý đã xảy ra kể từ khi bắt đầu triển khai.
Với phạm vi của chiến dịch tiêm chủng COVID-19 toàn cầu, dự kiến sẽ có những sai sót. Khi Úc bắt đầu triển khai trên toàn quốc, một bài học quan trọng là đảm bảo rằng tất cả các sai sót và phản ứng bất lợi của vắc xin COVID-19 đều được báo cáo cho các cơ quan hữu quan để giúp ngăn chặn những loại sai sót này xảy ra tại đây.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
ISMP: Rút kinh nghiệm từ những sai sót với vắc xin COVID-19 mới