ATAGI củng cố các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 sau khi xem xét các lợi ích và dữ liệu an toàn của vắc xin

Tính đến ngày 23 tháng 4 năm 2021 có tổng cộng 6 trường hợp huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở Úc ở những người đã nhận liều 1 của COVID-19 AstraZeneca. Mức độ nghiêm trọng của các trường hợp đã thay đổi bao gồm 1 trường hợp tử vong. Trong tất cả các trường hợp được báo cáo, các triệu chứng của TTS bắt đầu từ 4-26 ngày sau khi chủng ngừa.

Tuyên bố mới nhất từ ATAGI củng cố lời khuyên hiện tại:

  • Comirnaty™ là thương hiệu vắc xin COVID-19 được ưu tiên sử dụng cho những người <50 tuổi. COVID-19 AstraZeneca có thể được tiêm cho nhóm tuổi này nếu lợi ích của việc chủng ngừa được coi là lớn hơn bất kỳ rủi ro nào
  • Do khả năng bùng phát COVID-19 đang diễn ra, cũng như tăng nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và tử vong liên quan đến nhiễm COVID-19, lợi ích của việc tiêm chủng COVID-19 AstraZeneca cho người lớn > 50 tuổi tiếp tục lớn hơn lợi ích rủi ro liên quan đến vắc-xin
  • TTS có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, tuy nhiên bằng chứng hiện tại cho thấy tỷ lệ TTS ở người lớn tuổi ít hơn so với người trẻ tuổi
  • ATAGI tiếp tục khuyến nghị rằng những người đã nhận liều COVID-19 AstraZeneca đầu tiên mà không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào (ví dụ: sốc phản vệ hoặc TTS) có thể nhận liều thứ hai. Dữ liệu hiện tại cho thấy rằng nguy cơ TTS sau khi nhận liều COVID-19 thứ hai của AstraZeneca thấp hơn đáng kể. Từ hơn 2 triệu liều thứ hai được sử dụng trên toàn thế giới, đã có 1 trường hợp TTS được báo cáo sau liều thứ 2 của COVID-19 AstraZeneca (được báo cáo tại Vương quốc Anh)

Để đọc tuyên bố đầy đủ tham khảo liên kết dưới đây:

ATAGI củng cố các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin COVID-19 sau khi xem xét các lợi ích và dữ liệu an toàn của vắc xin


Mini event CVU 26/04/2021 - Nhắc đăng ký

Sự kiện nhỏ Cập nhật vắc-xin lâm sàng (CVU) tiếp theo của chúng tôi: Vắc xin COVID-19: báo cáo và quản lý ở Victoria sẽ được tổ chức trực tuyến vào Thứ Hai ngày 26 tháng 4 năm 2021, lúc 7 giờ tối AEST.

Để xem toàn bộ chương trình và đăng ký tham gia sự kiện này, vui lòng truy cập trang sự kiện.

một đoạn ghi âm của Vắc xin COVID-19: báo cáo và quản lý ở Victoria sẽ có sẵn trên của chúng tôi Cổng thông tin giáo dục sau sự kiện này.


TGA: Các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng rãi hơn đối với vắc xin Pfizer COVID-19 hiện đã được phê duyệt

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) đã phê duyệt các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng hơn đối với Comirnaty™ (vắc xin COVID-19 của Pfizer).

Việc bảo quản Comirnaty™ trong thời gian dài vẫn yêu cầu nhiệt độ cực lạnh từ -90°C đến -60°C. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ tủ đông trong nước (-25°C đến -15°C) trong tối đa 2 tuần. Các lọ được bảo quản hoặc vận chuyển ở nhiệt độ tủ đông trong nước có thể được đưa trở lại kho bảo quản cực lạnh dài hạn trong thời hạn sử dụng ban đầu của sản phẩm. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản trong tối đa 5 ngày ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Sau khi rã đông, không thể cấp đông lại Comirnaty™.

Sau khi pha loãng, Comirnaty™ có thể được bảo quản hoặc vận chuyển ở nhiệt độ phòng lên đến 30°C trong tối đa 6 giờ trong lọ hoặc ống tiêm.

Các Thông tin sản phẩm chứa các yêu cầu lưu trữ và vận chuyển cập nhật nhất.

Toàn bộ tuyên bố TGA có thể được truy cập thông qua liên kết bên dưới:

TGA: Các điều kiện vận chuyển và bảo quản rộng rãi hơn đối với vắc xin Pfizer COVID-19 hiện đã được phê duyệt 

 


Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành

Khi làn sóng lây nhiễm COVID-19 thứ ba lan rộng khắp Canada, một thay đổi trong khuyến nghị đối với việc triển khai vắc-xin COVID-19 đã được công bố cho Ontario. Những người sẽ bước sang tuổi 40 trong năm nay hiện có thể được cung cấp vắc xin AstraZeneca COVID-19.

Tháng trước, Bộ Y tế Canada (cơ quan quản lý thuốc) đã khuyến cáo rằng việc sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID-19 chỉ nên giới hạn ở những người trên 55 tuổi. Giới hạn độ tuổi này được đưa ra sau các báo cáo trên toàn cầu về tình trạng xuất huyết và cục máu đông nghiêm trọng ở những người đã điều trị COVID-19 AstraZeneca.

Với 4.250 trường hợp nhiễm COVID-19 mới được chẩn đoán ở Ontario vào Chủ nhật và tổng số 737 bệnh nhân cần được chăm sóc đặc biệt, lợi ích của việc tiêm chủng cho nhóm tuổi trẻ hơn hiện được coi là lớn hơn bất kỳ nguy cơ tác dụng phụ nào.

Khuyến cáo rằng sau khi chủng ngừa, bất kỳ ai bị khó thở, đau ngực, sưng chân, đau bụng dai dẳng, các triệu chứng thần kinh như nhức đầu dữ dội hoặc mờ mắt, hoặc bầm tím da hoặc đốm máu nhỏ dưới da bên ngoài vị trí tiêm thì nên đi khám chăm sóc y tế.

Để đọc thêm về thay đổi trong đề xuất, hãy tham khảo liên kết bên dưới:

Reuters: Ontario của Canada mở rộng sử dụng vắc xin AstraZeneca COVID khi dịch bệnh hoành hành


Tài nguyên mới: Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với nguy cơ gây hại từ COVID-19 AstraZeneca

Bộ Y tế Chính phủ Úc đã phát hành một tài liệu có tiêu đề 'Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với nguy cơ gây hại từ COVID-19 AstraZeneca.' Tài liệu này cung cấp thông tin để hỗ trợ bệnh nhân đưa ra quyết định sáng suốt về việc có nên tiêm vắc xin COVID-19 AstraZeneca hay không.

Mặc dù ATAGI khuyên rằng vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca và Pfizer được khuyến nghị cho tất cả người lớn, nhưng vắc-xin Pfizer được ưu tiên cho những người dưới 50 tuổi do nguy cơ huyết khối do tác dụng phụ rất hiếm gặp với hội chứng giảm tiểu cầu (TTS), có thể xảy ra sau liều đầu tiên của COVID-19 AstraZeneca. Khuyến nghị này đã được đưa ra dựa trên bằng chứng cho thấy TTS dường như ít xảy ra hơn ở người lớn tuổi.

COVID-19 AstraZeneca có thể được trao cho những người dưới 50 tuổi khi lợi ích có thể lớn hơn rủi ro và một cá nhân đã đưa ra quyết định sáng suốt dựa trên sự hiểu biết về rủi ro và lợi ích. Tài liệu này cung cấp thông tin về việc đưa ra quyết định này và cách ATAGI đo lường lợi ích tiềm năng so với rủi ro trong các tình huống khác nhau.

Toàn bộ tài liệu có thể được truy cập thông qua liên kết dưới đây:


Trang tham khảo tiêm chủng mới: Tác dụng phụ sau khi tiêm chủng COVID-19

Tất cả các chủng ngừa đều là thuốc và tất cả các loại thuốc đều có tác dụng phụ. Đối với mỗi loại vắc-xin, có một danh sách đã biết về các tác dụng phụ phổ biến hoặc có thể xảy ra sau khi tiêm chủng (AEFI) và sau đó là một danh sách nhỏ hơn về các tác dụng phụ nghiêm trọng. Việc báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng là rất quan trọng để cho phép phát hiện và điều tra tín hiệu như một phần của quá trình giám sát an toàn vắc xin sau cấp phép.

Trang tham khảo mới của chúng tôi khám phá loại phản ứng nào phổ biến và có thể xảy ra sau khi chủng ngừa COVID-19, cũng như loại phản ứng nào cần được báo cáo.

Để biết thêm thông tin xin vui lòng tham khảo những điều sau đây:

MVEC: Biến cố bất lợi của vắc-xin COVID-19


Đăng ký hiện đang mở cho hai hội thảo trực tuyến MVEC vào tháng Tư

Trung tâm Giáo dục về Vắc xin Melbourne vui mừng thông báo hai sự kiện hội thảo trực tuyến mới vào tháng Tư.

Tham gia với chúng tôi cho một sự kiện tính năng lâm sàng đặc biệt trên Huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu (TTS) & COVID-19 AstraZeneca vào thứ Ba ngày 20 tháng 4 năm 2021. Hội đồng chuyên gia của chúng tôi sẽ cung cấp thông tin cơ bản về hội chứng mới này là gì và khám phá mối liên hệ của nó với vắc xin. Chúng tôi cũng sẽ thảo luận về đánh giá rủi ro so với lợi ích và khuyến nghị mới này sẽ tác động như thế nào đến niềm tin vào việc triển khai vắc xin.
Ban hội thảo sẽ trả lời các câu hỏi của bạn dưới dạng Hỏi & Đáp trực tiếp vào buổi tối. Chúng tôi khuyến khích bạn gửi câu hỏi trước sự kiện thông qua trang sự kiện của chúng tôi.

Bản cập nhật vắc-xin lâm sàng (CVU) nhỏ tiếp theo Vắc xin COVID-19: Mũi tiêm, cục máu đông và báo cáo sẽ được tổ chức trực tuyến vào Thứ Hai, ngày 26 tháng 4 năm 2021. Phiên họp này sẽ cung cấp thông tin cập nhật tương tác về các câu hỏi mới nhất về an toàn vắc xin xung quanh vắc xin COVID-19, cũng như thảo luận về các nguyên tắc chính để báo cáo các mối lo ngại và sự cố về an toàn liên quan đến vắc xin COVID-19.

Để đọc thêm về các sự kiện hội thảo trên web sắp tới của chúng tôi và để đăng ký, vui lòng truy cập trang sự kiện của chúng tôi.


A recording of the 12th April CVU mini is now available

Cảm ơn tất cả những người đã tham dự sự kiện miniseries CVU gần đây của chúng tôi Các chủ đề nóng trong khoa học vắc-xin on 12th April 2021.

Presentation topics included Influenza vaccines for 2021, COVID-19 vaccine: vaccine allergy and rollout, as well as an update of the Novavax NVX-CoV2373. In addition to these topics, there was also an update on vaccine safety concerns around clotting syndromes associated with the COVID-19 AstraZeneca vaccine.

Bản ghi sự kiện này hiện có sẵn trên cổng thông tin giáo dục của chúng tôi.

Để truy cập bản ghi này, vui lòng theo liên kết bên dưới:

CVU mini - 12th April 2021


CDC: Cases of Cerebral Venous Sinus Thrombosis with Thrombocytopenia after Receipt of the Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) in the United States have recommended a pause in the rollout of the Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 vaccine. This recommendation comes following 6 reports of a rare type of blood clot (cerebral venous sinus thrombosis) in combination with a reduced number of platelets (thrombocytopenia) in individuals who have received the vaccine.

All 6 reports involved women aged 18–48 years, with symptoms developing 6–13 days following vaccination. Sadly one patient has died.

The CDC is urging all health care professionals to be on alert for symptoms of thrombotic events or thrombocytopenia in individuals who have recently received the J&J COVID-19 vaccine. It recognises that based on studies involving similar thrombotic events in those who were vaccinated with COVID-19 AstraZeneca, the use of heparin when treating such conditions should be avoided.

The CDC and FDA are currently reviewing all available information and will convene an emergency meeting of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) on Wednesday April 14 2021, to further review these cases and assess potential implications on vaccine policy.

For more information and read the alert in full please follow the link below:

CDC: Cases of Cerebral Venous Sinus Thrombosis with Thrombocytopenia after Receipt of the Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine


ABC News: ATAGI have told the Prime Minister to pull back on the AstraZeneca vaccine for under 50s and use Pfizer, but who are they?

The Australian Government’s recent decision to amend Australia’s vaccine program was based on the recommendation provided by ATAGI, following international evidence linking a rare blood-clotting condition to the AstraZeneca vaccine in younger people.

ATAGI is the Australian Technical Advisory Group on Immunisation. They provide recommendations to the Minister for Health regarding the National Immunisation Program (NIP) and other immunisation issues including immunisation research and immunisation policies, procedures and vaccine safety.  Comprising of 14 medical experts, the group is co-chaired by Associate Professor Christopher Blyth, a specialist in paediatric infectious diseases, and Professor Allen Cheng, who specialises in epidemiology and public health.

This article summarises the role of ATAGI, including their recent recommendations to the Government regarding the AstraZeneca vaccine.

Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:

ABC News: ATAGI have told the Prime Minister to pull back on the AstraZeneca vaccine for under 50s and use Pfizer, but who are they?

For more information on ATAGI, please refer to our MVEC reference page:

MVEC: ATAGI