Sự kiện VACSIG Webinar: Đăng ký tham dự
Nhóm Quan tâm Đặc biệt về Tiêm chủng (VACSIG) sẽ tổ chức một hội thảo trực tuyến vào Thứ Tư, ngày 5 tháng 5 với sự góp mặt của một nhóm diễn giả chuyên gia bao gồm Giáo sư Jim Buttery của MVEC và A/Prof Nigel Crawford. Chủ đề của hội thảo trên web là Vắc xin COVID-19 và các tác dụng phụ hiếm gặp - giờ là cục máu đông/chảy máu, điều gì tiếp theo?. Sự kiện này dành cho cả thành viên ASID và những người không phải thành viên. Thông tin thêm và chi tiết về đăng ký có thể được tìm thấy thông qua liên kết dưới đây:
Hội thảo trực tuyến VACSIG Thứ Tư ngày 5 tháng 5
ATAGI củng cố các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 sau khi xem xét các lợi ích và dữ liệu an toàn của vắc xin
Tính đến ngày 23 tháng 4 năm 2021 có tổng cộng 6 trường hợp huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở Úc ở những người đã nhận liều 1 của COVID-19 AstraZeneca. Mức độ nghiêm trọng của các trường hợp đã thay đổi bao gồm 1 trường hợp tử vong. Trong tất cả các trường hợp được báo cáo, các triệu chứng của TTS bắt đầu từ 4-26 ngày sau khi chủng ngừa.
Tuyên bố mới nhất từ ATAGI củng cố lời khuyên hiện tại:
- Comirnaty™ là thương hiệu vắc xin COVID-19 được ưu tiên sử dụng cho những người <50 tuổi. COVID-19 AstraZeneca có thể được tiêm cho nhóm tuổi này nếu lợi ích của việc chủng ngừa được coi là lớn hơn bất kỳ rủi ro nào
- Do khả năng bùng phát COVID-19 đang diễn ra, cũng như tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và tử vong liên quan đến nhiễm COVID-19, lợi ích của việc tiêm chủng COVID-19 AstraZeneca cho người lớn > 50 tuổi tiếp tục lớn hơn lợi ích rủi ro liên quan đến vắc-xin
- TTS có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, tuy nhiên bằng chứng hiện tại cho thấy tỷ lệ TTS ở người lớn tuổi ít hơn so với người trẻ tuổi
- ATAGI tiếp tục khuyến nghị rằng những người đã nhận liều COVID-19 AstraZeneca đầu tiên mà không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào (ví dụ: sốc phản vệ hoặc TTS) có thể nhận liều thứ hai. Dữ liệu hiện tại cho thấy rằng nguy cơ TTS sau khi nhận liều COVID-19 thứ hai của AstraZeneca thấp hơn đáng kể. Từ hơn 2 triệu liều thứ hai được sử dụng trên toàn thế giới, đã có 1 trường hợp TTS được báo cáo sau liều thứ 2 của COVID-19 AstraZeneca (được báo cáo tại Vương quốc Anh)
Để đọc tuyên bố đầy đủ tham khảo liên kết dưới đây:
TGA: Các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng rãi hơn đối với vắc xin Pfizer COVID-19 hiện đã được phê duyệt
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã phê duyệt các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng hơn đối với Comirnaty™ (vắc xin COVID-19 của Pfizer).
Việc bảo quản Comirnaty™ trong thời gian dài vẫn yêu cầu nhiệt độ cực lạnh từ -90°C đến -60°C. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ tủ đông trong nước (-25°C đến -15°C) trong tối đa 2 tuần. Các lọ được bảo quản hoặc vận chuyển ở nhiệt độ tủ đông trong nước có thể được đưa trở lại kho bảo quản cực lạnh dài hạn trong thời hạn sử dụng ban đầu của sản phẩm. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản trong tối đa 5 ngày ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Sau khi rã đông, không thể cấp đông lại Comirnaty™.
Sau khi pha loãng, Comirnaty™ có thể được bảo quản hoặc vận chuyển ở nhiệt độ phòng lên đến 30°C trong tối đa 6 giờ trong lọ hoặc ống tiêm.
Các Thông tin sản phẩm chứa các yêu cầu lưu trữ và vận chuyển cập nhật nhất.
Toàn bộ tuyên bố TGA có thể được truy cập thông qua liên kết bên dưới:
Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành
Khi làn sóng lây nhiễm COVID-19 thứ ba lan rộng khắp Canada, một thay đổi trong khuyến nghị đối với việc triển khai vắc-xin COVID-19 đã được công bố cho Ontario. Những người sẽ bước sang tuổi 40 trong năm nay hiện có thể được cung cấp vắc xin AstraZeneca COVID-19.
