CDC: Cases of Cerebral Venous Sinus Thrombosis with Thrombocytopenia after Receipt of the Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) in the United States have recommended a pause in the rollout of the Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 vaccine. This recommendation comes following 6 reports of a rare type of blood clot (cerebral venous sinus thrombosis) in combination with a reduced number of platelets (thrombocytopenia) in individuals who have received the vaccine.
All 6 reports involved women aged 18–48 years, with symptoms developing 6–13 days following vaccination. Sadly one patient has died.
The CDC is urging all health care professionals to be on alert for symptoms of thrombotic events or thrombocytopenia in individuals who have recently received the J&J COVID-19 vaccine. It recognises that based on studies involving similar thrombotic events in those who were vaccinated with COVID-19 AstraZeneca, the use of heparin when treating such conditions should be avoided.
The CDC and FDA are currently reviewing all available information and will convene an emergency meeting of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) on Wednesday April 14 2021, to further review these cases and assess potential implications on vaccine policy.
For more information and read the alert in full please follow the link below:
ABC News: ATAGI have told the Prime Minister to pull back on the AstraZeneca vaccine for under 50s and use Pfizer, but who are they?
The Australian Government’s recent decision to amend Australia’s vaccine program was based on the recommendation provided by ATAGI, following international evidence linking a rare blood-clotting condition to the AstraZeneca vaccine in younger people.
ATAGI is the Australian Technical Advisory Group on Immunisation. They provide recommendations to the Minister for Health regarding the National Immunisation Program (NIP) and other immunisation issues including immunisation research and immunisation policies, procedures and vaccine safety. Comprising of 14 medical experts, the group is co-chaired by Associate Professor Christopher Blyth, a specialist in paediatric infectious diseases, and Professor Allen Cheng, who specialises in epidemiology and public health.
This article summarises the role of ATAGI, including their recent recommendations to the Government regarding the AstraZeneca vaccine.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
For more information on ATAGI, please refer to our MVEC reference page:
Interim statement of the COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety on AstraZeneca COVID-19 vaccine
The COVID-19 subcommittee of the World Health Organization (WHO) Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) have released an interim statement on vaccine safety on AstraZeneca COVID-19 vaccine.
The subcommittee met on April 7quần què, 2021, and reviewed the latest information on rare cases of blood clots with thrombocytopenia from the European Medicines Agency (EMA) and the United Kingdom’s Medicines and other Health products Regulatory Agency (MHRA).
They found that a causal relationship between the vaccine and cases of blood clots with thrombocytopenia is plausible (but not confirmed) and warrants further studies. They will continue to review data and note the rarity of this condition, with low numbers reported in the 200 million people who have received this vaccine globally. The subcommittee further noted that 2.86 million people have died of COVID-19 around the world and rare events such as this should be assessed in the context of the risk of death from COVID-19 and the potential for the vaccine to prevent infection and death.
The subcommittee noted mild side effects are common in the 2-3 days post vaccination, however people with severe symptoms between 4-20 days post immunisation such as shortness of breath, chest pain, leg swelling, neurological symptoms or persistent abdominal pain should seek medical attention immediately. They note active surveillance should be considered and have developed template protocols for countries to adopt.
The subcommittee will continue to monitor the rollout of COVID-19 vaccines and note the importance of addressing and investigating safety concerns.
To read the full statement, please refer to the link below:
The Age: AstraZeneca decision adds to need for vaccine rollout clarity
On Thursday evening, the Australian Government made amendments to Australia’s vaccine program based on international evidence linking a rare blood-clotting condition to the AstraZeneca vaccine in younger people, with Pfizer now being the preferred vaccine for people under the age of 50.
The Australian government has chosen not to be definitive in their advice; instead they have left the choice regarding which vaccine should be administered to individual Australians in consultation with their GP. The AstraZeneca vaccine will still be available for people under the age of 50 on a case-by-case basis, with vaccinations of elderly Australians continuing as planned.
As evidenced by these recent changes, providing timely, factual and transparent information – even if this information does not include clear rules or definitive advice – remains paramount in ensuring public trust in the Australian vaccination program.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
The Age: AstraZeneca decision adds to need for vaccine rollout clarity
The Age: Victorian hospitals search for rare blood clots linked to AstraZeneca
Victorian hospitals are retrospectively reviewing patient records to determine if there have been further cases of patients presenting with a rare blood clotting disorder, temporally associated with the administration of COVID-19 AstraZeneca. A 44 year old health care worker in Victoria recently presented with abdominal pain, low platelet count and thrombosis, 12 days after being immunised. This follows reports of similar cases internationally where investigations by medical regulators are ongoing.
