ABC News US: FDA-approved Pfizer vaccine not OK for off-label use in kids, official says
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) have issued advice following full approval of the Pfizer COVID-19 vaccine for people aged 16 an older that it should not be given to young children as off-label use.
Pfizer's COVID-19 vaccine was authorised for use in children ages 12 to 15 in May by the FDA, meeting all the criteria to amend the EUA and with 100% effectiveness in children ages 12-15. Additionally, the Moderna and Johnson & Johnson vaccines are both available in the U.S. for anyone 18 years and older, with Moderna still awaiting a decision for approval on emergency use authorisation with the FDA.
Pfizer vaccine safety data on 5–11-year-olds is due to be submitted by the end of September, with Moderna due to report in the middle of fall. Clinical trials are still ongoing, however, it is expected that the first vaccine shots for children ages 5-11 could happen by the end of 2021, or early 2022. In order to detect the rarest of side-effects before the roll out begins across the U.S., the FDA have advised that the trials will need to expand the pool of volunteers.
To read the article in full, please click on the link below
ABC News US: FDA-approved Pfizer vaccine not OK for off-label use in kids, official says
Chính phủ Liên bang công bố Chương trình bồi thường COVID-19 không có lỗi
Bộ trưởng Y tế Liên bang Greg Hunt đã công bố chi tiết về Chương trình yêu cầu vắc xin COVID-19 không có lỗi sau khi tham khảo ý kiến rộng rãi với các lĩnh vực y tế, chăm sóc sức khỏe, kinh doanh và bảo hiểm hàng đầu để đảm bảo một Chương trình quốc gia toàn diện.
Mục đích của Chương trình là cung cấp cho người Úc khả năng tiếp cận nhanh chóng với khoản bồi thường cho các khiếu nại về COVID-19 liên quan đến việc quản lý vắc xin COVID-19 được Cục Quản lý Sản phẩm Trị liệu phê duyệt được cung cấp thông qua một chương trình được Chính phủ Liên bang phê duyệt.
Từ ngày 6 tháng 9, những người Úc bị thương và mất thu nhập do tiêm vắc xin COVID-19 sẽ có thể đăng ký ý định yêu cầu bồi thường từ chương trình yêu cầu bồi thường vắc xin COVID-19 trang web.
Để đọc thêm, hãy theo liên kết dưới đây:
Thông báo của Chính phủ Liên bang: Chương trình Bồi thường COVID-19 không có lỗi
Các khuyến nghị của ATAGI về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 cho tất cả thanh thiếu niên ở Úc
Nhóm tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng của Úc (ATAGI) đã đưa ra các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 cho tất cả thanh thiếu niên ở Úc.
Lời khuyên khuyến cáo trẻ em từ 12-15 tuổi nên tiêm phòng COVID-19 sử dụng Comirnaty (Pfizer).
Một bản tóm tắt các khuyến nghị của ATAGI bao gồm:
- Tất cả mọi người từ 12 tuổi nên tiêm vắc-xin phòng ngừa COVID-19, mở rộng khuyến nghị hiện tại cho những người từ 16 tuổi trở lên.
- Nên sử dụng lịch trình hai liều sử dụng Comirnaty (Pfizer), loại vắc xin duy nhất hiện được đăng ký sử dụng tại Úc cho nhóm tuổi này.
- Các khuyến nghị về việc sử dụng Spikevax (Moderna) cho thanh thiếu niên sẽ được hoàn thiện sau quyết định đăng ký tạm thời Spikevax (Moderna) trong nhóm tuổi này.
Để đọc toàn bộ tuyên bố, vui lòng nhấp vào liên kết bên dưới:
Các khuyến nghị của ATAGI về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 cho tất cả thanh thiếu niên ở Úc
Giáo sư Fiona Russell của MCRI tham gia cùng người dẫn chương trình ABC Q+A, Virgina Trioli tối nay lúc 8:30 tối AEST
Giáo sư Fiona Russell của MCRI tham gia cùng người dẫn chương trình ABC Q+A, Virginia Trioli, tối nay lúc 8:30 tối AEST cho một cuộc thảo luận quan trọng về biến thể COVID-19 Delta, lệnh phong tỏa và tác động của chúng đối với trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên.
Để biết thêm chi tiết, xin vui lòng bấm vào liên kết dưới đây:
ABC Q+A
Độc lập: 'Bước tiến đầu tiên đầy tiềm năng': Moderna tiến hành thử nghiệm trên người đối với vắc-xin HIV mới
Một sự phát triển tích cực trong không gian tiêm chủng khi công ty công nghệ sinh học của Mỹ, Moderna chuẩn bị bắt đầu thử nghiệm trên người đối với vắc xin HIV mới của họ.
Công ty sẽ áp dụng cùng một công nghệ mRNA mà họ đã sử dụng thành công để chống lại vi rút COVID-19, với hy vọng tạo ra cơ sở mới để chống lại một căn bệnh chết người khác. Bước ngoặt này đã được mô tả là “bước tiến tiềm năng đầu tiên” trong việc bảo vệ mọi người khỏi bị nhiễm HIV. Tuy nhiên, do tính phức tạp ngày càng cao của virus HIV, các nhà khoa học cảnh báo rằng vẫn còn một chặng đường dài trước khi công nghệ mRNA có thể được sử dụng để mang lại sự bảo vệ lâu dài.
Mục đích của vắc-xin Moderna mRNA là thúc đẩy phản ứng miễn dịch bằng cách đưa vào cơ thể các kháng thể trung hòa rộng rãi. Người ta tin rằng sẽ cần nhiều loại vắc-xin để vượt qua những thách thức chính và tạo ra phản ứng đầy đủ. Moderna chuẩn bị tuyển dụng 56 người khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18 đến 50 để tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 của họ, dự kiến sẽ kéo dài đến tháng 5 năm 2023.
Để đọc toàn bộ bài báo, vui lòng nhấp vào liên kết bên dưới:
Độc lập: 'Bước tiến đầu tiên đầy tiềm năng': Moderna tiến hành thử nghiệm trên người đối với vắc-xin HIV mới
Những người từ 16 - 39 tuổi thuộc nhóm ưu tiên hiện đủ điều kiện nhận vắc xin Pfizer
Chính phủ Úc đã mở rộng tiêu chí đủ điều kiện tiêm vắc xin để cho phép những người trong độ tuổi 16-39 thuộc nhóm ưu tiên được tiêm vắc xin Pfizer.
Để tìm hiểu thêm về tính đủ điều kiện cho những người từ 16 đến 39 tuổi trong chương trình tiêm chủng COVID-19, vui lòng nhấp vào liên kết bên dưới.
Chương trình tiêm chủng COVID-19 của Chính phủ Úc dành cho những người từ 16 đến 39 tuổi.
Podcast của Tạp chí Y khoa Úc: COVID-19 ở trẻ em
Phó giáo sư Nigel Crawford của MVEC và Tiến sĩ Laila Ibrahim, bác sĩ nhi khoa và nhà nghiên cứu tại Bệnh viện Nhi đồng Hoàng gia đã giới thiệu về ấn bản mới nhất của tạp chí Medical Journal of Australia podcast.
Trong podcast này, Nigel và Laila thảo luận về COVID-19 ở trẻ em, cùng với nghiên cứu đồng tác giả của họ tập trung vào việc kiểm tra các đặc điểm dịch tễ học và lâm sàng của trẻ em dương tính với SARS‐CoV‐2 ở Úc trong năm 2020.
Bạn có thể nghe podcast tại đây:
MJA Podcast: Tập 33: COVID-19 ở trẻ em, với Tiến sĩ Laila Ibrahim và Tiến sĩ Nigel Crawford
Đăng ký hiện đang mở cho sự kiện nhỏ CVU tháng 8
Sự kiện miniseries Cập nhật vắc-xin lâm sàng (CVU) tiếp theo, Các vấn đề về tim: Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim liên quan đến việc tiêm vắc-xin COVID-19 mRNA, sẽ được tổ chức trực tuyến vào thứ Hai ngày 30 tháng 8 năm 2021.
Chúng tôi rất vui mừng chào đón hội thảo của chúng tôi, những người sẽ xem xét kỹ lưỡng tín hiệu an toàn vắc xin quan trọng liên quan đến vắc xin COVID-19 mRNA (Pfizer và Moderna), viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim. Phiên này cũng sẽ bao gồm một hội thảo Hỏi & Đáp trực tiếp với các chuyên gia từ các lĩnh vực y tế, người tiêu dùng (Quỹ Tim mạch) và an toàn vắc xin.
Thông tin chi tiết có thể được tìm thấy qua trang Sự kiện của chúng tôi và liên kết bên dưới:
CVU mini: ngày 30 tháng 8 năm 2021
ABC News: Why Delta COVID-19 variant could put younger people at risk of deadly cardiac complications
The COVID-19 Delta variant which is now subject of the current outbreaks in NSW, QLD and Victoria, has been linked to an increase in cases of cardiac complications in younger people. Though data is still emerging on how common the cardiac side effects are with the Delta variant, myocarditis has also been reported as a very rare side effect of mRNA COVID-19 vaccines (including Pfizer and Moderna) by the Australian Technical Advisory Group on Immunisation (ATAGI) .
According to a US study, while vaccine associated myocarditis and an associated condition, pericarditis (inflammation of the lining around the heart), could be serious, the likelihood of this occurring is low and most cases are reported to resolve quickly. Further to this, the study found that young people were around six times more likely to develop myocarditis from COVID than Pfizer, reiterating that the benefits of vaccination outweigh the risk of adverse effects from COVID-19, including for myocarditis.
To read the article in full please click on the link below:
ABC: Why Delta COVID-19 variant could put younger people at risk of deadly cardiac complications
TGA grants provisional approval for the Moderna COVID-19 vaccine (Spikevax) Elasomeran
We have updated our Moderna COVID-19 vaccination page to reflect the announcement by the Australian Technical Advisory Group on Immunisation (ATAGI) regarding the use of Moderna's COVID-19 vaccine.
On August 9 2021, The Therapeutic Goods Administration (TGA) granted provisional approval to Moderna Australia Pty Ltd for its COVID-19 vaccine—Spikevax (elasomeran).
To find out more information, please refer to our dedicated MVEC Moderna COVID-19 vaccination page in the link below.
MVEC Moderna COVID-19 vaccination page