Tháng trước, Bộ Y tế Canada (cơ quan quản lý thuốc) đã khuyến cáo rằng việc sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID-19 chỉ nên giới hạn ở những người trên 55 tuổi. Giới hạn độ tuổi này được đưa ra sau các báo cáo trên toàn cầu về tình trạng xuất huyết và cục máu đông nghiêm trọng ở những người đã điều trị COVID-19 AstraZeneca.
Với 4.250 trường hợp nhiễm COVID-19 mới được chẩn đoán ở Ontario vào Chủ nhật và tổng số 737 bệnh nhân cần được chăm sóc đặc biệt, lợi ích của việc tiêm chủng cho nhóm tuổi trẻ hơn hiện được coi là lớn hơn bất kỳ nguy cơ tác dụng phụ nào.
Khuyến cáo rằng sau khi chủng ngừa, bất kỳ ai bị khó thở, đau ngực, sưng chân, đau bụng dai dẳng, các triệu chứng thần kinh như nhức đầu dữ dội hoặc mờ mắt, hoặc bầm tím da hoặc đốm máu nhỏ dưới da bên ngoài vị trí tiêm thì nên đi khám chăm sóc y tế.
Để đọc thêm về thay đổi trong đề xuất, hãy tham khảo liên kết bên dưới:
Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành
Tài nguyên mới: Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với nguy cơ gây hại từ COVID-19 AstraZeneca
Bộ Y tế Chính phủ Úc đã phát hành một tài liệu có tiêu đề 'Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với nguy cơ gây hại từ COVID-19 AstraZeneca.' Tài liệu này cung cấp thông tin để hỗ trợ bệnh nhân đưa ra quyết định sáng suốt về việc có nên tiêm vắc xin COVID-19 AstraZeneca hay không.
Mặc dù ATAGI khuyên rằng vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca và Pfizer được khuyến nghị cho tất cả người lớn, nhưng vắc-xin Pfizer được ưu tiên cho những người dưới 50 tuổi do nguy cơ huyết khối do tác dụng phụ rất hiếm gặp với hội chứng giảm tiểu cầu (TTS), có thể xảy ra sau liều đầu tiên của COVID-19 AstraZeneca. Khuyến nghị này đã được đưa ra dựa trên bằng chứng cho thấy TTS dường như ít xảy ra hơn ở người lớn tuổi.
COVID-19 AstraZeneca có thể được trao cho những người dưới 50 tuổi khi lợi ích có thể lớn hơn rủi ro và một cá nhân đã đưa ra quyết định sáng suốt dựa trên sự hiểu biết về rủi ro và lợi ích. Tài liệu này cung cấp thông tin về việc đưa ra quyết định này và cách ATAGI đo lường lợi ích tiềm năng so với rủi ro trong các tình huống khác nhau.
Toàn bộ tài liệu có thể được truy cập thông qua liên kết dưới đây:
CDC: Cases of Cerebral Venous Sinus Thrombosis with Thrombocytopenia after Receipt of the Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) in the United States have recommended a pause in the rollout of the Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 vaccine. This recommendation comes following 6 reports of a rare type of blood clot (cerebral venous sinus thrombosis) in combination with a reduced number of platelets (thrombocytopenia) in individuals who have received the vaccine.
All 6 reports involved women aged 18–48 years, with symptoms developing 6–13 days following vaccination. Sadly one patient has died.
The CDC is urging all health care professionals to be on alert for symptoms of thrombotic events or thrombocytopenia in individuals who have recently received the J&J COVID-19 vaccine. It recognises that based on studies involving similar thrombotic events in those who were vaccinated with COVID-19 AstraZeneca, the use of heparin when treating such conditions should be avoided.
The CDC and FDA are currently reviewing all available information and will convene an emergency meeting of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) on Wednesday April 14 2021, to further review these cases and assess potential implications on vaccine policy.
For more information and read the alert in full please follow the link below:
ABC News: ATAGI have told the Prime Minister to pull back on the AstraZeneca vaccine for under 50s and use Pfizer, but who are they?
The Australian Government’s recent decision to amend Australia’s vaccine program was based on the recommendation provided by ATAGI, following international evidence linking a rare blood-clotting condition to the AstraZeneca vaccine in younger people.
ATAGI is the Australian Technical Advisory Group on Immunisation. They provide recommendations to the Minister for Health regarding the National Immunisation Program (NIP) and other immunisation issues including immunisation research and immunisation policies, procedures and vaccine safety. Comprising of 14 medical experts, the group is co-chaired by Associate Professor Christopher Blyth, a specialist in paediatric infectious diseases, and Professor Allen Cheng, who specialises in epidemiology and public health.
This article summarises the role of ATAGI, including their recent recommendations to the Government regarding the AstraZeneca vaccine.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
For more information on ATAGI, please refer to our MVEC reference page:
Interim statement of the COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety on AstraZeneca COVID-19 vaccine
The COVID-19 subcommittee of the World Health Organization (WHO) Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) have released an interim statement on vaccine safety on AstraZeneca COVID-19 vaccine.
The subcommittee met on April 7quần què, 2021, and reviewed the latest information on rare cases of blood clots with thrombocytopenia from the European Medicines Agency (EMA) and the United Kingdom’s Medicines and other Health products Regulatory Agency (MHRA).
They found that a causal relationship between the vaccine and cases of blood clots with thrombocytopenia is plausible (but not confirmed) and warrants further studies. They will continue to review data and note the rarity of this condition, with low numbers reported in the 200 million people who have received this vaccine globally. The subcommittee further noted that 2.86 million people have died of COVID-19 around the world and rare events such as this should be assessed in the context of the risk of death from COVID-19 and the potential for the vaccine to prevent infection and death.
The subcommittee noted mild side effects are common in the 2-3 days post vaccination, however people with severe symptoms between 4-20 days post immunisation such as shortness of breath, chest pain, leg swelling, neurological symptoms or persistent abdominal pain should seek medical attention immediately. They note active surveillance should be considered and have developed template protocols for countries to adopt.
The subcommittee will continue to monitor the rollout of COVID-19 vaccines and note the importance of addressing and investigating safety concerns.
To read the full statement, please refer to the link below:
The Age: AstraZeneca decision adds to need for vaccine rollout clarity
On Thursday evening, the Australian Government made amendments to Australia’s vaccine program based on international evidence linking a rare blood-clotting condition to the AstraZeneca vaccine in younger people, with Pfizer now being the preferred vaccine for people under the age of 50.
The Australian government has chosen not to be definitive in their advice; instead they have left the choice regarding which vaccine should be administered to individual Australians in consultation with their GP. The AstraZeneca vaccine will still be available for people under the age of 50 on a case-by-case basis, with vaccinations of elderly Australians continuing as planned.
As evidenced by these recent changes, providing timely, factual and transparent information – even if this information does not include clear rules or definitive advice – remains paramount in ensuring public trust in the Australian vaccination program.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
The Age: AstraZeneca decision adds to need for vaccine rollout clarity
ATAGI statement on AstraZeneca vaccine in response to new vaccine safety concerns
Following investigations nationally and internationally into a rare blood clotting condition known as Huyết khối với Hội chứng giảm tiểu cầu (TTS) occurring in people who have received COVID-19 AstraZeneca, ATAGI have provided updated advice for the administration of COVID-19 vaccines in Australia.
ATAGI recommends that Comirnaty™ is the preferred brand for immunisation of those under 50 years of age who have not already received dose 1 of COVID-19 AstraZeneca, with COVID-19 AstraZeneca available for immunisation of those over 50 years of age. Individuals who have had their first dose of COVID-19 AstraZeneca without any serious adverse events can proceed with the second dose. COVID-19 AstraZeneca can continue to be used in adults aged under 50 years where the benefits are likely to outweigh the risks for an individual (an informed decision can be made following a discussion on the risks and benefits).
TTS is a newly described serious condition, which presents with unusual blood clots (thrombosis) in the brain or other parts of the body, accompanied by a low number of platelets (thrombocytopenia). It has been noted to develop 4-20 days following vaccination with COVID-19 AstraZeneca. Global reports show TTS may occur in approximately 4-6 people per million doses delivered, with 1 case recorded in Australia to date. It is noted to predominantly occur in younger adults however there have been some cases reported in older vaccine recipients. So far there has been no pre-existing conditions or biological factors identified that may predispose or decrease the risk of someone developing TTS. The exact mechanism leading to this condition is not fully understood however antibodies (anti-PF4 antibodies) that activate platelets have been detected in some people who have developed TTS. These antibodies have also been detected in people with similar symptoms following administration of the drug heparin (heparin induced thrombocytopenia).
ATAGI has made this recommendation after considering the current level of community transmission of COVID-19 disease in Australia, as well as the likely severity of disease according to age if exposed to COVID-19. Should the level of risk change or more information becomes available these recommendations may change. ATAGI continues to recommend all adults be vaccinated against COVID-19 as the virus continues to cause severe disease globally.
To read the advice in full refer to:
ATAGI statement on AstraZeneca vaccine in response to new vaccine safety concerns