nature: COVID vaccines and kids- five questions as trials begin
With a number of COVID-19 vaccine trials now focusing on paediatric populations across various age groups, specific factors need to be considered.
The following article explores issues such as the consent process for paediatric involvment, the robust immune responses of children, and monitoring for signs of exacerbated immune responses and multisystem inflammatory syndrome in children.
Whilst severe COVID-19 disease in children is rare, the immunisation of children against COVID-19 disease will play an important role in achieving herd immunity.
To read more, please read the article below:
nature: COVID vaccines and kids: five questions as trials begin
NEJM: Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants
The following article, published in the NEJM, assessed the vaccine efficacy of Comirnaty™ (BNT162b2) in Qatar where the predominant circulating strains of SARS-CoV-2 were the UK and South African variants.
By extracting information from the national COVID-19 databases, vaccine effectiveness against the B.1.1.7 (UK) strain was estimated at 89.5%, and 75.0% against the B.1.351 (South African) strain. Vaccine effectiveness against severe disease caused by infection with either variant strain was 97.4%.
For more information on these results refer to the link below:
NEJM: Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants
Australia secures Moderna vaccines
The Australian Government has secured the supply of 25 million doses of the Moderna COVID-19 vaccine. This agreement will allow access to the current Moderna vaccine formulation (10 million doses) as well as variant-specific versions of the vaccine (15 million doses) in order to address the need for long term immunity and emerging SARS-CoV-2 variants.
Clinical trial results have demonstrated that the Moderna vaccine has 100% efficacy against severe COVID-19 disease, as well as a longer term efficacy of of 90% at least 6 months after the 2nd dose. Supply of the vaccine to Australia will begin only if approval has been provided by the Therapeutic Goods Administration (TGA).
Discussions with Moderna are also underway regarding the establishment of manufacturing facilities within Australia to ensure continued vaccine supply.
Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:
Australia secures Moderna vaccines
NEJM: Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant
Novavax have published preliminary phase 2a-b clinical trial results for their COVID-19 vaccine candidate (NVX-CoV2373), assessing vaccine efficacy against SARS-CoV-2 variants (B.1.351- South African strain). This vaccine candidate is a nanoparticle based vaccine containing pieces of the SARS-CoV-2 spike protein.
In this study, participants aged between 18 and 84 years, received either a 2 dose course of the candidate vaccine or a 2 dose course of a placebo (normal saline). Approximately 30% of participants were seropositive for SARS-CoV-2 prior to commencing the trial. Among the seronegative participants, approximately 94% were HIV-negative and 6% were HIV-positive.
A vaccine efficacy of 49.4% was seen among participants who were seronegative at baseline, regardless of HIV status. In the HIV-negative cohort, vaccine efficacy was 60.1%. A history of previous SARS-CoV-2 infection did not reduce the risk of subsequent infection with the new variants of SARS-CoV-2.
To read the article and view these results in full please refer to the below link:
NEJM: Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant
New resource: Australia's COVID-19 vaccine rollout
For easily accessible information relating to the COVID-19 vaccine rollout, the Australian Government Department of Health have created a new resource page. This page will be updated daily and describes the number of vaccine doses administered via the various providers, makes comparisons to international COVID-19 vaccine programs, and provides other sources of useful data.
To view this page please refer to the link below:
Australian Government Department of Health: Australia's COVID-19 vaccine rollout
NEJM: Kết quả sơ bộ về tính an toàn của vắc xin mRNA Covid-19 ở người mang thai
Mặc dù hiện có dữ liệu an toàn hạn chế về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 trong thai kỳ, việc tiêm chủng ở nhóm bệnh nhân này không bị chống chỉ định. ATGI tư vấn rằng việc chủng ngừa COVID-19 có thể được khuyến nghị sau khi xem xét các yếu tố như rủi ro phơi nhiễm và các tình trạng bệnh lý tiềm ẩn.
Nghiên cứu sau đây với sự tham gia của 35.691 người tham gia mang thai đã tiêm vắc xin mRNA COVID-19 không cho thấy bất kỳ tín hiệu an toàn nào liên quan đến kết quả mang thai hoặc trẻ sơ sinh. Kết quả sơ bộ cho thấy phụ nữ mang thai thường bị đau tại chỗ tiêm hơn so với phụ nữ không mang thai và đau đầu, đau cơ, ớn lạnh và sốt ít gặp hơn.
Để đọc thêm, hãy theo liên kết dưới đây:
NEJM: Kết quả sơ bộ về tính an toàn của vắc xin mRNA Covid-19 ở người mang thai
Sự kiện VACSIG Webinar: Đăng ký tham dự
Nhóm Quan tâm Đặc biệt về Tiêm chủng (VACSIG) sẽ tổ chức một hội thảo trực tuyến vào Thứ Tư, ngày 5 tháng 5 với sự góp mặt của một nhóm diễn giả chuyên gia bao gồm Giáo sư Jim Buttery của MVEC và A/Prof Nigel Crawford. Chủ đề của hội thảo trên web là Vắc xin COVID-19 và các tác dụng phụ hiếm gặp - giờ là cục máu đông/chảy máu, điều gì tiếp theo?. Sự kiện này dành cho cả thành viên ASID và những người không phải thành viên. Thông tin thêm và chi tiết về đăng ký có thể được tìm thấy thông qua liên kết dưới đây:
Hội thảo trực tuyến VACSIG Thứ Tư ngày 5 tháng 5
ATAGI củng cố các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 sau khi xem xét các lợi ích và dữ liệu an toàn của vắc xin
Tính đến ngày 23 tháng 4 năm 2021 có tổng cộng 6 trường hợp huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở Úc ở những người đã nhận liều 1 của COVID-19 AstraZeneca. Mức độ nghiêm trọng của các trường hợp đã thay đổi bao gồm 1 trường hợp tử vong. Trong tất cả các trường hợp được báo cáo, các triệu chứng của TTS bắt đầu từ 4-26 ngày sau khi chủng ngừa.
Tuyên bố mới nhất từ ATAGI củng cố lời khuyên hiện tại:
- Comirnaty™ là thương hiệu vắc xin COVID-19 được ưu tiên sử dụng cho những người <50 tuổi. COVID-19 AstraZeneca có thể được tiêm cho nhóm tuổi này nếu lợi ích của việc chủng ngừa được coi là lớn hơn bất kỳ rủi ro nào
- Do khả năng bùng phát COVID-19 đang diễn ra, cũng như tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và tử vong liên quan đến nhiễm COVID-19, lợi ích của việc tiêm chủng COVID-19 AstraZeneca cho người lớn > 50 tuổi tiếp tục lớn hơn lợi ích rủi ro liên quan đến vắc-xin
- TTS có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, tuy nhiên bằng chứng hiện tại cho thấy tỷ lệ TTS ở người lớn tuổi ít hơn so với người trẻ tuổi
- ATAGI tiếp tục khuyến nghị rằng những người đã nhận liều COVID-19 AstraZeneca đầu tiên mà không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào (ví dụ: sốc phản vệ hoặc TTS) có thể nhận liều thứ hai. Dữ liệu hiện tại cho thấy rằng nguy cơ TTS sau khi nhận liều COVID-19 thứ hai của AstraZeneca thấp hơn đáng kể. Từ hơn 2 triệu liều thứ hai được sử dụng trên toàn thế giới, đã có 1 trường hợp TTS được báo cáo sau liều thứ 2 của COVID-19 AstraZeneca (được báo cáo tại Vương quốc Anh)
Để đọc tuyên bố đầy đủ tham khảo liên kết dưới đây:
TGA: Các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng rãi hơn đối với vắc xin Pfizer COVID-19 hiện đã được phê duyệt
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã phê duyệt các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng hơn đối với Comirnaty™ (vắc xin COVID-19 của Pfizer).
Việc bảo quản Comirnaty™ trong thời gian dài vẫn yêu cầu nhiệt độ cực lạnh từ -90°C đến -60°C. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ tủ đông trong nước (-25°C đến -15°C) trong tối đa 2 tuần. Các lọ được bảo quản hoặc vận chuyển ở nhiệt độ tủ đông trong nước có thể được đưa trở lại kho bảo quản cực lạnh dài hạn trong thời hạn sử dụng ban đầu của sản phẩm. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản trong tối đa 5 ngày ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Sau khi rã đông, không thể cấp đông lại Comirnaty™.
Sau khi pha loãng, Comirnaty™ có thể được bảo quản hoặc vận chuyển ở nhiệt độ phòng lên đến 30°C trong tối đa 6 giờ trong lọ hoặc ống tiêm.
Các Thông tin sản phẩm chứa các yêu cầu lưu trữ và vận chuyển cập nhật nhất.
Toàn bộ tuyên bố TGA có thể được truy cập thông qua liên kết bên dưới:
Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành
Khi làn sóng lây nhiễm COVID-19 thứ ba lan rộng khắp Canada, một thay đổi trong khuyến nghị đối với việc triển khai vắc-xin COVID-19 đã được công bố cho Ontario. Những người sẽ bước sang tuổi 40 trong năm nay hiện có thể được cung cấp vắc xin AstraZeneca COVID-19.
Tháng trước, Bộ Y tế Canada (cơ quan quản lý thuốc) đã khuyến cáo rằng việc sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID-19 chỉ nên giới hạn ở những người trên 55 tuổi. Giới hạn độ tuổi này được đưa ra sau các báo cáo trên toàn cầu về tình trạng xuất huyết và cục máu đông nghiêm trọng ở những người đã điều trị COVID-19 AstraZeneca.
Với 4.250 trường hợp nhiễm COVID-19 mới được chẩn đoán ở Ontario vào Chủ nhật và tổng số 737 bệnh nhân cần được chăm sóc đặc biệt, lợi ích của việc tiêm chủng cho nhóm tuổi trẻ hơn hiện được coi là lớn hơn bất kỳ nguy cơ tác dụng phụ nào.
Khuyến cáo rằng sau khi chủng ngừa, bất kỳ ai bị khó thở, đau ngực, sưng chân, đau bụng dai dẳng, các triệu chứng thần kinh như nhức đầu dữ dội hoặc mờ mắt, hoặc bầm tím da hoặc đốm máu nhỏ dưới da bên ngoài vị trí tiêm thì nên đi khám chăm sóc y tế.
Để đọc thêm về thay đổi trong đề xuất, hãy tham khảo liên kết bên dưới:
Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành