EMA bắt đầu đánh giá lần đầu về vắc xin COVID-19 tại EU
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã bắt đầu "đánh giá luân phiên" ứng cử viên vắc-xin SARS-CoV-2 của AstraZeneca Oxford. Các quy trình quản lý thông thường đối với thuốc liên quan đến việc nộp tất cả dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả cho Cơ quan khi hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng. "Đánh giá luân phiên" có nghĩa là Cơ quan có thể bắt đầu đánh giá dữ liệu khi có sẵn. Bằng cách sử dụng phương pháp phê duyệt này, quy trình điều chỉnh sẽ duy trì các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng thông thường, nhưng ngắn hơn quy trình thông thường do thời gian thu được bằng cách xem xét dữ liệu khi có sẵn.
Để tìm hiểu thêm xin vui lòng đọc dưới đây:
EMA bắt đầu đánh giá lần đầu về vắc xin COVID-19 tại EU
Những giới hạn trong miễn dịch học: Tiến bộ và những cạm bẫy trong quá trình tìm kiếm vắc xin SARS-CoV-2 (COVID-19) hiệu quả
With over 200 COVID-19 vaccine candidates currently in pre-clinical and clinical trials, the following article reviews what we know about the immune response to SARS-CoV-2 infection and explores the various vaccine platforms being utilised to develop a safe and effective vaccine. Potential issues including adverse effects and the need for mass production are also discussed, as well as the challenges of rapid and equitable vaccine delivery.
Đọc bài viết đầy đủ ở đây:
COVID19 Đường đến vắc-xin tập 15: Giáo sư Lynn Gillam
In episode 15, our host, Associate Professor Nigel Crawford, speaks to Professor Lynn Gillam. Lynn is a clinical ethicist who trained in philosophy and bioethics. She is a Professor in the Centre for Health Equity, in the Melbourne School of Population and Global Health at the University of Melbourne; and the Academic Director of The Children’s Bioethics Centre at the Royal Children’s Hospital in Melbourne, Australia. The Children’s Bioethics Centre provides support including ethical decision making for clinicians in relation to patient care issues. Nigel and Lynn will discuss some of the ethical issues raised in the setting of SARS-CoV-2 vaccines, utilising a framework of points raised by Dr John Lantos from the Children’s Mercy Hospital in Kansas City, USA, at the recent Bioethics E-Conference hosted by The Children’s Bioethics Centre:
- The importance of realising that not doing something or not conducting research is a decision in itself
- The notion of “too fast can’t be safe” – some steps need to take the time they have always taken, some things can be done more quickly, recognising that if you do nothing, you are allowing harm to happen
- The role of ethical boards and the way vaccines are developed, i.e. the use of younger, healthier participants in research, not the individuals who are getting the worst disease
- The involvement of children and elderly people in clinical trials and the key differences in the ethical considerations of this
- Global equity of access to SARS-CoV-2 vaccines when they become available, who gets them first and how should these decisions be made?
- The role of Citizens’ Juries in deciding who has priority of access to vaccines in a pandemic situation
- tiêm chủng bắt buộc
- The use of foetal embryonic cell lines in vaccine development
Links
- Australian Financial Review: Vaccine confronts humanity with next moral test
- MVEC: Foetal embryonic cells utilised in vaccine development platforms
- University of Melbourne: Gaining clarity on the ethical issues of a possible COVID-19 vaccine
- BMC Public Health: Including the public in pandemic planning: a deliberative approach
- Social Science and Medicine: The use of citizens’ juries in health policy decision making: a systematic review
- RCH Grand Rounds: Let no pandemic go to waste – how the COVID crisis could lead to better health care delivery
Nghe tập phim tại đây:
NEJM: Đánh giá và triển khai vắc xin Covid-19 - Tầm quan trọng của tính minh bạch, tính chính trực của khoa học và niềm tin của công chúng
Bài báo sau đây được đăng trên Tạp chí Y học New England, thảo luận về tầm quan trọng của việc tuân thủ các quy trình quản lý minh bạch và được thiết lập tốt khi phê duyệt vắc xin COVID-19. Trấn an công chúng bằng đánh giá khoa học mạnh mẽ từ các cơ quan độc lập, không có sự can thiệp của chính phủ vì mục đích lợi ích chính trị, là điều cần thiết để thúc đẩy niềm tin của công chúng và đảm bảo sự thành công của các chương trình tiêm chủng.
Đọc bài viết đầy đủ ở đây:
Trang tham khảo tiêm chủng mới: Xác định AEFI ở các màu da khác nhau
Việc đánh giá các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng trên da là rất quan trọng khi xác định các biến cố bất lợi sau khi tiêm chủng (AEFI). Vì hầu hết các hướng dẫn đánh giá da liễu thường đề cập đến việc biểu hiện các triệu chứng ở những bệnh nhân có tông màu da sáng, nên việc xác định AEFI một cách kịp thời ở các màu da khác nhau có thể là một thách thức đối với các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng.
Trang tham khảo mới của chúng tôi trình bày chi tiết cách các triệu chứng như xanh xao, tím tái, ban đỏ và mày đay có thể xuất hiện ở các màu da khác nhau và thảo luận về các phương pháp nhận biết thay thế. Để biết thêm thông tin xin vui lòng theo liên kết dưới đây:
MVEC: Xác định AEFI theo màu da đa dạng
COVID19 Đường đến vắc-xin tập 14: Tiến sĩ Bruce Gellin
Trong tập 14, người dẫn chương trình của chúng ta, Phó Giáo sư Nigel Crawford, nói chuyện với Tiến sĩ Bruce Gellin. Bruce là Chủ tịch Tiêm chủng Toàn cầu tại Viện Vắc xin Sabin ở Washington. Nhiệm vụ của Viện vắc-xin Sabin là làm cho vắc-xin dễ tiếp cận hơn, cho phép đổi mới và mở rộng tiêm chủng trên toàn cầu. Bruce đảm nhận vai trò này vào năm 2017, trước đó là Phó Trợ lý Thư ký Văn phòng Chương trình Vắc xin Quốc gia tại Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, nơi ông từng là cố vấn kỹ thuật và chính sách cho WHO, tập trung vào vắc xin cúm và toàn cầu. vấn đề do dự vắc-xin. Bruce cũng đã từng làm việc tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), tư vấn cho GAVI và là một trong những phát ngôn viên chính của Hoa Kỳ về vắc-xin và tiêm chủng. Anh ấy và Nigel thảo luận về những điều sau đây trong bối cảnh tin tưởng vào vắc xin:
- Việc tạm dừng thử nghiệm Oxford Astrazeneca gần đây và cách hệ thống hiện có đã thực hiện chính xác những gì được cho là
- “Sự cố máy cắt” và tác động liên tục của sự cố này đối với sự an toàn của vắc xin, đặc biệt là từ góc độ sản xuất
- Tầm quan trọng to lớn của việc đảm bảo các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng hiểu quy trình phát triển vắc xin như thể họ không hiểu và nghi ngờ rằng điều này có thể ảnh hưởng rất lớn đến việc hấp thụ vắc xin
- Tầm quan trọng của việc tiết lộ công khai trong lộ trình phát triển vắc xin
- Viện vắc-xin Sabin đang đối mặt với thách thức do dự vắc-xin như thế nào
- Chương trình'Boost' của Sabin dành cho nhân viên y tế
- Cách giám sát vắc-xin sau khi chúng được sử dụng, còn được gọi là giám sát giai đoạn IV
liên kết:
- Viện vắc xin Sabin
- Cuộc trò chuyện: Tạm dừng thử nghiệm vắc xin Oxford không có nghĩa là nó không an toàn - điều đó cho thấy họ đang thực hiện đúng quy trình
- Sự cố máy cắt của Paul Offit
- Viện vắc-xin Sabin: Những người ủng hộ tiêm chủng
- Viện vắc xin Sabin: Tăng cường
- The Lancet: Lập bản đồ các xu hướng toàn cầu về độ tin cậy đối với vắc xin và điều tra các rào cản đối với việc hấp thụ vắc xin: một nghiên cứu mô hình thời gian hồi cứu quy mô lớn
- The Lancet: Đã đến lúc phải nghiêm túc về niềm tin vào vắc-xin
Nghe tập phim tại đây:
Trang tham khảo tiêm chủng mới: Các nốt sần tại chỗ tiêm
Các nốt sần tại chỗ tiêm là một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng đã được biết đến sau khi tiêm chủng. Chúng có thể xảy ra sau bất kỳ loại vắc-xin nào và thường không có triệu chứng và tự khỏi. Trang tham khảo mới của chúng tôi mô tả nốt sần tại chỗ tiêm là gì và những tác động đối với việc chủng ngừa trong tương lai.
Để tìm hiểu thêm theo liên kết dưới đây:
MVEC: Các nốt sần tại chỗ tiêm
COVID19 Đường đến vắc-xin tập 13: Giáo sư Kim Mulholland
Trong tập 13, người dẫn chương trình của chúng ta, Phó Giáo sư Nigel Crawford, nói chuyện với Giáo sư Kim Mulholland. Kim là bác sĩ nhi khoa và Giáo sư về Sức khỏe Trẻ em của Viện Nghiên cứu Trẻ em Murdoch, Khoa Nhi của Đại học Melbourne và Trường Y học Nhiệt đới và Vệ sinh Luân Đôn. Được đào tạo sau đại học về miễn dịch học, y học hô hấp và y học nhiệt đới, kinh nghiệm dày dặn của ông bao gồm việc phát triển một chương trình nghiên cứu bao gồm tất cả các khía cạnh của bệnh viêm phổi ở trẻ em, giúp định hướng các chính sách của WHO. Ông đã tham gia giám sát nhiều thử nghiệm vắc-xin và đã phục vụ trong ban chỉ đạo hoặc DSMB cho nhiều loại vắc-xin bao gồm phế cầu khuẩn, sốt xuất huyết, RSV và COVID-19. Anh ấy và Nigel thảo luận:
- các vấn đề toàn cầu do đại dịch SARS-CoV-2 gây ra và một số cách đáng ngạc nhiên mà vi-rút này đã lây lan trên toàn cầu
- những gì chúng ta có thể học được từ tỷ lệ hiện nhiễm huyết thanh ở các quốc gia như Ấn Độ
- vắc-xin chủ nghĩa dân tộc và thúc đẩy đoàn kết toàn cầu
- vai trò của Úc ở khu vực Thái Bình Dương liên quan đến việc chuẩn bị vắc xin
- toàn cầu, tiếp cận bình đẳng với vắc xin COVID-19
liên kết:
- Phát triển vắc xin COVID-19 chi phí thấp và dễ tiếp cận cho sức khỏe toàn cầu
- Người đứng đầu WHO kêu gọi các quốc gia tham gia ngăn chặn 'Chủ nghĩa dân tộc vắc xin'
- Châu Phi tuyên bố không còn bệnh bại liệt hoang dã
- Dự án Vắc xin Viêm màng não: Một sự hợp tác mang tính đột phá
- Liên minh vắc xin GAVI
Nghe đây:
Kiểm tra kiến thức của bạn về chuỗi cung ứng lạnh với bài kiểm tra mới của MVEC
MVEC và bộ phận Tiêm chủng của DHHS bang Victoria đã phát triển một bài kiểm tra mới dành cho các nhà cung cấp dịch vụ tiêm chủng, nhằm mục đích kiểm tra kiến thức của họ về chuỗi lạnh vắc xin. Việc tuân thủ các hướng dẫn về dây chuyền lạnh là điều cần thiết để đảm bảo rằng bất kỳ loại vắc xin nào được sử dụng cho bệnh nhân đều an toàn và hiệu quả.
Để truy cập bài kiểm tra này, vui lòng truy cập Cổng giáo dục MVEC hoặc nhấp vào liên kết dưới đây:
Dừng thử nghiệm vắc xin Oxford không có nghĩa là nó không an toàn - nó cho thấy họ đang làm đúng quy trình
Do một sự kiện duy nhất về một căn bệnh không rõ nguyên nhân, nhóm AstraZeneca Oxford đã thông báo tạm dừng tự nguyện đối với tất cả các hoạt động tiêm chủng trên tất cả các địa điểm thử nghiệm lâm sàng ứng cử viên vắc xin COVID-19 của họ. Việc tạm dừng này sẽ cho phép một ủy ban độc lập xem xét dữ liệu an toàn và điều tra vụ việc.
Bài báo sau đây, được đăng trên The Convers, nêu rõ việc tạm dừng này không nhất thiết chỉ ra rằng vắc xin không an toàn, mà phản ánh các quy trình mạnh mẽ đối với các thử nghiệm lâm sàng. Điều quan trọng là phải nhận ra rằng trong khi các thử nghiệm lâm sàng này đang diễn ra với tốc độ đại dịch, thì sự an toàn vẫn không bị xâm phạm.