TGA COVID-19 resource hub

The Therapeutic Goods Administration (TGA) have developed a dedicated COVID-19 resource hub to host information for consumers, health care professionals and sponsors. This hub details the COVID-19 vaccine approval process for Australia, common questions relating to COVID-19 vaccine safety, quality and effectiveness, as well as the regulatory processes and requirements.

To view this page please follow the link below:

Therapeutic Goods Administration: COVID-19 vaccines

 


Aljazeera: Vắc xin COVID-19 được giải thích bằng bản đồ và biểu đồ

Bài viết sau đây cung cấp thông tin tổng quan về các nền tảng vắc-xin khác nhau đang được sử dụng để phát triển vắc-xin COVID-19 và nêu rõ những loại vắc-xin nào hiện đang được thử nghiệm trên người.

Để đọc thêm theo liên kết dưới đây.:

Aljazeera: Vắc xin COVID-19 được giải thích bằng bản đồ và biểu đồ


Hội thảo trực tuyến NCIRS- Phát triển vắc-xin SARS-CoV-2: Đích đến đã ở trước mắt chưa?

Trung tâm Nghiên cứu và Giám sát Tiêm chủng Quốc gia (NCIRS), gần đây đã tổ chức một hội thảo trực tuyến có tiêu đề: Phát triển vắc-xin SARS-CoV-2: Đã đến đích chưa?

Phó Giáo sư Chris Blythe và Tiến sĩ Melanie Saville trình bày bối cảnh phát triển vắc-xin COVID-19 hiện tại, Liên minh Đổi mới Chuẩn bị sẵn sàng cho Dịch bệnh (CEPI) và phản ứng COVAX, cũng như ý nghĩa đạo đức và hậu cần của việc triển khai vắc-xin toàn cầu.

Để xem hội thảo trên web này, vui lòng theo liên kết bên dưới:

NCIRS- Phát triển vắc-xin SARS-CoV-2: Đã đến đích chưa?

 


MMWR: Nguyên tắc đạo đức của Ủy ban cố vấn về thực hành tiêm chủng đối với việc phân bổ nguồn cung cấp vắc xin COVID-19 ban đầu - Hoa Kỳ, 2020

Sau khi vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt sử dụng, dự kiến nguồn cung ban đầu sẽ bị hạn chế. Ủy ban Cố vấn về Thực hành Chủng ngừa (ACIP) tại Hoa Kỳ, đã công bố phương pháp khuyến nghị và phân bổ vắc xin COVID-19 cho người dân Hoa Kỳ. Ngoài dữ liệu khoa học, các quyết định phân bổ vắc xin COVID-19 sẽ dựa trên 4 nguyên tắc đạo đức. Chúng bao gồm: nhu cầu tối đa hóa lợi ích và giảm thiểu tác hại, thúc đẩy công lý, giảm thiểu bất bình đẳng về sức khỏe và thúc đẩy tính minh bạch.

Để đọc bài báo đầy đủ, xin vui lòng xem liên kết dưới đây:

MMWR: Nguyên tắc đạo đức của Ủy ban cố vấn về thực hành tiêm chủng đối với việc phân bổ nguồn cung cấp ban đầu vắc xin COVID-19 - Hoa Kỳ, 2020


Chương trình hoàn chỉnh cho CVU tháng 12 hiện đã có

Cập nhật về vắc-xin lâm sàng tiếp theo sẽ được tổ chức trực tuyến vào ngày 7 tháng 12.

Chúng tôi rất vui mừng được chào đón các diễn giả trong nước và quốc tế về nhiều chủ đề tiêm chủng bao gồm cập nhật vắc xin COVID-19, truyền thông và sự tự tin về vắc xin, vắc xin cúm, Zostavax® và bệnh sởi.

Để xem toàn bộ chương trình và mua vé, vui lòng theo liên kết bên dưới đến trang Sự kiện của chúng tôi:

Cập nhật vắc xin lâm sàng: ngày 7 tháng 12 năm 2020


Tập cuối của COVID19 Đường đến vắc-xin: Giáo sư Walter Orenstein

Trong phần cuối của loạt podcast này, người dẫn chương trình của chúng ta, Phó Giáo sư Nigel Crawford, nói chuyện với Giáo sư Walter Orenstein. Tiến sĩ Orenstein là Giáo sư Y khoa, Dịch tễ học, Sức khỏe Toàn cầu và Nhi khoa tại Đại học Emory; Phó Giám đốc Trung tâm Vắc xin Emory và Giám đốc Phát triển và Chính sách Vắc xin Emory. Là một chuyên gia về vắc-xin, Tiến sĩ Orenstein đã từng làm việc tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, Giám đốc Chương trình Chủng ngừa Hoa Kỳ và hiện là thành viên của một số nhóm của WHO. Ngoài ra, ông còn là đồng biên tập sách giáo khoa về vắc-xin, Plotkin's Vaccines, 7quần què phiên bản. Trong tập này, họ thảo luận:

