UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine
Following a thorough analysis of data produced from rigorous clinical trials, the independent Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the UK have concluded that the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine meets the strict standards of safety, quality and effectiveness required. As such, the UK government has announced it's approval with plans to make the vaccine available from as early as next week. Final advice on priority groups is still being determined by the Joint Committee on Vaccinations and Immunisations (JCVI).
To read the press release please refer to the link below:
UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine
TGA COVID-19 resource hub
The Therapeutic Goods Administration (TGA) have developed a dedicated COVID-19 resource hub to host information for consumers, health care professionals and sponsors. This hub details the COVID-19 vaccine approval process for Australia, common questions relating to COVID-19 vaccine safety, quality and effectiveness, as well as the regulatory processes and requirements.
To view this page please follow the link below:
Therapeutic Goods Administration: COVID-19 vaccines
Aljazeera: Vắc xin COVID-19 được giải thích bằng bản đồ và biểu đồ
Bài viết sau đây cung cấp thông tin tổng quan về các nền tảng vắc-xin khác nhau đang được sử dụng để phát triển vắc-xin COVID-19 và nêu rõ những loại vắc-xin nào hiện đang được thử nghiệm trên người.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây.:
Aljazeera: Vắc xin COVID-19 được giải thích bằng bản đồ và biểu đồ
MMWR: Nguyên tắc đạo đức của Ủy ban cố vấn về thực hành tiêm chủng đối với việc phân bổ nguồn cung cấp vắc xin COVID-19 ban đầu - Hoa Kỳ, 2020
Sau khi vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt sử dụng, dự kiến nguồn cung ban đầu sẽ bị hạn chế. Ủy ban Cố vấn về Thực hành Chủng ngừa (ACIP) tại Hoa Kỳ, đã công bố phương pháp khuyến nghị và phân bổ vắc xin COVID-19 cho người dân Hoa Kỳ. Ngoài dữ liệu khoa học, các quyết định phân bổ vắc xin COVID-19 sẽ dựa trên 4 nguyên tắc đạo đức. Chúng bao gồm: nhu cầu tối đa hóa lợi ích và giảm thiểu tác hại, thúc đẩy công lý, giảm thiểu bất bình đẳng về sức khỏe và thúc đẩy tính minh bạch.
Để đọc bài báo đầy đủ, xin vui lòng xem liên kết dưới đây:
The Lancet - Cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19: bài học từ Ebola
Để tăng cường sự chấp nhận của công chúng đối với việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19, bài báo sau đây trên tờ The Lancet gợi ý rằng có thể rút ra bài học từ những kinh nghiệm trước đây đối với vắc xin vi rút Ebola ở Guinea và Cộng hòa Dân chủ Congo.
Cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phép công chúng tiếp cận các sản phẩm thuốc có triển vọng trước khi cấp phép và đăng ký. Trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, việc sử dụng chúng có thể hợp lý về mặt đạo đức nếu đáp ứng một số điều kiện nhất định.
Bằng cách có một quy trình đánh giá minh bạch, đảm bảo rằng nó đáp ứng tỷ lệ lợi ích-rủi ro thuận lợi dựa trên dữ liệu về chất lượng và an toàn, đồng thời có một hệ thống giám sát và theo dõi theo quy định có trách nhiệm, chất lượng đạo đức và sự chấp nhận chung đối với vắc xin COVID-19 có thể được cải thiện .
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
The Lancet - Cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19: bài học từ Ebola
Cuộc trò chuyện: Vắc xin COVID của Moderna báo cáo hiệu quả 95%
Công ty công nghệ sinh học Moderna của Mỹ đã công bố dữ liệu ban đầu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, thông báo rằng vắc xin COVID-19 của họ có mức độ hiệu quả là 94,5%.