Professor Jim Buttery from SAEFVIC (Victoria's vaccine safety service) suggests that it is unlikely that there would be many undetected cases due to the clotting disorder being so rare.
The TGA and ATAGI have recommended the continued rollout of the AstraZeneca vaccine whilst investigations continue, and considers the benefit of vaccination outweighs any potential risks. ATAGI has urged anyone receiving COVID-19 AstraZeneca to be on alert for severe persistent headaches that are not resolved with over the counter pain relief. Health care professionals are advised that the threshold for reporting adverse events is low, with all serious adverse events thoroughly reviewed by an expert panel.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
The Age: Victorian hospitals search for rare blood clots linked to AstraZeneca
Sự kiện mini CVU ngày 12/04/2021 - Sắp đóng đăng ký
Sự kiện nhỏ Cập nhật vắc-xin lâm sàng (CVU) tiếp theo của chúng tôi: Các chủ đề nóng trong khoa học vắc-xin, sẽ được tổ chức ảo vào Thứ Hai ngày 12 tháng 4 năm 2021 lúc 7 giờ tối AEST.
Để xem toàn bộ chương trình và đăng ký tham gia sự kiện MIỄN PHÍ này, vui lòng truy cập trang sự kiện.
một đoạn ghi âm của Các chủ đề nóng trong khoa học vắc-xin sẽ có sẵn trên của chúng tôi Cổng thông tin giáo dục sau sự kiện này.
Vắc xin COVID-19 giả BNT162b2 được xác định ở khu vực WHO ở Châu Mỹ
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đưa ra cảnh báo về sản phẩm y tế liên quan đến vắc-xin COVID-19 giả mạo được xác định là "BNT162b2" đã được phát hiện ở Mexico vào tháng 2 năm 2021 và đã được WHO xác nhận là giả mạo. Sản phẩm này đã được cung cấp và quản lý cho bệnh nhân bên ngoài các chương trình tiêm chủng được ủy quyền.
Cảnh báo đã được đưa ra vì vắc-xin COVID-19 giả này có thể vẫn đang được lưu hành và gây rủi ro cho sức khỏe cộng đồng. Bạn có thể tìm thêm thông tin chi tiết về vắc-xin giả và lời khuyên từ WHO qua liên kết đến cảnh báo đầy đủ về sản phẩm y tế bên dưới:
WHO: Vắc xin COVID-19 giả mạo BNT162b2 được xác định ở khu vực WHO ở Châu Mỹ
Trang tham khảo tiêm chủng mới: vắc xin COVID-19 và dị ứng
Các phản ứng quá mẫn nghi ngờ, đặc biệt là phát ban da không nổi mề đay sau khi tiêm chủng, là phổ biến, tuy nhiên dị ứng vắc-xin thực sự, trong đó một người bị chống chỉ định tiêm vắc-xin tương tự trong tương lai, là rất hiếm (trong hầu hết các nghiên cứu được báo cáo là ít hơn 1 trường hợp trên mỗi triệu liều).
Hoạt động giám sát sau cấp phép đối với vắc xin COVID-19 cho thấy tỷ lệ sốc phản vệ sau khi sử dụng vắc xin COVID-19 AstraZeneca xảy ra với tỷ lệ tương tự như đối với vắc xin thông thường. Sốc phản vệ sau Comirnaty™ (Pfizer/BioNTech), mặc dù vẫn cực kỳ hiếm, xảy ra với tỷ lệ cao hơn một chút, khoảng 4,7 trường hợp trên một triệu liều.
Một trường hợp dị ứng vắc-xin đã được xác nhận thường cần có sự tư vấn chuyên môn với bác sĩ chuyên khoa dị ứng vắc-xin, thường là xét nghiệm cụ thể hoặc thử nghiệm vắc-xin dưới sự giám sát.
Tìm hiểu thêm về dị ứng với vắc-xin COVID-19, dị ứng với các thành phần của vắc-xin COVID-19 và cách quản lý những dị ứng này trong trang tham khảo tiêm chủng mới của chúng tôi, Vắc xin COVID-19 và dị ứng.
Tuyên bố ATAGI dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tính phù hợp của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử mắc bệnh đông máu
ATAGI đã đưa ra tuyên bố dành cho các nhà cung cấp dịch vụ y tế (ngày 25 tháng 3 năm 2021) về tính phù hợp của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử bệnh đông máu.
ATAGI lưu ý rằng Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã xem xét dữ liệu từ hàng triệu người đã tiêm vắc xin COVID-19 của AstraZeneca trên toàn thế giới, kết quả cho thấy tỷ lệ chung không tăng biến cố thuyên tắc huyết khối sau khi tiêm vắc-xin này. Các cuộc điều tra đang được tiến hành xem liệu có mối liên hệ nào với huyết khối xoang tĩnh mạch não (CVST) hay không.
Không có trường hợp CVST nào được báo cáo ở Úc cho đến nay sau khi tiêm chủng.
Tuyên bố nhấn mạnh rằng lợi ích của vắc-xin vượt xa nguy cơ tiềm ẩn này.
ATAGI tiếp tục khuyến nghị tiêm chủng bằng vắc xin AstraZeneca COVID-19 hoặc Comirnaty (vắc xin Pfizer COVID-19), kể cả đối với những người có tiền sử mắc các bệnh về đông máu như huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi, giảm tiểu cầu, rối loạn huyết khối, người đang dùng thuốc chống đông máu, người có tiền sử bệnh tim mạch hoặc người có yếu tố nguy cơ hình thành huyết khối như người hút thuốc lá, người đang uống thuốc tránh thai.
Hiện tại, như một biện pháp phòng ngừa cho đến khi có thêm thông tin từ các cuộc điều tra ở Châu Âu, ATAGI khuyến nghị hoãn tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử bệnh lý CVST và những người có tiền sử bệnh lý được xác nhận là giảm tiểu cầu do heparin (HIT) .
Nhân viên y tế nên tiếp tục cảnh giác với các tác dụng phụ kéo dài, bất ngờ và/hoặc nghiêm trọng, đặc biệt là trong 1-2 tuần sau khi tiêm chủng như với bất kỳ loại vắc xin nào, đồng thời báo cáo với dịch vụ an toàn vắc xin tại địa phương theo yêu cầu.
Đọc toàn bộ tuyên bố qua liên kết dưới đây
Ý kiến của BMJ: Khôi phục niềm tin sau khi tạm dừng vắc xin covid-19 Oxford/AstraZeneca sẽ là một trận chiến khó khăn
Trong tuần qua, một số quốc gia đã đình chỉ hoặc trì hoãn việc triển khai vắc xin Oxford/AstraZeneca COVID-19 trong khi ủy ban an toàn của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) điều tra xem liệu vắc xin này có liên quan đến các báo cáo về biến cố huyết khối tắc mạch hay không.
Cuộc điều tra của EMA đã kết luận rằng vắc xin này an toàn, hiệu quả và không liên quan đến việc tăng nguy cơ hình thành cục máu đông và họ sẽ tiếp tục theo dõi vấn đề này (đồng thời lưu ý rằng có thể có mối liên hệ với các trường hợp cục máu đông rất hiếm gặp liên quan đến giảm tiểu cầu) .
Giáo sư Julie Leask lưu ý rằng việc mọi người sẵn sàng tiêm vắc-xin bị ảnh hưởng bởi sự an toàn được nhận thức của nó và việc tạm dừng các chương trình tiêm chủng, ngay cả khi tạm thời, sẽ ảnh hưởng lâu dài đến niềm tin của công chúng. Ngay cả khi tìm thấy mối liên hệ nhân quả giữa vắc xin Oxford/AstraZeneca COVID-19 và các biến cố thuyên tắc huyết khối này, thì rủi ro của những biến cố này có thể lớn hơn rủi ro của COVID-19. Hiện tại, khoảng 20.000 người chết vì COVID-19 ở khu vực Châu Âu của WHO mỗi tuần.
Cô ấy lưu ý thêm rằng những tác động của việc đình chỉ như thế này có thể vượt ra ngoài ác cảm về tác hại đằng sau chúng.
Giáo sư Leask gợi ý các bản cập nhật sớm và thường xuyên khi các sự kiện xảy ra, giao tiếp với sự đồng cảm, nhắn tin phục vụ cho các cấp độ hiểu biết về sức khỏe khác nhau và ưu tiên cung cấp thông tin cho nhân viên y tế, đồng thời nhắc lại tầm quan trọng của nghiên cứu và phát triển đối với việc sử dụng vắc xin.
Đọc thêm qua liên kết dưới đây: