Trang tham khảo tiêm chủng mới: Cập nhật vắc xin COVID-19 hàng tuần

Sự phát triển nhanh chóng của nhiều loại vắc-xin COVID-19 trên toàn cầu là một câu chuyện thành công to lớn đối với sức khỏe cộng đồng. Tuy nhiên, việc cập nhật các tài liệu ngày càng tăng về các khía cạnh khác nhau của các loại vắc-xin này có thể là một thách thức. Các Cập nhật vắc-xin COVID-19 hàng tuần tóm tắt dữ liệu hiện có về vắc xin COVID-19 và bao gồm: các thông số kỹ thuật của vắc-xin COVID-19, hiệu lực và hiệu quả của vắc-xin bao gồm cả việc chống lại các biến thể đáng lo ngại; bệnh đi kèm và người già; an toàn vắc xin; quy trình phát triển vắc-xin; và AI SAGE thời gian cấp phép vắc xin. Mỗi tuần, tài liệu được cập nhật và chứa thông tin mới được công bố về vắc-xin.

Để đăng ký nhận bản cập nhật, hãy gửi email [email protected]

Ngoài ra, bạn có thể truy cập bản cập nhật qua trang tham khảo của chúng tôi bên dưới:

MVEC: Cập nhật vắc-xin COVID-19 hàng tuần


ATAGI- Hướng dẫn vắc xin COVID-19 cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch

ATAGI đã công bố các khuyến nghị về việc tiêm vắc-xin COVID-19, Comirnaty™ và COVID-19 AstraZeneca cho bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch.

Tất cả những người bị suy giảm miễn dịch đều được khuyến nghị tiêm vắc-xin COVID-19 do tăng nguy cơ phát triển thành bệnh nặng nếu bị nhiễm SARS-CoV-2. Việc sử dụng vắc-xin COVID-19 nên được lên kế hoạch với bác sĩ chuyên khoa điều trị và trong một số trường hợp, thời gian của các liệu pháp ức chế miễn dịch có thể được thay đổi để tối đa hóa phản ứng miễn dịch đối với việc tiêm vắc-xin. Cũng có thể cân nhắc giảm khoảng cách giữa các liều vắc-xin COVID-19 để cho phép lập kế hoạch điều trị.

Để xem các đề xuất này, vui lòng tham khảo

Để biết thông tin khác về tiêm chủng cho những người bị suy giảm miễn dịch, vui lòng tham khảo:

MVEC: Thuốc ức chế miễn dịch và vắc-xin


Vắc xin COVID-19 giả BNT162b2 được xác định ở khu vực WHO ở Châu Mỹ

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đưa ra cảnh báo về sản phẩm y tế liên quan đến vắc-xin COVID-19 giả mạo được xác định là "BNT162b2" đã được phát hiện ở Mexico vào tháng 2 năm 2021 và đã được WHO xác nhận là giả mạo. Sản phẩm này đã được cung cấp và quản lý cho bệnh nhân bên ngoài các chương trình tiêm chủng được ủy quyền.

Cảnh báo đã được đưa ra vì vắc-xin COVID-19 giả này có thể vẫn đang được lưu hành và gây rủi ro cho sức khỏe cộng đồng. Bạn có thể tìm thêm thông tin chi tiết về vắc-xin giả và lời khuyên từ WHO qua liên kết đến cảnh báo đầy đủ về sản phẩm y tế bên dưới:

WHO: Vắc xin COVID-19 giả mạo BNT162b2 được xác định ở khu vực WHO ở Châu Mỹ


Tuyên bố ATAGI dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tính phù hợp của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử mắc bệnh đông máu

ATAGI đã đưa ra tuyên bố dành cho các nhà cung cấp dịch vụ y tế (ngày 25 tháng 3 năm 2021) về tính phù hợp của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử bệnh đông máu.

ATAGI lưu ý rằng Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã xem xét dữ liệu từ hàng triệu người đã tiêm vắc xin COVID-19 của AstraZeneca trên toàn thế giới, kết quả cho thấy tỷ lệ chung không tăng biến cố thuyên tắc huyết khối sau khi tiêm vắc-xin này. Các cuộc điều tra đang được tiến hành xem liệu có mối liên hệ nào với huyết khối xoang tĩnh mạch não (CVST) hay không.

Không có trường hợp CVST nào được báo cáo ở Úc cho đến nay sau khi tiêm chủng.

Tuyên bố nhấn mạnh rằng lợi ích của vắc-xin vượt xa nguy cơ tiềm ẩn này.

ATAGI tiếp tục khuyến nghị tiêm chủng bằng vắc xin AstraZeneca COVID-19 hoặc Comirnaty (vắc xin Pfizer COVID-19), kể cả đối với những người có tiền sử mắc các bệnh về đông máu như huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi, giảm tiểu cầu, rối loạn huyết khối, người đang dùng thuốc chống đông máu, người có tiền sử bệnh tim mạch hoặc người có yếu tố nguy cơ hình thành huyết khối như người hút thuốc lá, người đang uống thuốc tránh thai.

Hiện tại, như một biện pháp phòng ngừa cho đến khi có thêm thông tin từ các cuộc điều tra ở Châu Âu, ATAGI khuyến nghị hoãn tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử bệnh lý CVST và những người có tiền sử bệnh lý được xác nhận là giảm tiểu cầu do heparin (HIT) .

Nhân viên y tế nên tiếp tục cảnh giác với các tác dụng phụ kéo dài, bất ngờ và/hoặc nghiêm trọng, đặc biệt là trong 1-2 tuần sau khi tiêm chủng như với bất kỳ loại vắc xin nào, đồng thời báo cáo với dịch vụ an toàn vắc xin tại địa phương theo yêu cầu.

Đọc toàn bộ tuyên bố qua liên kết dưới đây

Tuyên bố ATAGI dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tính phù hợp của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người có tiền sử mắc bệnh đông máu

 


Ý kiến của BMJ: Khôi phục niềm tin sau khi tạm dừng vắc xin covid-19 Oxford/AstraZeneca sẽ là một trận chiến khó khăn

Trong tuần qua, một số quốc gia đã đình chỉ hoặc trì hoãn việc triển khai vắc xin Oxford/AstraZeneca COVID-19 trong khi ủy ban an toàn của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) điều tra xem liệu vắc xin này có liên quan đến các báo cáo về biến cố huyết khối tắc mạch hay không.

Cuộc điều tra của EMA đã kết luận rằng vắc xin này an toàn, hiệu quả và không liên quan đến việc tăng nguy cơ hình thành cục máu đông và họ sẽ tiếp tục theo dõi vấn đề này (đồng thời lưu ý rằng có thể có mối liên hệ với các trường hợp cục máu đông rất hiếm gặp liên quan đến giảm tiểu cầu) .

Giáo sư Julie Leask lưu ý rằng việc mọi người sẵn sàng tiêm vắc-xin bị ảnh hưởng bởi sự an toàn được nhận thức của nó và việc tạm dừng các chương trình tiêm chủng, ngay cả khi tạm thời, sẽ ảnh hưởng lâu dài đến niềm tin của công chúng. Ngay cả khi tìm thấy mối liên hệ nhân quả giữa vắc xin Oxford/AstraZeneca COVID-19 và các biến cố thuyên tắc huyết khối này, thì rủi ro của những biến cố này có thể lớn hơn rủi ro của COVID-19. Hiện tại, khoảng 20.000 người chết vì COVID-19 ở khu vực Châu Âu của WHO mỗi tuần.

Cô ấy lưu ý thêm rằng những tác động của việc đình chỉ như thế này có thể vượt ra ngoài ác cảm về tác hại đằng sau chúng.

Giáo sư Leask gợi ý các bản cập nhật sớm và thường xuyên khi các sự kiện xảy ra, giao tiếp với sự đồng cảm, nhắn tin phục vụ cho các cấp độ hiểu biết về sức khỏe khác nhau và ưu tiên cung cấp thông tin cho nhân viên y tế, đồng thời nhắc lại tầm quan trọng của nghiên cứu và phát triển đối với việc sử dụng vắc xin.

Đọc thêm qua liên kết dưới đây:

Ý kiến của BMJ: Khôi phục niềm tin sau khi tạm dừng vắc xin covid-19 Oxford/AstraZeneca sẽ là một trận chiến khó khăn


Tuyên bố của tiểu ban COVID-19 của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu của WHO về An toàn Vắc xin (GACVS) về các dấu hiệu an toàn liên quan đến vắc xin COVID-19 của AstraZeneca

Tiểu ban của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu về An toàn Vắc xin (GACVS) của WHO về các tín hiệu an toàn liên quan đến vắc xin AstraZeneca COVID-19 đã đưa ra tuyên bố về các báo cáo gần đây về các biến cố thuyên tắc huyết khối và giảm tiểu cầu sau khi tiêm vắc xin AstraZeneca COVID-19.

Ủy ban lưu ý rằng tính đến ngày 17 tháng 3 năm 2021, đã có hơn 120 triệu trường hợp nhiễm COVID-19 và hơn 2 triệu ca tử vong trên toàn thế giới. Cho đến nay, hơn 20 triệu liều vắc-xin AstraZeneca đã được sử dụng ở Châu Âu và hơn 27 triệu liều Covishield, vắc-xin AstraZeneca của Viện Huyết thanh Ấn Độ, đã được sử dụng ở Ấn Độ.

Họ nhận thấy rằng vắc-xin tiếp tục có hồ sơ rủi ro/lợi ích tích cực và các tình trạng đông máu như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi không gia tăng sau khi tiêm vắc-xin này. Liên quan đến các báo cáo về biến cố thuyên tắc huyết khối hiếm gặp như huyết khối xoang tĩnh mạch não, họ lưu ý rằng mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập (Cơ quan Dược phẩm Châu Âu [EMA] đã xem xét 18 trường hợp CVST trong số hơn 20 triệu liều AstraZeneca COVID- 19 vắc-xin ở Châu Âu). Ủy ban khuyến nghị các quốc gia tiếp tục theo dõi sự an toàn của tất cả các loại vắc xin COVID-19 và nhân viên y tế nên được giáo dục về cách nhận biết các dấu hiệu và triệu chứng của các tác dụng phụ sau khi tiêm chủng và đồng ý với kế hoạch của EMA để điều tra thêm các sự kiện này.

Đọc toàn bộ tuyên bố bên dưới, bao gồm các liên kết đến tuyên bố EMA và tuyên bố MHRA của Vương quốc Anh

WHO: Tuyên bố của tiểu ban COVID-19 của Ủy ban Cố vấn Toàn cầu của WHO về An toàn Vắc xin (GACVS) về các dấu hiệu an toàn liên quan đến vắc xin AstraZeneca COVID-19


TGA: Bản cập nhật vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca- Đánh giá của chuyên gia không tìm thấy bằng chứng về việc tăng nguy cơ sốc phản vệ

Một nhóm chuyên gia độc lập từ Ủy ban Cố vấn về Vắc xin (ACV) của TGA và Nhóm Tư vấn Kỹ thuật về Tiêm chủng Úc (ATAGI) đã xem xét các báo cáo gần đây về 4 trường hợp sốc phản vệ ở Queensland ở những người đã nhận AstraZeneca COVID-19.

Bằng cách sử dụng định nghĩa trường hợp Hợp tác Brighton được quốc tế chấp nhận, người ta đã kết luận rằng chỉ 1 trong số 4 trường hợp được báo cáo đáp ứng các tiêu chí về sốc phản vệ. Trong khi các tác dụng phụ khác được báo cáo không được phân loại là sốc phản vệ, chúng vẫn có thể biểu hiện phản ứng dị ứng hoặc phản ứng căng thẳng tức thì và do đó cần phải theo dõi và theo dõi chặt chẽ.

Các phát hiện của đánh giá này xác nhận rằng tỷ lệ sốc phản vệ sau khi nhận COVID-19 AstraZeneca không xảy ra với tỷ lệ cao hơn tỷ lệ dự kiến đối với bất kỳ loại vắc xin nào.

Để xem toàn bộ cảnh báo từ TGA, vui lòng theo liên kết bên dưới:

TGA: Bản cập nhật vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca- Đánh giá của chuyên gia không tìm thấy bằng chứng về việc tăng nguy cơ sốc phản vệ


TGA: Vắc xin AstraZeneca ChAdOx1-S COVID-19

The TGA (Therapeutic Goods Association) have provided an update regarding the AstraZeneca COVID-19 vaccine in light of preliminary reviews by the European Medicines Agency (EMA) and United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), regarding the risk of blood clots in people who have received the AstraZeneca COVID-19 vaccine.

The findings of these reviews are that the benefits of the vaccine continue to outweigh the risks. The EMA’s safety meeting noted that the number of people with blood clots in large clinical trials and who have received the vaccine in global rollouts were less than is expected in the general population. 20 million people have received the vaccine in Europe and several more million in other parts of the world.

They noted there have been a very small amount of people who have experienced very rare clotting conditions – disseminated intravascular coagulation (DIC) with thrombocytopenia; and cerebral venous sinus thrombosis (CSVT). A causal link with the vaccine has not been established and these conditions are also seen in the general population.

Both the EMA and the MHRA are continuing to review cases of these rare clotting conditions.

The TGA has not received any reports of blood clots following vaccination with the AstraZeneca COVID-19 vaccine in Australia (as of 18 March 2021) and advise people to continue to receive the vaccine when eligible. Monitoring of the safety of this vaccine will continue and if there are any safety concerns these will be communicated to the public.

Please refer to the full alert below for more information:

TGA: Vắc xin AstraZeneca ChAdOx1-S COVID-19


WHO statement on AstraZeneca COVID-19 vaccine safety signals

The World Health Organization (WHO) have released a statement following the recent reports of rare blood coagulation disorders in people who have received COVID-19 AstraZeneca.

In large immunisation campaigns it is expected that countries will signal adverse events to vaccination. Signals do not necessarily mean that the vaccine caused the events, but investigations into them are important. This signal detection confirms that the safety surveillance systems that are in place globally are effective and the proper processes are in place.

The Global Advisory Committee on Vaccine Safety is currently assessing all available safety data for COVID-19 AstraZeneca. Outcomes of the review will be communicated to the public as soon as they become available.

At this time, WHO recommends that vaccination with COVID-19 AstraZeneca continues as the benefits of immunisation outweigh potential risks.

To read the statement in full please follow the link below:

WHO statement on AstraZeneca COVID-19 vaccine safety signals

 


The Conversation: Data suggest no increased risk of blood clots from the AstraZeneca vaccine. Australia shouldn’t pause its rollout

With some European countries opting to pause the rollout of COVID-19 AstraZeneca in response to reports of blood clots, Australian experts have cautioned against any pauses whilst investigations are underway.

Thromboembolic events occur in approximately 17,000 Australians per year. In a global vaccine rollout it is therefore expected that some people will develop a blood clot coincidentally after they have received the vaccine. This does not meant that the vaccine caused it.

Since COVID-19 AstraZeneca vaccinations began, there have been 30 thromboembolic events reported (as of March 10, 2021) in approximately 5 million vaccine recipients. This is lower than the natural rate expected to occur.

All adverse events must be thoroughly investigated. The robust safety surveillance systems in Australia are established to effectively identify any signals requiring follow up. Extreme caution is urged when considering a pause in rollout while investigations are underway as this can damage vaccine confidence.

To read more, please read the article below:

The Conversation: Data suggest no increased risk of blood clots from the AstraZeneca vaccine. Australia shouldn’t pause its rollout