Giống như vắc xin của Pfizer, vắc xin Moderna cũng là vắc xin mRNA (RNA thông tin), tuy nhiên sẽ dễ phân phối hơn vì yêu cầu về nhiệt độ là 4℃ trong 30 ngày (thay vì -70℃ như trong trường hợp vắc xin của Pfizer); và đối với các yêu cầu lưu trữ sau 30 ngày, nó cần được giữ ở -20℃.
Thử nghiệm giai đoạn III có 30.000 người tham gia, trong số 95 người đó đã phát triển COVID-19 trong tuần sau lần tiêm vắc-xin cuối cùng, với 90 người trong số đó thuộc nhóm giả dược và chỉ 5 người trong nhóm được tiêm vắc-xin COVID.
Người ta vẫn chưa biết thời gian bảo vệ của vắc-xin này kéo dài bao lâu và hiệu quả của nó đối với người già, phụ nữ mang thai hoặc những người mắc bệnh mãn tính; tuy nhiên, trong kết quả Moderna công bố vào tháng 9, vắc-xin tạo ra một lượng kháng thể tương tự ở người lớn trên 70 tuổi như người lớn dưới 70 tuổi. Tuy nhiên, nó đã tạo ra ít tế bào T hơn ở những người trên 71 tuổi, vì vậy ở giai đoạn này, người ta không biết liệu điều này có dẫn đến khả năng bảo vệ thấp hơn hoặc khả năng miễn dịch lâu dài hơn ở người cao tuổi hay không.
Các chính sách, chương trình và ưu tiên tiêm chủng COVID-19 cho Úc
Thông tin chi tiết về các chính sách, chương trình và ưu tiên tiêm chủng vắc-xin COVID-19 của Úc đã được công bố.
Thực hiện theo các liên kết dưới đây để biết thêm thông tin:
- Bộ Y tế Chính phủ Úc: ATAGI - tư vấn sơ bộ về các nguyên tắc chung để hướng dẫn ưu tiên các nhóm đối tượng mục tiêu trong chương trình tiêm chủng COVID-19 tại Úc
- Bộ Y tế Chính phủ Úc: Ưu tiên tiêm chủng COVID-19
- Bộ Y tế Chính phủ Úc: Chính sách Tiêm chủng COVID-19 của Úc
The World Health Organization: How do vaccines work?
The World Health Organization have developed a new resource explaining how vaccines provide immunity.
To view the resource please follow the link below:
The World Health Organization: How do vaccines work?
The New York Times: The Husband-and-Wife Team Behind the Leading Vaccine to Solve Covid-19
BioNTech, a German-based biotechnology company with a focus on developing cancer therapies, previously predicted that messenger-RNA technology could be used to rapidly develop a vaccine in the event of a pandemic.
The company, founded by Dr Ugur Sahin and Dr Ozlem Tureci, in partnership with Pfizer, announced this week that their COVID-19 vaccine candidate is more than 90% effective.
To read more, please follow the link below:
The New York Times: The Husband-and-Wife Team Behind the Leading Vaccine to Solve Covid-19
BBC: Covid vaccine - First 'milestone' vaccine offers 90% protection
Vaccine developers Pfizer and BioNTech have announced preliminary data shows their COVID-19 vaccine is demonstrating 90% effectiveness. The vaccine has been tested on over 43,000 people in six countries (USA, Germany, Brazil, Argentina, South Africa and Turkey). They are planning to apply for emergency approval so the vaccine can be in use by the end of November.
Requiring two doses three weeks apart, the vaccine has been developed using an mRNA platform. Scientists take part of the virus’s genetic code and coat it in a lipid so that it can enter the body’s cells resulting in the production of the coronavirus spike protein, prompting the immune system to produce antibodies and T-cells to kill the infected cells. If the person who has been immunised encounters the virus, the antibodies and T-cells are then activated to fight the virus.
It is not known how effective the vaccine will be in elderly people as yet or how long immunity will last. This vaccine is not without manufacturing and logistical challenges, as mRNA vaccines need to be stored at minus 80 degrees Celsius. To date, no major safety issues have been identified.
Read more about this via the link below:
BBC: Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection