Vắc xin Zostavax: Khuyến cáo về an toàn - nguy cơ nhiễm vi rút varicella zoster lan truyền (chủng vắc xin)
Sau báo cáo thứ ba về trường hợp nhiễm vi rút varicella-zoster chủng vắc-xin phổ biến gây tử vong sau khi sử dụng Zostavax, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đang nhắc nhở các chuyên gia y tế rằng không nên sử dụng Zostavax cho những người có chức năng miễn dịch bị tổn hại.
Thông tin chi tiết về cảnh báo có thể được nhìn thấy ở đây:
Vắc xin Zostavax: Tư vấn an toàn
Để biết thêm thông tin về Zostavax® và quyền truy cập vào hỗ trợ quyết định Zostavax® GP, vui lòng xem lại các trang MVEC bên dưới:
MEC: giời leo
MEC: Câu hỏi thường gặp về vắc-xin Zoster (Zostavax®)
Báo cáo của FDA tiết lộ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng cử viên vắc xin Moderna COVID-19
Để chuẩn bị cho cuộc họp của Ủy ban Cố vấn về Vắc xin và Sản phẩm Sinh học Liên quan (VRBPAC), FDA đã công bố kết quả tạm thời của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng cử viên vắc xin Moderna COVID-19. Cuộc họp này sẽ thảo luận về đơn xin Cấp phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) và xác định bất kỳ đề xuất nào để phê duyệt.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với loại vắc-xin này đã được trải rộng trên 99 địa điểm ở Hoa Kỳ và những người tham gia từ 18 tuổi trở lên. Vắc xin Moderna sử dụng nền tảng RNA thông tin (mRNA). Kết quả tạm thời cho thấy một hồ sơ an toàn chấp nhận được. Sau khi tiêm 2 liều cách nhau 28 ngày, vắc xin này có tỷ lệ hiệu quả là 94,5%.
Để đọc đầy đủ tài liệu xin vui lòng tham khảo liên kết dưới đây:
Cuộc trò chuyện: Làm thế nào mà vắc xin của Đại học Queensland/CSL thất bại do xét nghiệm HIV 'dương tính giả'? Một chuyên gia vắc-xin giải thích
Các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo đối với ứng cử viên vắc-xin UQ/CSL COVID-19 đã bị hủy bỏ sau khi kết quả giai đoạn 1 cho thấy những người tham gia đã trả lại kết quả xét nghiệm HIV 'dương tính giả'. Vắc xin UQ/CSL sử dụng công nghệ kẹp phân tử liên quan đến các thành phần của protein HIV. Những thành phần này không thể gây nhiễm HIV, tuy nhiên những người tham gia đã được chứng minh là tạo ra kháng thể chống lại HIV, sau đó dẫn đến kết quả xét nghiệm HIV dương tính giả.
Bài viết sau đây xác nhận rằng không có mối lo ngại về an toàn nào được xác định. Nó gợi ý rằng các nhà nghiên cứu đã hành động phù hợp để hạn chế sự lo lắng không cần thiết về kết quả xét nghiệm không chính xác và để củng cố niềm tin của công chúng vào chương trình vắc xin COVID-19 trong tương lai.
Để đọc bài viết đầy đủ theo liên kết dưới đây:
Cuộc trò chuyện: Những người bị dị ứng nghiêm trọng đã cảnh báo về vắc xin COVID của Pfizer ngay bây giờ. Nhưng điều đó có thể thay đổi khi có thêm thông tin chi tiết
Để phòng ngừa, cơ quan quản lý dược phẩm của Vương quốc Anh đã khuyến cáo rằng những người có tiền sử dị ứng đáng kể không nên tiêm vắc xin Pfizer/BioNTech COVID-19 sau khi có 2 người bị dị ứng. Bài viết sau đây chỉ ra mức độ phổ biến dị ứng với vắc-xin là, tại sao những loại phản ứng này không được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng và vai trò của việc theo dõi và giám sát an toàn liên tục.
Để đọc bài viết đầy đủ theo liên kết dưới đây:
Bộ Y tế Chính phủ Úc: Vắc xin COVID-19
Bộ Y tế của Chính phủ Úc đã phát triển một nguồn tài nguyên dành riêng cho vắc-xin COVID-19. Trang web này sẽ lưu trữ tin tức và thông tin cho người Úc về quá trình phát triển, phê duyệt và kế hoạch cho vắc xin COVID-19.
Để truy cập tài nguyên này, vui lòng theo liên kết dưới đây:
Bộ Y tế Chính phủ Úc: Vắc xin COVID-19
FDA report reveals phase 3 clinical trial data for the Pfizer and BioNTech COVID-19 vaccine candidate
In preparation for a meeting of its Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), the FDA has made public the interim results of phase 3 clinical trials for the Pfizer and BioNTech COVID-19 vaccine candidate. This meeting will discuss the Emergency Use Authorisation (EUA) application and determine any recommendations for approval.
Phase 3 clinical trials were spread across the US, Argentina, Brazil, Germany, South Africa and Turkey. The Pfizer and BioNTech vaccine candidate utilises a messenger RNA (mRNA) platform and its' studies involved participants aged 16 to 85 years. Findings have shown that the vaccine candidate has an acceptable safety profile and following the administration of 2 doses, has an efficacy rate of 95%.
Để đọc đầy đủ tài liệu xin vui lòng tham khảo liên kết dưới đây:
The Lancet: Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa and the UK
The Oxford Vaccine Trial group have published interim results for phase 3 clinical trials of their COVID-19 vaccine candidate (ChAdOx1 vCoV-19). This vaccine utilises a viral vector platform and previous phase 1/2 studies have shown an acceptable safety profile. Participants in the phase 3 trials, held across the UK, Brazil and South Africa, were aged 18y or older. Findings have shown that when participants received 2 equal doses, vaccine efficacy was 62.1%. Participants who received a lower dose followed by a standard dose, vaccine efficacy was 90.0%.
To read the article and view these results in full, follow the link below:
Chứa điều này: Một podcast mới của Trung tâm An ninh Y tế Ấn Độ Dương-Thái Bình Dương
"Contain This" là một podcast do Trung tâm An ninh Y tế Ấn Độ Dương-Thái Bình Dương sản xuất nhằm xem xét các xu hướng an ninh y tế toàn cầu. Trung tâm gần đây đã khởi động một loạt mới về vắc xin COVID-19 khi họ lên kế hoạch cho Sáng kiến An ninh Y tế và Tiếp cận Vắc xin Khu vực $500 triệu nhắm vào các quốc đảo Đông Nam Á và Thái Bình Dương.
Để nghe thảo luận về các chủ đề như hấp thu vắc-xin, tài chính, các nhóm ưu tiên, cũng như tính an toàn và hiệu quả, vui lòng tham khảo liên kết dưới đây:
Bao gồm điều này: Tin tức mới nhất về an ninh y tế toàn cầu
SAFEVAC- the adverse event reporting database for Victoria
Currently AEFI reporting can only be completed via SAFEVAC if the vaccine was administered in Victoria or Western Australia (reports followed up by SAEFVIC or WAVSS respectively). Some other jurisdictions use the database for internal management of reports.
For more information on SAEFVIC, the Victorian vaccine safety service, please visit our MVEC page đây.
To access the SAFEVAC database, please click đây.
UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine
Following a thorough analysis of data produced from rigorous clinical trials, the independent Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the UK have concluded that the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine meets the strict standards of safety, quality and effectiveness required. As such, the UK government has announced it's approval with plans to make the vaccine available from as early as next week. Final advice on priority groups is still being determined by the Joint Committee on Vaccinations and Immunisations (JCVI).
To read the press release please refer to the link below:
UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine