Rachel McGuire

NEJM: Kết quả sơ bộ về tính an toàn của vắc xin mRNA Covid-19 ở người mang thai

Mặc dù hiện có dữ liệu an toàn hạn chế về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 trong thai kỳ, việc tiêm chủng ở nhóm bệnh nhân này không bị chống chỉ định. ATGI tư vấn rằng việc chủng ngừa COVID-19 có thể được khuyến nghị sau khi xem xét các yếu tố như rủi ro phơi nhiễm và các tình trạng bệnh lý tiềm ẩn.

Nghiên cứu sau đây với sự tham gia của 35.691 người tham gia mang thai đã tiêm vắc xin mRNA COVID-19 không cho thấy bất kỳ tín hiệu an toàn nào liên quan đến kết quả mang thai hoặc trẻ sơ sinh. Kết quả sơ bộ cho thấy phụ nữ mang thai thường bị đau tại chỗ tiêm hơn so với phụ nữ không mang thai và đau đầu, đau cơ, ớn lạnh và sốt ít gặp hơn.

Để đọc thêm, hãy theo liên kết dưới đây:

NEJM: Kết quả sơ bộ về tính an toàn của vắc xin mRNA Covid-19 ở người mang thai

qua Rachel McGuire

ATAGI củng cố các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 sau khi xem xét các lợi ích và dữ liệu an toàn của vắc xin

Tính đến ngày 23 tháng 4 năm 2021 có tổng cộng 6 trường hợp huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở Úc ở những người đã nhận liều 1 của COVID-19 AstraZeneca. Mức độ nghiêm trọng của các trường hợp đã thay đổi bao gồm 1 trường hợp tử vong. Trong tất cả các trường hợp được báo cáo, các triệu chứng của TTS bắt đầu từ 4-26 ngày sau khi chủng ngừa.

Tuyên bố mới nhất từ ATAGI củng cố lời khuyên hiện tại:

• Comirnaty™ là thương hiệu vắc xin COVID-19 được ưu tiên sử dụng cho những người <50 tuổi. COVID-19 AstraZeneca có thể được tiêm cho nhóm tuổi này nếu lợi ích của việc chủng ngừa được coi là lớn hơn bất kỳ rủi ro nào
• Do khả năng bùng phát COVID-19 đang diễn ra, cũng như tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và tử vong liên quan đến nhiễm COVID-19, lợi ích của việc tiêm chủng COVID-19 AstraZeneca cho người lớn > 50 tuổi tiếp tục lớn hơn lợi ích rủi ro liên quan đến vắc-xin
• TTS có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, tuy nhiên bằng chứng hiện tại cho thấy tỷ lệ TTS ở người lớn tuổi ít hơn so với người trẻ tuổi
• ATAGI tiếp tục khuyến nghị rằng những người đã nhận liều COVID-19 AstraZeneca đầu tiên mà không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào (ví dụ: sốc phản vệ hoặc TTS) có thể nhận liều thứ hai. Dữ liệu hiện tại cho thấy rằng nguy cơ TTS sau khi nhận liều COVID-19 thứ hai của AstraZeneca thấp hơn đáng kể. Từ hơn 2 triệu liều thứ hai được sử dụng trên toàn thế giới, đã có 1 trường hợp TTS được báo cáo sau liều thứ 2 của COVID-19 AstraZeneca (được báo cáo tại Vương quốc Anh)

Để đọc tuyên bố đầy đủ tham khảo liên kết dưới đây:

ATAGI củng cố các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 sau khi xem xét các lợi ích và dữ liệu an toàn của vắc xin

qua Rachel McGuire

Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành

Khi làn sóng lây nhiễm COVID-19 thứ ba lan rộng khắp Canada, một thay đổi trong khuyến nghị đối với việc triển khai vắc-xin COVID-19 đã được công bố cho Ontario. Những người sẽ bước sang tuổi 40 trong năm nay hiện có thể được cung cấp vắc xin AstraZeneca COVID-19.

Tháng trước, Bộ Y tế Canada (cơ quan quản lý thuốc) đã khuyến cáo rằng việc sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID-19 chỉ nên giới hạn ở những người trên 55 tuổi. Giới hạn độ tuổi này được đưa ra sau các báo cáo trên toàn cầu về tình trạng xuất huyết và cục máu đông nghiêm trọng ở những người đã điều trị COVID-19 AstraZeneca.

Với 4.250 trường hợp nhiễm COVID-19 mới được chẩn đoán ở Ontario vào Chủ nhật và tổng số 737 bệnh nhân cần được chăm sóc đặc biệt, lợi ích của việc tiêm chủng cho nhóm tuổi trẻ hơn hiện được coi là lớn hơn bất kỳ nguy cơ tác dụng phụ nào.

Khuyến cáo rằng sau khi chủng ngừa, bất kỳ ai bị khó thở, đau ngực, sưng chân, đau bụng dai dẳng, các triệu chứng thần kinh như nhức đầu dữ dội hoặc mờ mắt, hoặc bầm tím da hoặc đốm máu nhỏ dưới da bên ngoài vị trí tiêm thì nên đi khám chăm sóc y tế.

Để đọc thêm về thay đổi trong đề xuất, hãy tham khảo liên kết bên dưới:

Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành

qua Rachel McGuire

ATAGI statement on AstraZeneca vaccine in response to new vaccine safety concerns

Following investigations nationally and internationally into a rare blood clotting condition known as Huyết khối với Hội chứng giảm tiểu cầu (TTS) occurring in people who have received COVID-19 AstraZeneca, ATAGI have provided updated advice for the administration of COVID-19 vaccines in Australia.

ATAGI recommends that Comirnaty™ is the preferred brand for immunisation of those under 50 years of age who have not already received dose 1 of COVID-19 AstraZeneca, with COVID-19 AstraZeneca available for immunisation of those over 50 years of age. Individuals who have had their first dose of COVID-19 AstraZeneca without any serious adverse events can proceed with the second dose. COVID-19 AstraZeneca can continue to be used in adults aged under 50 years where the benefits are likely to outweigh the risks for an individual (an informed decision can be made following a discussion on the risks and benefits).

TTS is a newly described serious condition, which presents with unusual blood clots (thrombosis) in the brain or other parts of the body, accompanied by a low number of platelets (thrombocytopenia). It has been noted to develop 4-20 days following vaccination with COVID-19 AstraZeneca. Global reports show TTS may occur in approximately 4-6 people per million doses delivered, with 1 case recorded in Australia to date. It is noted to predominantly occur in younger adults however there have been some cases reported in older vaccine recipients. So far there has been no pre-existing conditions or biological factors identified that may predispose or decrease the risk of someone developing TTS.  The exact mechanism leading to this condition is not fully understood however antibodies (anti-PF4 antibodies) that activate platelets have been detected in some people who have developed TTS. These antibodies have also been detected in people with similar symptoms following administration of the drug heparin (heparin induced thrombocytopenia).

ATAGI has made this recommendation after considering the current level of community transmission of COVID-19 disease in Australia, as well as the likely severity of disease according to age if exposed to COVID-19. Should the level of risk change or more information becomes available these recommendations may change. ATAGI continues to recommend all adults be vaccinated against COVID-19 as the virus continues to cause severe disease globally.

To read the advice in full refer to:

ATAGI statement on AstraZeneca vaccine in response to new vaccine safety concerns

qua Rachel McGuire

Updated ATAGI statements on a specific clotting condition being reported after COVID-19 vaccination

Following a report in Australia of a rare blood clotting condition in a person who received COVID-19 AstraZeneca, ATAGI have released a statement for consumers and an updated statement for health providers.

Internationally, a small number of cases of thrombosis (blood clots) with associated thrombocytopenia (low platelet count) have been reported in the time period 4-20 days following vaccination. These cases have either presented as central venous sinus thrombosis (CVST) or thrombosis in other sites, such as intra-abdominal venous systems.

Vaccination against COVID-19 disease continues to be of high importance in groups who are most at risk of disease exposure or disease complications. Common or expected side effects of vaccination include headache, muscle aches, fever and chills, with onset typically beginning within the first 24 hours and symptoms lasting 1-2 days.

Health care providers and vaccine recipients are encouraged to be alert for any new, severe, persistent headache or other significant symptoms, such as severe abdominal pain, features of raised intracranial pressure (severe headache, vomiting, confusion) or neurological deficits with an onset between 4 to 20 days after vaccination. In suspected cases a referral to hospital is recommended and the appropriate investigations (full blood count, D-dimer, fibrinogen) and imaging completed.

Patients suspected to have this condition should not receive heparin or platelets.

As a precaution, anyone with a past history of CVST or heparin induced thrombocytopenia (HIT) is not recommended to receive the COVID-19 vaccine until further information is available. Investigations internationally and within Australia are ongoing.

To read the statement for consumers in full please refer to the link below:

ATAGI statement for consumers on a specific clotting condition being reported after COVID-19 vaccination

To read the the updated advice for health providers please refer to the link below:

Updated ATAGI statement for healthcare providers on a specific clotting condition being reported after COVID-19 vaccination

qua Rachel McGuire