  • Các bài học có thể rút ra từ Vắc xin của Plotkin trong bối cảnh đại dịch SARS-CoV-2 và quá trình phát triển vắc xin
  • Các thông cáo báo chí gần đây cho thấy kết quả ban đầu đầy hứa hẹn từ hai ứng cử viên vắc xin mRNA COVID-19 do Pfizer/BioNTech và Moderna phát triển
  • Vai trò quan trọng của việc giám sát liên tục tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin sau khi chúng được sử dụng
  • Các nhóm có khả năng ưu tiên cao nhất khi có vắc xin
  • Vai trò của trẻ em trong việc lây truyền SARS-CoV-2 và liệu chúng có cần tiêm phòng hay không
  • Tầm quan trọng của mối tương quan về khả năng bảo vệ trong vắc-xin SARS-CoV-2
  • Sự cần thiết phải theo dõi bệnh tăng cường liên quan đến vắc-xin (VAED)
  • Tầm quan trọng của các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng hỗ trợ các báo cáo về biến cố bất lợi sau tiêm chủng (AEFI)
  • Tầm quan trọng của truyền thông trong việc hỗ trợ chấp nhận và hấp thu vắc xin
  • Các bước quan trọng tiếp theo trên con đường tạo ra vắc xin COVID-19: hiểu rõ hơn về số lượng liều và thời điểm cần thiết, quy trình ưu tiên để vắc xin có thể được sử dụng hiệu quả nhất (với hệ thống phân bổ rõ ràng); và thông báo với công chúng rằng việc giãn cách xã hội và đeo khẩu trang sẽ tiếp tục trong một thời gian vì mức độ bình thường sẽ không đạt được ngay lập tức, ngay cả với vắc xin COVID-19 hiệu quả mới thú vị

liên kết:

Bạn có thể nghe tập phim tại đây:

loa - Quả táo - Spotify


The Lancet - Cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19: bài học từ Ebola

Để tăng cường sự chấp nhận của công chúng đối với việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19, bài báo sau đây trên tờ The Lancet gợi ý rằng có thể rút ra bài học từ những kinh nghiệm trước đây đối với vắc xin vi rút Ebola ở Guinea và Cộng hòa Dân chủ Congo.

Cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phép công chúng tiếp cận các sản phẩm thuốc có triển vọng trước khi cấp phép và đăng ký. Trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, việc sử dụng chúng có thể hợp lý về mặt đạo đức nếu đáp ứng một số điều kiện nhất định.

Bằng cách có một quy trình đánh giá minh bạch, đảm bảo rằng nó đáp ứng tỷ lệ lợi ích-rủi ro thuận lợi dựa trên dữ liệu về chất lượng và an toàn, đồng thời có một hệ thống giám sát và theo dõi theo quy định có trách nhiệm, chất lượng đạo đức và sự chấp nhận chung đối với vắc xin COVID-19 có thể được cải thiện .

Để đọc thêm theo liên kết dưới đây:

The Lancet - Cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19: bài học từ Ebola


Cuộc trò chuyện: Vắc xin COVID của Moderna báo cáo hiệu quả 95%

Công ty công nghệ sinh học Moderna của Mỹ đã công bố dữ liệu ban đầu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, thông báo rằng vắc xin COVID-19 của họ có mức độ hiệu quả là 94,5%.

Giống như vắc xin của Pfizer, vắc xin Moderna cũng là vắc xin mRNA (RNA thông tin), tuy nhiên sẽ dễ phân phối hơn vì yêu cầu về nhiệt độ là 4℃ trong 30 ngày (thay vì -70℃ như trong trường hợp vắc xin của Pfizer); và đối với các yêu cầu lưu trữ sau 30 ngày, nó cần được giữ ở -20℃.

Thử nghiệm giai đoạn III có 30.000 người tham gia, trong số 95 người đó đã phát triển COVID-19 trong tuần sau lần tiêm vắc-xin cuối cùng, với 90 người trong số đó thuộc nhóm giả dược và chỉ 5 người trong nhóm được tiêm vắc-xin COVID.

Người ta vẫn chưa biết thời gian bảo vệ của vắc-xin này kéo dài bao lâu và hiệu quả của nó đối với người già, phụ nữ mang thai hoặc những người mắc bệnh mãn tính; tuy nhiên, trong kết quả Moderna công bố vào tháng 9, vắc-xin tạo ra một lượng kháng thể tương tự ở người lớn trên 70 tuổi như người lớn dưới 70 tuổi. Tuy nhiên, nó đã tạo ra ít tế bào T hơn ở những người trên 71 tuổi, vì vậy ở giai đoạn này, người ta không biết liệu điều này có dẫn đến khả năng bảo vệ thấp hơn hoặc khả năng miễn dịch lâu dài hơn ở người cao tuổi hay không.

Đọc thêm qua liên kết dưới đây:

Vodcast vắc-xin

Khi năm 2020 sắp kết thúc, chúng ta lạc quan rằng một loại vắc-xin an toàn và hiệu quả cho SARS-CoV-2 (COVID-19) sẽ sớm được phê duyệt để kiểm soát đại dịch. Trong loạt video vodcast gồm 3 phần của chúng tôi, chúng tôi thảo luận về cách có thể phát triển vắc-xin theo dòng thời gian nén như vậy, các nền tảng vắc-xin khác nhau đang được sử dụng và những ưu điểm và nhược điểm riêng của chúng, cũng như các nhóm ưu tiên khác nhau được cung cấp tiêm chủng. Chúng tôi sẽ khám phá các kết quả sơ bộ từ các thử nghiệm lâm sàng, cũng như thảo luận về việc giám sát an toàn liên tục sẽ diễn ra ngay cả khi vắc xin đã được phê duyệt sử dụng.